Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność cyfrowej edukacji zdrowotnej w zakresie samoopieki i jakości życia pacjentów chorych na cukrzycę

31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Wpływ kompleksowej cyfrowej edukacji zdrowotnej na samodzielną pielęgnację stóp i jakość życia pacjentów chorych na cukrzycę

Cukrzyca jest poważnym problemem zdrowotnym na świecie, dotykającym ponad pół miliarda ludzi i prowadzącym do poważnych powikłań, takich jak owrzodzenia stopy cukrzycowej (DFU). Rosnąca częstość występowania ZSC uwypukla potrzebę ciągłych badań i skutecznych strategii zapobiegawczych. Głównym wyzwaniem w leczeniu ZSC jest niedostateczne przygotowanie pracowników służby zdrowia (HCP) do prowadzenia wszechstronnej edukacji w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy (DSME). Poprawa edukacji i szkolenia pracowników służby zdrowia jest niezbędna do poprawy leczenia cukrzycy i ograniczenia ZSC.

Badania pokazują, że wiedza pacjentów i praktyki samoopieki są bardzo zróżnicowane, a typowe czynności związane z pielęgnacją stóp obejmują mycie, suszenie, nakładanie kremu nawilżającego i rutynową pielęgnację paznokci. Poprawa tych praktyk samoopieki ma kluczowe znaczenie dla wczesnego rozpoznawania i leczenia ZSC w celu zmniejszenia ryzyka amputacji.

Modele promocji zdrowia, takie jak teoria własnej skuteczności i model przekonań zdrowotnych, okazały się obiecujące w zakresie informowania o interwencjach związanych z pielęgnacją stóp, ale potrzebne są dalsze badania w celu określenia najskuteczniejszych strategii. Poprzednie badania miały kilka ograniczeń, w tym błąd w selekcji, brak konsensusu w sprawie miar wyników i umiarkowane ryzyko błędu systematycznego w niektórych badaniach.

W proponowanym badaniu zostanie wykorzystany projekt eksperymentalny z nierównoważną grupą kontrolną w celu oceny skuteczności DSME w zmniejszaniu liczby przypadków nieowrzodzonej stopy cukrzycowej. Dane będą zbierane za pomocą kwestionariusza dotyczącego samoopieki na rzecz osób cierpiących na cukrzycę i analizowane za pomocą testów statystycznych. Wytyczne etyczne będą ściśle przestrzegane, zapewniając uczestnikom poufność i dobrowolność udziału.

Ogólnie rzecz biorąc, badanie to ma na celu wypełnienie luk w edukacji diabetologicznej i promowanie zmian w zachowaniu w celu poprawy opieki diabetologicznej i ograniczenia ZSC. Ciągłe szkolenia i edukacja pracowników służby zdrowia są niezbędne do zwiększania ich kompetencji w zakresie zarządzania ZSC i poprawy wyników leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest poważnym problemem zdrowotnym na świecie, dotykającym ponad pół miliarda ludzi na całym świecie i prowadzącym do poważnych powikłań, takich jak owrzodzenia stopy cukrzycowej (DFU). Rosnąca częstość występowania ZSC wymaga dalszych badań w celu leczenia tych poważnych powikłań i zapobiegania im. Pracownicy służby zdrowia (HCP) odgrywają kluczową rolę w walce z rosnącą częstością występowania cukrzycy i ZSC poprzez budowanie potencjału i okresową edukację. Jednakże wielu pracowników służby zdrowia nie jest odpowiednio przygotowanych do prowadzenia wszechstronnej edukacji w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy (DSME), która jest niezbędna w zapobieganiu i leczeniu ZSC.

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) podaje, że w krajach o niskich i średnich dochodach żyje około 422 miliony osób chorych na cukrzycę, a cukrzyca jest bezpośrednią przyczyną około 1,5 miliona zgonów rocznie. W ciągu ostatnich kilku dekad obserwuje się stały wzrost zarówno zapadalności, jak i częstości występowania cukrzycy. Stan ten znacząco przyczynia się do chorób nerek, zawałów serca, udarów mózgu, ślepoty i amputacji kończyn dolnych, często wynikających z zakażonych owrzodzeń stóp. U około 15% do 25% pacjentów z cukrzycą w pewnym momencie rozwijają się owrzodzenia stóp. Problemy ze stopami, takie jak owrzodzenia, infekcje i amputacje, należą do najważniejszych powikłań cukrzycy, ale często można ich uniknąć, stosując konsekwentną pielęgnację stóp.

