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당뇨병 환자의 자가발관리 및 삶의 질에 대한 디지털 건강교육의 효과

2024년 7월 31일 업데이트: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

종합 디지털 건강교육이 당뇨병 환자의 자가발관리 및 삶의 질에 미치는 영향

당뇨병은 전 세계적으로 중요한 건강 문제로, 5억 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치고 당뇨병성 족부궤양(DFU)과 같은 심각한 합병증을 유발합니다. DFU 발생률이 증가함에 따라 지속적인 연구와 효과적인 예방 전략의 필요성이 강조됩니다. DFU 관리의 주요 과제는 포괄적인 당뇨병 자가 관리 교육(DSME)을 제공하는 데 있어 의료 전문가(HCP)의 부적절한 준비입니다. HCP의 교육 및 훈련을 강화하는 것은 당뇨병 관리를 개선하고 DFU를 줄이는 데 필수적입니다.

연구에 따르면 환자의 지식과 자가 관리 관행은 세척, 건조, 보습제 도포, 일상적인 손톱 관리 등 일반적인 발 관리 활동에 따라 매우 다양합니다. 이러한 자가 관리 관행을 개선하는 것은 절단 위험을 줄이기 위해 DFU를 조기에 인식하고 관리하는 데 중요합니다.

자기 효능 이론 및 건강 신념 모델과 같은 건강 증진 모델은 발 관리 개입에 대한 정보를 제공하는 데 유망한 것으로 나타났습니다. 그러나 가장 효과적인 전략을 결정하려면 추가 연구가 필요합니다. 이전 연구에는 선택 편향, 결과 측정에 대한 합의 부족, 일부 연구에서 편향 위험이 중간 정도인 등 몇 가지 제한 사항이 있습니다.

제안된 연구에서는 비궤양성 당뇨병성 발 사고를 줄이는 데 있어서 DSME의 효과를 평가하기 위해 비동등한 대조군을 대상으로 한 실험 설계를 사용할 것입니다. 당뇨병 자가 관리 활동 발 관리 설문지를 사용하여 데이터를 수집하고 통계 테스트를 통해 분석합니다. 윤리적 지침을 엄격히 준수하여 참가자의 비밀을 보장하고 자발적인 참여를 보장합니다.

전반적으로, 이 연구는 당뇨병 교육의 격차를 해소하고 당뇨병 치료를 개선하고 DFU를 줄이기 위한 행동 변화를 촉진하는 것을 목표로 합니다. HCP에 대한 지속적인 훈련과 교육은 DFU 관리 역량을 강화하고 환자 결과를 개선하는 데 필수적입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

당뇨병은 전 세계적으로 5억 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치는 주요 글로벌 건강 문제로, 당뇨병성 족부궤양(DFU)과 같은 심각한 합병증을 유발합니다. DFU 발생률이 증가함에 따라 이러한 심각한 합병증을 관리하고 예방하기 위한 추가 연구가 필요합니다. 의료 전문가(HCP)는 역량 구축과 주기적인 교육을 통해 증가하는 당뇨병 및 DFU 발생률을 해결하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 많은 HCP는 DFU 예방 및 치료에 필수적인 포괄적인 당뇨병 자가 관리 교육(DSME)을 제공할 준비가 부족합니다.

세계보건기구(WHO)는 약 4억 2,200만 명의 당뇨병 환자가 저소득 및 중간 소득 국가에 살고 있으며, 당뇨병으로 인해 매년 약 150만 명의 사망이 직접적으로 발생하고 있다고 보고합니다. 지난 수십 년 동안 당뇨병의 발병률과 유병률은 지속적으로 증가해 왔습니다. 이 상태는 신장 질환, 심장마비, 뇌졸중, 실명, 하지 절단을 초래하며 종종 감염된 발 궤양으로 인해 발생합니다. 당뇨병 환자의 약 15~25%는 어느 시점에서 발 궤양이 발생합니다. 궤양, 감염, 절단과 같은 발 문제는 당뇨병의 가장 중요한 합병증 중 하나이지만 이러한 문제는 지속적인 발 관리를 통해 피할 수 있는 경우가 많습니다.

이 연구의 목적은 건강 증진 모델이 당뇨병이 있는 노년층의 발 관리 중재에 어떻게 영향을 미쳤는지 이해하는 것입니다. 2,078개의 기사를 검토하여 노인을 위한 발 관리 중재에 초점을 맞춘 적격성 기준을 충족하는 31개의 연구를 확인했습니다. 이러한 연구의 대부분은 당뇨병 환자를 대상으로 하며 자기 효능 이론 및 건강 신념 모델과 같은 건강 증진 모델을 사용했습니다. 이러한 개입은 노인의 발 관리를 개선하는 데 유망한 결과를 보여주었으며, 가장 효과적인 모델과 구현 전략을 결정하기 위한 추가 연구의 필요성을 강조했습니다.

