ANIMATOR - RehUP BCI-styret robotterapi vs. en opmærksomhedsbaseret kontrol (ANIMATOR)

Der er en stor befolkning af canadiere med kronisk slagtilfælde og alvorligt svækkede øvre lemmer. Konsultation med denne population afslører personer, der søger behandling for at forbedre deres evne til at bevæge deres arm og hånd. Formålet med forsøget er at tilbyde en sådan post-stroke neurorehabiliteringsløsning ved hjælp af RehUp brain computer interface (BCI). For at gøre det vil vi udnytte neuroplastiske mekanismer, der danner nye forbindelser i hjernen, der hjælper deltageren med at bevæge deres arm og hånd frivilligt uden for BCI og robotstøtte.

I betragtning af potentialet for BCI-faciliteret post-slagtilfælde-terapi for at forbedre funktionen af ​​overekstremiteterne, vil vi udføre et pilotforsøg og derefter et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne reaktionerne fra overekstremiteten hos overlevende med kronisk slagtilfælde på RehUp BCI-styret robotanordning vs. -baseret kontrol komparator.

ANIMATOR er et fase 2, prospektivt, åbent, randomiseret, kontrolleret forsøg med blindet resultatvurdering. Randomisering vil blive centralt blokeret og computeriseret. Deltagerne vil blive randomiseret 1:1 BCI intervention eller kontrol.

I pilotfasen vil 10 deltagere blive tilmeldt og alle allokeret til interventionsarmen.

I den randomiserede fase vil fyrre slagtilfældeoverlevere mere end 6 måneder efter et slagtilfælde med svær armsvækkelse blive rekrutteret til dette forsøg. Deltagerne vil gennemføre 24 en-times sessioner (3x/uge i 8 uger) med BCI-robotterapi i øvre ekstremiteter eller en kontrolintervention. Potentielle deltagere vil blive identificeret af slagtilfældefysiatere, neurologer og terapeuter, der arbejder på klinikker med personer med slagtilfælderelateret funktionsnedsættelse. De kan også identificeres gennem tidligere deltagelse i forskningsstudier på et af forsøgsstederne eller gennem selvidentifikation som reaktion på lokalsamfundets opsøgende kontakt fra efterforskerne til lokale slagtilfælde-genopretningsgrupper. Samtykke vil blive opnået inden deltagelse i undersøgelsen. Deltageren vil blive screenet ved hjælp af Fugl-Meyer Upper Extremity, Modified Ashworth og Visual Acuity-foranstaltninger for at opfylde inklusionskriterier, efter at de har givet sit samtykke til at deltage.

Alle grupper vil modtage standardbehandlingsrehabilitering. Deltagerne bliver ikke blændet, men det bliver assessorterapeuten. Disse terapeuter vil gennemføre en træningssession med det centrale sted for at sikre replikerbarhed mellem steder og bedømmere. Blindede bedømmere vil aldrig levere nogen indgreb i sporet.

BCI-interventionen bruger VIBRAINT BCI-robotten. Det giver deltagerne mulighed for at udføre opgaver i et virtual reality-miljø. I VR får deltageren en opgave om enten at fokusere på det motoriske mål (et virtuelt målobjekt) eller forestille sig bevægelse af den lammede arm forbundet til dette objekt, mens han rækker ud til det eller griber det. Når BCI genkender kortikal aktivitet relateret til den tildelte opgave, sender den en besked til robottenheden om at udføre den ønskede bevægelse, suppleret med synkron bevægelse i Virtual Reality (VR) af deltagerens avatars arm. Under den robotdrevne bevægelse forestiller deltageren sig bevægelsen, som om den udføres af dem frivilligt. Deltageren vil udføre en række opgaver i VR med fokus på at forbedre arm- og håndfunktion. Disse opgaver vil blive skaleret i sværhedsgrad og skræddersyet til deltagerens niveau af funktionsnedsættelse. Målet er, at deltageren skal gennemføre så mange gentagelser som muligt. En terapeut vil overvåge disse sessioner for at sikre, at deltageren ikke bliver for træt. Sessionen varer 45 minutter.

Kontrolinterventionen afsluttes med en terapeut og fokuserer på tre aktiviteter: passiv bevægelsesudveksling, motorisk billedsprog og spejlterapi i 15 minutter hver.