Celem badania jest zrozumienie, w jaki sposób modele promocji zdrowia wpływają na interwencje w zakresie pielęgnacji stóp u osób starszych chorych na cukrzycę. W przeglądzie 2078 artykułów zidentyfikowano 31 badań spełniających kryteria kwalifikacyjne, skupiających się na interwencjach w zakresie pielęgnacji stóp u osób starszych. Większość z tych badań dotyczyła osób chorych na cukrzycę i wykorzystywała modele promocji zdrowia, takie jak teoria własnej skuteczności i model przekonań zdrowotnych. Interwencje przyniosły obiecujące wyniki w zakresie poprawy pielęgnacji stóp u osób starszych, podkreślając potrzebę dalszych badań w celu określenia najskuteczniejszych modeli i strategii wdrażania.

Poprzednie badania miały kilka ograniczeń: wykluczenie odpowiednich badań dotyczących wdrażania interwencji, brak konsensusu co do miar wyników związanych ze stopami, błąd selekcji ze względu na wygodne techniki pobierania próbek, projekty przekrojowe uniemożliwiające wyciąganie wniosków przyczynowych, umiarkowane ryzyko błędu systematycznego w niektórych badaniach, ograniczenia na badania przeprowadzone w latach 2004-2022, brak w niektórych badaniach randomizowanych lub kontrolowanych prób oraz natychmiastową ocenę postaw i umiejętności po szkoleniu wpływających na modele promocji zdrowia.

Badanie to dotyczy braku edukacji diabetologicznej i ograniczonego przyjęcia zmian w zachowaniu wśród populacji, co prowadzi do wyzwań w opiece diabetologicznej. Skuteczna edukacja pracowników służby zdrowia, społeczności i pacjentów jest niezbędna do poprawy leczenia cukrzycy i zmniejszenia ryzyka powikłań, takich jak ZSC. Celem badania jest zrozumienie kontekstów, w których modele promocji zdrowia wpływają na interwencje w zakresie pielęgnacji stóp, identyfikacja modeli promocji zdrowia stosowanych w tych interwencjach oraz udokumentowanie skuteczności teoretycznie opartych interwencji w zakresie promocji zdrowia w poprawie pielęgnacji stóp u osób starszych.

Modele promocji zdrowia, takie jak teoria własnej skuteczności i model przekonań zdrowotnych, wykazały obiecujące wyniki w zakresie poprawy zachowań i wiedzy w zakresie pielęgnacji stóp. Badania różnią się pod względem podejść interwencyjnych, metod realizacji i pomiarów wyników, podkreślając potrzebę dalszych badań w celu określenia najskuteczniejszych modeli i strategii wdrażania. Istnieje silna korelacja między wysoką wiedzą na temat pielęgnacji stóp a dobrymi praktykami, przy różnym poziomie wiedzy i zaangażowaniu w czynności związane z pielęgnacją stóp, takie jak mycie, suszenie, nakładanie kremu nawilżającego i przycinanie paznokci.

W badaniu zostanie oceniony wpływ DSME na niewrzodowe przypadki stopy cukrzycowej poprzez ustrukturyzowany projekt badawczy i analizę statystyczną. Przegląd istniejących badań pokazuje, że odpowiednie praktyki pielęgnacji stóp są niezbędne w zapobieganiu powikłaniom takim jak ZSC. Powszechne praktyki samoopieki obejmują mycie stóp letnią wodą, dokładne suszenie, stosowanie kremu nawilżającego, codzienną kontrolę stóp, pielęgnację paznokci i noszenie odpowiedniego obuwia. Pomiary wyników w tych badaniach obejmowały stan zdrowia stóp, wiedzę na temat zdrowia stóp, zachowania związane z pielęgnacją stóp i poczucie własnej skuteczności. Podkreślono potrzebę standaryzowanych mierników wyników i dalszych badań nad skutecznością i stosunkiem kosztów do korzyści interwencji w zakresie pielęgnacji stóp u osób starszych.