이전 연구에는 중재 구현에 대한 관련 연구 제외, 발 관련 결과 측정에 대한 합의 부족, 편의 샘플링 기술로 인한 선택 편향, 인과 추론을 불가능하게 만드는 단면 설계, 일부 연구에서 편향의 중간 위험, 제한 등 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 2004년에서 2022년 사이에 실시된 연구, 일부 연구에서는 무작위 또는 통제된 표본이 부족하고, 건강 증진 모델에 영향을 미치는 훈련 후 태도와 기술에 대한 즉각적인 평가가 포함됩니다.

이 연구는 당뇨병 교육의 부족과 인구 집단의 행동 변화 채택 제한으로 인해 당뇨병 치료에 어려움이 있다는 점을 다루고 있습니다. 의료 전문가, 지역 사회 및 환자를 위한 효과적인 교육은 당뇨병 관리를 개선하고 DFU와 같은 합병증의 위험을 줄이는 데 필수적입니다. 본 연구의 목적은 건강 증진 모델이 발 관리 개입에 대한 정보를 제공하는 맥락을 이해하고, 이러한 개입에 사용되는 건강 증진 모델을 식별하고, 노인의 발 관리 개선에 있어 이론적으로 알려진 건강 증진 개입의 효과를 문서화하는 것입니다.

자기 효능 이론 및 건강 신념 모델과 같은 건강 증진 모델은 발 관리 행동 및 지식 개선에 있어 유망한 결과를 보여주었습니다. 연구는 개입 접근법, 전달 방법 및 결과 측정이 다양하므로 가장 효과적인 모델과 구현 전략을 결정하기 위한 추가 연구의 필요성을 강조합니다. 발 관리에 대한 높은 지식과 모범 사례(세탁, 건조, 보습제 바르기, 손톱 손질 등의 발 관리 활동에 대한 다양한 수준의 지식과 참여) 사이에는 강한 상관관계가 있습니다.

본 연구에서는 구조화된 연구 설계 및 통계 분석을 통해 비궤양성 당뇨병성 발 사고에 대한 대우조선해양의 영향을 평가할 것입니다. 기존 연구를 검토한 결과 DFU와 같은 합병증을 예방하려면 적절한 발 관리 관행이 필수적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 일반적인 자가 관리 방법에는 미지근한 물로 발 씻기, 철저히 건조시키기, 보습 크림 사용하기, 매일 발 검사하기, 손톱 관리하기, 적합한 신발 착용하기 등이 있습니다. 이 연구의 결과 측정에는 발 건강 결과, 발 건강에 대한 지식, 발 관리 행동 및 자기 효능이 포함되었습니다. 노인을 위한 발 관리 개입의 효과와 비용 편익에 대한 표준화된 결과 측정과 추가 연구의 필요성이 강조되었습니다.

이 연구에서는 동등하지 않은 대조군을 대상으로 한 실험 설계를 사용할 것입니다. 연속 샘플링을 통해 230명의 참가자를 중재 그룹과 통제 그룹으로 나눕니다. 당뇨병 자가 관리 활동 발 관리 설문지는 연구 도구로 사용됩니다. 통계 분석에는 개입 전후의 비궤양성 당뇨병 발 사고의 평균 발생률을 비교하기 위한 Wilcoxon Signed Ranks Test와 Mann-Whitney Test가 포함됩니다.

연구는 윤리적 지침을 준수하여 참가자의 기밀 유지, 자발적인 참여 및 사전 동의를 보장합니다. 참가자는 언제든지 불이익 없이 연구를 중단할 수 있는 권리를 보장받습니다.

전반적으로, 이 연구의 목표는 당뇨병 교육을 강화하고 행동 변화를 촉진하여 당뇨병 관리를 개선하고 DFU 발생률을 줄이는 것입니다. HCP에 대한 지속적인 훈련과 교육은 DFU 관리 역량을 향상하고 더 나은 환자 결과를 달성하는 데 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2430

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Warner 2 - 4에 해당하는 당뇨병성 발 상처의 존재 최소 4주 동안 당뇨병성 발 병변의 지속적인 존재 < 참가자는 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 연령 <18세 임신 제거할 수 없는 가피가 있는 동일한 괴사 조직의 발목 수준 위 절단에 대한 포함 시점에 연구자가 추정한 연구 요구 사항을 현재 또는 예상되는 비준수 치료되지 않은 골염 또는 골수염 미탐색 누

