ANIMAATTORI - RehUP BCI -ohjattu robottiterapia vs. huomioon perustuva ohjaus (ANIMATOR)

On olemassa suuri joukko kanadalaisia, joilla on krooninen aivohalvaus ja vakavasti heikentynyt yläraajojen toiminta. Tämän väestön kuuleminen paljastaa henkilöitä, jotka etsivät hoitoa parantaakseen kykyään liikuttaa käsiään ja käsiään. Kokeen tavoitteena on tarjota tällainen aivohalvauksen jälkeinen neurorehabilitaatioratkaisu RehUp-aivotietokonerajapinnalla (BCI). Tätä varten hyödynnämme neuroplastisia mekanismeja, jotka muodostavat uusia yhteyksiä aivoihin ja auttavat osallistujaa liikuttamaan käsivarttaan ja käsiään vapaaehtoisesti BCI:n ja robottituen ulkopuolella.

Ottaen huomioon BCI-ohjatun aivohalvauksen jälkeisen hoidon mahdollisuudet parantaa yläraajojen toimintaa, teemme pilottikokeen ja sitten satunnaistetun kontrolloidun kokeen vertaillaksemme kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneiden yläraajojen vasteita RehUp BCI -ohjattuihin robottilaitteisiin verrattuna tarkkaavaisuuteen. -pohjainen ohjausvertailija.

ANIMATOR on vaiheen 2, prospektiivinen, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa on sokkoutettu tulosarviointi. Satunnaistaminen estetään keskitetysti ja tietokoneistetaan. Osallistujat satunnaistetaan 1:1 BCI-interventioon tai -kontrolliin.

Pilottivaiheessa 10 osallistujaa otetaan mukaan ja kaikki osoitetaan interventioosastolle.

Satunnaistetussa vaiheessa tähän tutkimukseen rekrytoidaan neljäkymmentä aivohalvauksesta yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen selvinnyt, joilla on vaikea käsivarsi vajaatoiminta. Osallistujat suorittavat 24 tunnin mittaista istuntoa (3x/vko 8 viikon ajan) BCI-robottihoitoa yläraajoille tai kontrolliinterventiota. Potentiaaliset osallistujat tunnistavat aivohalvauksen fysiatrit, neurologit ja terapeutit, jotka työskentelevät klinikoilla, joilla on aivohalvaukseen liittyvää vajaatoimintaa. Heidät voidaan tunnistaa myös aiemman osallistumisen perusteella tutkimuksiin jossakin koepaikassa tai itsensä tunnistamisen perusteella, kun tutkijat ovat ottaneet yhteyttä paikallisiin aivohalvausryhmiin. Suostumus hankitaan ennen tutkimukseen osallistumista. Osallistuja seulotaan käyttämällä Fugl-Meyerin yläraajojen, Modified Ashworthin ja Visual Acuity -mittauksia, jotta he täyttävät osallistumiskriteerit sen jälkeen, kun he ovat suostuneet osallistumaan.

Kaikki ryhmät saavat normaalin hoitokuntoutuksen. Osallistujia ei sokeuteta, mutta arvioijaterapeutti tulee olemaan. Nämä terapeutit suorittavat koulutusistunnon keskussivuston kanssa varmistaakseen toistettavuuden paikkojen ja arvioijien välillä. Sokeat arvioijat eivät koskaan tee kumpaakaan puuttumista polulle.

BCI-interventio käyttää VIBRAINT BCI -robottia. Sen avulla osallistujat voivat suorittaa tehtäviä virtuaalitodellisuusympäristössä. VR:ssä osallistuja saa tehtävän joko keskittyä motoriseen tavoitteeseen (kohdevirtuaaliobjekti) tai kuvitella halvaantuneen käsivarren liikettä, joka on yhteydessä tähän kohteeseen, samalla kun hän kurkottaa siihen tai tarttuu siihen. Kun BCI tunnistaa määrättyyn tehtävään liittyvän aivokuoren toiminnan, se lähettää robottilaitteeseen viestin suorittaakseen halutun liikkeen, jota täydentää osallistujan avatarin käsivarren synkroninen liike virtuaalitodellisuudessa (VR). Robottivetoisen liikkeen aikana osallistuja kuvittelee liikkeen ikään kuin hän suorittaisi sen vapaaehtoisesti. Osallistuja suorittaa VR:ssä sarjan tehtäviä, jotka keskittyvät käsivarren ja käden toiminnan parantamiseen. Nämä tehtävät skaalataan vaikeudeltaan ja räätälöidään osallistujan vammaisuuden mukaan. Tavoitteena on, että osallistuja suorittaa mahdollisimman monta toistoa. Terapeutti valvoo näitä istuntoja varmistaakseen, että osallistuja ei väsy liikaa. Istunto kestää 45 minuuttia.

Ohjausinterventio suoritetaan terapeutin kanssa ja keskittyy kolmeen toimintaan: passiiviset liikerataharjoitukset, motoriset kuvat ja peiliterapia 15 minuutin ajan.