W badaniu zostanie zastosowany plan eksperymentalny z nierównoważną grupą kontrolną. Kolejne pobieranie próbek podzieli 230 uczestników na grupy interwencyjne i kontrolne. Jako narzędzie badawcze zostanie wykorzystany Kwestionariusz dotyczący czynności związanych z samoopieką nad cukrzycą. Analizy statystyczne będą obejmować test rang podpisanych Wilcoxona i test Manna-Whitneya w celu porównania średniej częstości występowania nieowrzodzonych incydentów stopy cukrzycowej przed i po interwencji.

Badanie będzie prowadzone zgodnie z wytycznymi etycznymi, zapewniając uczestnikom poufność, dobrowolny udział i świadomą zgodę. Uczestnicy będą mieli zapewnione prawo do wycofania się z badania w dowolnym momencie i bez żadnych kar.

Ogólnie rzecz biorąc, badanie to ma na celu poprawę edukacji diabetologicznej i promowanie zmian w zachowaniu w celu poprawy opieki diabetologicznej i zmniejszenia częstości występowania ZSC. Ciągłe szkolenia i edukacja pracowników służby zdrowia mają kluczowe znaczenie dla podnoszenia ich kompetencji w zakresie zarządzania ZSC i osiągania lepszych wyników leczenia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2430

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność rany stopy cukrzycowej odpowiadającej Warnerowi 2 - 4 Ciągłe występowanie zmiany stopy cukrzycowej przez minimum 4 tygodnie < Uczestnik wyraził pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat Ciąża Obecna lub spodziewana niezgodność z wymogami badania oszacowana przez badacza w momencie włączenia Wskazanie do amputacji powyżej poziomu kostki tej samej tkanki Martwica z obecnym strupem, którego nie można oczyścić Nieleczone zapalenie kości lub zapalenie kości i szpiku Niezbadane przetoka

    • Nowotwór złośliwy rany Odsłonięte nerwy, naczynia lub obszary zespoleń
    • Ambulatoryjna terapia ran podciśnieniowych u pacjentów z leczeniem przeciwzakrzepowym lub zaburzeniami czynności krzepnięcia wyższego stopnia i podwyższonym ryzykiem krwawienia z istotnymi wpływami na układ krążenia
    • Alergia na którykolwiek składnik usuwany z każdej grupy leczenia. Ciężka niedokrwistość, która nie jest spowodowana infekcją
    • Jednoczesny udział w innych badaniach interwencyjnych / poprzedni udział w tym badaniu
    • Stosowanie podciśnieniowej terapii ran w ciągu 6 tygodni przed randomizacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna zazwyczaj składa się z uczestników objętych programem edukacji w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSME). Interwencja, edukacja w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSME), obejmuje ustrukturyzowany program edukacyjny obejmujący codzienne przypomnienia dotyczące leków i pielęgnacji stóp, działania edukacyjne cotygodniowe filmy wideo oraz materiały informacyjne dotyczące leczenia cukrzycy i pielęgnacji stóp, mające na celu poszerzenie wiedzy i umiejętności w zakresie leczenia cukrzycy i zapobiegania powikłaniom, takim jak owrzodzenia stopy cukrzycowej (DFU).
Interwencja Diabetes Self-Management Education (DSME) obejmuje zorganizowany program edukacyjny obejmujący codzienne przypomnienia dotyczące leków i pielęgnacji stóp, cotygodniowe filmy edukacyjne oraz materiały informacyjne dotyczące postępowania w cukrzycy i pielęgnacji stóp, mające na celu poszerzenie wiedzy i umiejętności w zakresie leczenia. cukrzycy i zapobieganiu powikłaniom, takim jak owrzodzenia stopy cukrzycowej (DFU).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy ci nie otrzymują żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy od wartości bazowej

Wiedza na temat stopy cukrzycowej za pomocą skali będzie mierzona za pomocą pytań w skali Likerta, w których uczestnicy oceniają swoją zgodność ze stwierdzeniami dotyczącymi praktyk pielęgnacji stóp (np. „Zawsze noszę dobrze dopasowane buty” z opcjami od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam” ).