    • 상처의 악성종양 노출된 신경, 혈관 또는 문합 부위
    • 항응고 요법 또는 더 높은 등급의 응고 기능 장애가 있고 관련 순환계 영향으로 인해 출혈 위험이 높은 환자의 외래 음압 상처 치료
    • 각 치료군의 폐기 구성요소에 대한 알레르기 감염으로 인한 것이 아닌 심각한 빈혈
    • 다른 중재적 임상시험에 동시 참여 / 이 임상시험에 이전에 참여
    • 무작위 배정 전 6주 이내에 음압상처치료 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 일반적으로 당뇨병 자기 관리 교육(DSME) 프로그램을 받는 참가자로 구성됩니다. 중재인 당뇨병 자기 관리 교육(DSME)에는 약물 치료, 발 관리, 교육에 관한 일일 알림을 포함하는 체계적인 교육 프로그램이 포함됩니다. 당뇨병 관리 및 당뇨병성 족부궤양(DFU)과 같은 합병증 예방에 대한 지식과 기술을 향상시키기 위해 매주 당뇨병 관리 및 발 관리에 대한 유인물과 주도 비디오를 제공합니다.
당뇨병 자가 관리 교육(DSME)이라는 개입에는 약물 치료 및 발 관리에 대한 일일 알림, 주간 교육 주도 비디오, 당뇨병 및 발 관리 관리를 위한 유인물 등을 포함한 체계적인 교육 프로그램이 포함되어 관리에 대한 지식과 기술을 향상시킵니다. 당뇨병 및 당뇨병성 족부궤양(DFU)과 같은 합병증을 예방합니다.
간섭 없음: 대조군
이러한 참가자는 어떠한 개입도 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 발에 대한 지식
기간: 기준일로부터 12개월

척도를 사용하는 당뇨병성 발에 대한 지식은 참가자가 발 관리 관행에 대한 진술(예: "나는 항상 잘 맞는 신발을 신습니다")에 대한 동의 여부를 평가하는 Likert 척도 질문으로 측정되며 "전적으로 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지의 옵션이 있습니다. ).

총점은 참가자의 지식 수준을 분류하는 데 사용됩니다. 이 분류는 연구별로 다를 수 있지만 몇 가지 일반적인 예는 다음과 같습니다.

  • 낮은 지식: 질문의 60% 미만의 정답률은 당뇨병성 발 관리에 대한 상당한 교육이 필요함을 의미합니다.
  • 보통의 지식: 60%에서 80% 사이의 점수는 어느 정도 이해하고 있음을 의미하지만 추가 교육을 통해 이점을 얻을 수 있습니다.
  • 높은 지식: 80% 이상의 점수는 당뇨병 발 관리 원리를 잘 이해하고 있음을 의미합니다.
기준일로부터 12개월
건강 관련 삶의 질
기간: 기준일로부터 12개월

EQ-5D-3L로 측정된 건강 관련 삶의 질. o 기준선, 중재 후 3개월 및 12개월에 건강 관련 삶의 질을 측정하며 EuroQol 5차원-3 수준이 사용됩니다. 유럽의 삶의 질 척도(EQ-5D-3L)는 5가지 차원과 3가지 수준으로 구성됩니다. EQ-5D 설명 시스템을 구성하는 5가지 차원 각각은 인지된 문제의 세 가지 수준으로 나뉩니다. 레벨 1: 문제 없음을 나타냄 레벨 2: 약간의 문제를 나타냄 레벨 3: 극심한 문제를 나타냄, 1(완벽한 건강), 점수가 높을수록 더 높은 건강 효용.

2- 20cm 수직 시각적 아날로그 척도에서 EQ-VAS는 "상상할 수 있는 최고의 건강 상태"(100점) 및 "상상할 수 있는 최악의 건강 상태"(점수)와 같은 두 가지 고유한 끝점을 사용하여 환자의 자체 평가 건강을 포착합니다. 0.

기준일로부터 12개월
당뇨병 치료제 준수
기간: 기준일로부터 12개월
두 번째 결과는 항고혈압제 치료에 대한 약물 순응도의 변화입니다. "일정 기간 동안 복용한 약을 해당 기간에 처방된 약으로 나눈 값"을 이용하여 1차 결과를 측정합니다. 자기보고를 하게 됩니다. 이전 문헌에서 80%의 컷오프 값이 설정되었습니다. 비지속자는 인구의 80% 미만을 구성하지만 지지자는 80% 이상을 차지합니다.
기준일로부터 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 3개월간 혈당조절
기간: 기준일로부터 12개월
결과는 HbA1c로 측정됩니다.
기준일로부터 12개월
입원
기간: 기준일로부터 12개월
병원 입원 추적을 통해 측정
기준일로부터 12개월
절단 상태
기간: 기준일로부터 12개월
병원 기록을 확인하여 절단 상태 측정
기준일로부터 12개월
발 궤양
기간: 기준일로부터 12개월
발 궤양은 바그너 상처 분류 시스템(Wagner Wound Classification System)에 의해 측정됩니다. 바그너 등급 0: 피부에 개방성 병변이나 궤양 전 병변이 없으며 기형이나 연조직염이 있을 수 있습니다. 바그너 등급 1: 부분 또는 전층 궤양(표재성 궤양) 바그너 2등급: 농양이나 골수염(OM) 없이 인대, 힘줄, 관절낭, 뼈 또는 심근막까지 확장된 깊은 궤양 Wagner 3등급: 깊은 농양, OM 또는 관절 패혈증 Wagner 4등급: 부분 발 괴저 Wagner 5등급: 발 전체 괴저
기준일로부터 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 31일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

연구 데이터/문서

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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