ANIMATOR - RehUP BCI 제어 로봇 치료와 주의 기반 제어 (ANIMATOR)

만성 뇌졸중과 심각한 상지 장애를 앓고 있는 캐나다인 인구가 많습니다. 이 집단과의 상담을 통해 팔과 손을 움직이는 능력을 향상시키기 위한 치료를 원하는 개인이 있음을 알 수 있습니다. 이 시험의 목적은 RehUp 뇌 컴퓨터 인터페이스(BCI)를 사용하여 뇌졸중 후 신경 재활 솔루션을 제공하는 것입니다. 이를 위해 우리는 참가자가 BCI 및 로봇 지원 외부에서 자발적으로 팔과 손을 움직일 수 있도록 뇌에 새로운 연결을 형성하는 신경가소성 메커니즘을 활용할 것입니다.

BCI가 뇌졸중 후 치료를 촉진하여 상지 기능을 향상시킬 수 있는 가능성을 고려하여, 우리는 RehUp BCI 제어 로봇 장치와 주의 집중에 대한 만성 뇌졸중 생존자의 상지 반응을 비교하기 위해 파일럿 시험을 실시한 다음 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다. 기반 제어 비교기.

ANIMATOR는 맹검 결과 평가가 포함된 2상 전향적 공개 라벨 무작위 대조 시험입니다. 무작위 배정은 중앙에서 차단되고 전산화됩니다. 참가자는 무작위로 1:1 BCI 개입 또는 통제를 받게 됩니다.

파일럿 단계에서는 10명의 참가자가 등록되고 모두 중재 부문에 할당됩니다.

무작위 단계에서는 뇌졸중 후 6개월 이상 경과한 심각한 팔 손상을 지닌 뇌졸중 생존자 40명이 이 시험을 위해 모집됩니다. 참가자는 BCI 로봇 상지 치료 또는 제어 개입의 24회 1시간 세션(8주 동안 주 3회)을 완료하게 됩니다. 잠재적 참가자는 뇌졸중 관련 장애가 있는 개인을 대상으로 하는 클리닉에서 일하는 뇌졸중 물리치료사, 신경과 전문의 및 치료사에 의해 식별됩니다. 또한 임상 시험 현장 중 한 곳에서 이전에 연구에 참여했거나 연구자가 지역 뇌졸중 회복 그룹에 대한 지역사회 지원 활동에 대한 응답으로 자가 식별을 통해 식별할 수도 있습니다. 연구에 참여하기 전에 동의를 얻습니다. 참가자는 참여에 동의한 후 포함 기준을 충족하기 위해 Fugl-Meyer 상지, 수정된 Ashworth 및 시력 측정을 사용하여 검사를 받게 됩니다.

모든 그룹은 표준 치료 재활을 받게 됩니다. 참가자는 눈을 멀게 하지 않지만 평가자 치료사는 눈을 멀게 합니다. 이 치료사는 사이트와 평가자 간의 복제 가능성을 보장하기 위해 중앙 사이트에서 교육 세션을 완료합니다. 맹인 평가자는 트레일에 개입하지 않습니다.

BCI 개입은 VIBRAINT BCI 로봇을 사용합니다. 이를 통해 참가자는 가상 현실 환경에서 작업을 수행할 수 있습니다. VR에서 참가자는 운동 목표(목표 가상 개체)에 집중하거나 이 개체에 도달하거나 잡는 동안 이 개체에 연결된 마비된 팔의 동작을 상상하는 작업이 제공됩니다. BCI가 할당된 작업과 관련된 피질 활동을 인식하면 로봇 장치에 메시지를 보내 원하는 동작을 달성하고 참가자 아바타 팔의 가상 현실(VR)에서 동기식 움직임을 보완합니다. 로봇 구동 동작 중에 참가자는 마치 자발적으로 수행되는 것처럼 동작을 상상합니다. 참가자는 팔과 손 기능 개선에 초점을 맞춘 일련의 작업을 VR에서 수행하게 됩니다. 이러한 작업은 난이도에 따라 조정되며 참가자의 장애 수준에 맞게 조정됩니다. 목표는 참가자가 가능한 한 많은 반복을 완료하는 것입니다. 치료사는 참가자가 너무 피곤해지지 않도록 이러한 세션을 감독합니다. 세션은 45분 동안 진행됩니다.

통제 중재는 치료사와 함께 완료되며 세 가지 활동, 즉 수동적 운동 범위 운동, 운동 이미지 및 거울 요법에 각각 15분 동안 중점을 둡니다.