Całkowity wynik służy następnie do kategoryzacji poziomu wiedzy uczestnika. Ta kategoryzacja może dotyczyć konkretnego badania, ale niektóre typowe przykłady obejmują:

  • Niska wiedza: Prawidłowe uzyskanie mniej niż 60% pytań sugeruje potrzebę znacznej edukacji w zakresie pielęgnacji stopy cukrzycowej.
  • Umiarkowana wiedza: Wynik od 60% do 80% wskazuje na pewne zrozumienie, ale dalsze kształcenie może przynieść korzyści.
  • Wysoka wiedza: Wynik powyżej 80% sugeruje dobre zrozumienie zasad pielęgnacji stóp cukrzycowych.
12 miesięcy od wartości bazowej
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 miesięcy od wartości bazowej

Jakość życia zależna od stanu zdrowia mierzona skalą EQ-5D-3L. o mierzyć jakość życia związaną ze stanem zdrowia na początku badania, trzy miesiące i 12 miesięcy po interwencji, zastosowany zostanie 5-wymiarowy poziom 3 EuroQol. Europejska skala jakości życia (EQ-5D-3L) ma pięć wymiarów i trzy poziomy. Każdy z pięciu wymiarów tworzących system opisowy EQ-5D podzielony jest na trzy poziomy postrzeganych problemów: POZIOM 1: brak problemu POZIOM 2: wskazanie pewnych problemów POZIOM 3: wskazanie problemów skrajnych, 1 (doskonałe zdrowie), przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą użyteczność zdrowotną.

2- Na 20-centymetrowej pionowej wizualnej skali analogowej EQ-VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta, z dwoma unikalnymi punktami końcowymi, takimi jak „Najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia” dla wyniku 100 i „Najgorszy wyobrażalny stan zdrowia” dla wyniku z 0.

12 miesięcy od wartości bazowej
Przestrzeganie leków przeciwcukrzycowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy od wartości bazowej
Drugorzędnym rezultatem jest zmiana w stosowaniu leków przeciwnadciśnieniowych. Stosując „tabletki przyjmowane przez określony czas, podzielone przez pigułki przepisane na ten konkretny okres”, główny wynik zostanie zmierzony. będzie się sam zgłaszał. Na podstawie wcześniejszej literatury ustalono wartość graniczną wynoszącą 80%. Niezwolennicy będą stanowić mniej niż 80% populacji, podczas gdy zwolennicy będą stanowić ponad 80%.
12 miesięcy od wartości bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy od wartości bazowej
Wynik będzie mierzony za pomocą HbA1c
12 miesięcy od wartości bazowej
Hospitalizacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy od wartości bazowej
mierzone poprzez śledzenie przyjęcia do szpitala
12 miesięcy od wartości bazowej
Stan amputacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy od wartości bazowej
Stan amputacji mierzony poprzez potwierdzenie dokumentacji szpitalnej
12 miesięcy od wartości bazowej
Owrzodzenie stopy
Ramy czasowe: 12 miesięcy od wartości bazowej
Owrzodzenie stopy będzie mierzone za pomocą Systemu Klasyfikacji Ran Wagnera. Stopień Wagnera 0: Skóra nienaruszona, bez otwartych zmian lub zmian przedwrzodziejących – może występować deformacja lub zapalenie tkanki łącznej. Stopień Wagnera 1: Owrzodzenie częściowej lub pełnej grubości (owrzodzenie powierzchowne) Wagnera Stopień 2: Głębokie owrzodzenie obejmujące więzadło, ścięgno, torebkę stawową, kość lub powięź głęboką bez ropnia lub zapalenia kości i szpiku (OM) Stopień 3: Głęboki ropień, OM lub posocznica stawowa Wagnera Stopień 4: Zgorzel częściowa stopy Wagnera Stopień 5: Zgorzel całej stopy
12 miesięcy od wartości bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj