간세포암종의 수술 전후 및 전환 치료를 위해 Adbelimumab 및 Apatinib과 결합된 SBRT

포함 기준:

1. 환자는 연구에 참여하기로 자원했고 사전 동의서에 서명했습니다.
2. ≥18세, 남성 또는 여성
3. 피험자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 HCC로 진단됩니다.
4. 피험자는 입원 전에 HCC에 대한 전신 치료를 받지 않았습니다.
5. 등록된 피험자는 RECIST 1.1 표준에 따라 측정 가능한 병변이 있어야 합니다.
6. ECOG 활동 상태 0 또는 1
7. 기대 수명 ≥ 12주
8. 대상체는 절제 가능한 IB-IIIA기 HCC 암으로 진단됩니다.

9. 주요 장기의 기능이 정상이며 다음 기준을 충족하여야 함(검진기간 중 혈액성분 및 세포성장인자의 사용은 제외)

   • 절대호중구수≥1.5×109 /엘
   • 혈소판≥75×109/L, 헤모글로빈≥9.0g/dL; 혈청 알부민≥3g/dL
   • 갑상선자극호르몬(TSH)≤1.0×상부 정상 한계(ULN)(비정상인 경우 T3 및 T4 수준을 동시에 검사해야 함)
   • 총 빌리루빈(TBIL) ≤1.5×상한 정상 한계(ULN); ALT 및 AST≤1.5×상위 정상 한계(ULN); AKP≤ 2.5×정상 상한(ULN)
   • 혈청 크레아티닌 ≤1.5×ULN 또는 크레아티닌 청소율 > 60mL/분(Cockcroft-Gault 공식 사용)

제외 기준:

1. 알려진 간담관암종, 육종양 HCC, 혼합 세포 암종 및 층판 세포 암종; 5년 이내 또는 동시에 간세포암종을 제외한 기타 활동성 악성종양
2. 장기 또는 동종 골수 이식을 받을 준비가 되어 있거나 이전에 받은 사람
3. 임상 증상이 있는 중등도에서 중증의 복수
4. 연구 치료 시작 전 6개월 이내에 위장관 출혈 병력이 있거나 위장관 출혈 경향이 뚜렷함.
5. 연구 치료 시작 전 6개월 이내에 복부 누공, 위장관 천공 또는 복강내 농양.
6. 알려진 유전적 또는 후천적 출혈 또는 혈전증 경향.
7. 연구 치료 시작 전 6개월 이내에 혈전증 또는 혈전색전증 사건.
8. 잘 조절되지 않는 심장의 임상 증상이나 질병.
9. 환자가 최선의 약물 치료를 받았음에도 불구하고 통제할 수 없는 고혈압(수축기 혈압 ≥ 140mmHg 또는 확장기 혈압 ≥ 90mmHg)이 있는 피험자; 피험자는 고혈압 위기 또는 고혈압성 뇌병증을 경험했습니다.
10. 환자는 연구 치료 시작 전 6개월 이내에 심각한 혈관 질환이 발생했습니다.
11. 심각하고 치유되지 않았거나 갈라진 상처와 활동성 궤양 또는 치료되지 않은 골절이 있는 환자.
12. 연구 치료 시작 전 4주 이내에 외과적 치료를 받은 환자.
13. 경구 투여에 영향을 미치는 요인(예: 경구 약물을 삼킬 수 없는 환자, 흡수 장애 증후군 등의 상황이 약물 흡수에 분명히 영향을 미침)
14. 장폐색(불완전 장폐쇄 포함) 등의 위장관 질환이 있거나 위장관 출혈, 천공, 폐색 등의 우려가 있는 환자.
15. 천자나 최근 수술로는 설명할 수 없는 위내 가스의 증거가 있습니다.
16. 중추신경계로의 전이가 이전 또는 현재 존재합니다.
17. 피험자는 간성 뇌병증의 병력이 있습니다.
18. 피험자는 증상이 있거나 의심되는 약물 관련 폐 독성의 발견 또는 관리를 방해할 수 있는 간질성 폐질환을 가지고 있습니다. 폐섬유증, 간질성 폐렴, 진폐증, 약물 관련 폐렴, 심각한 폐 기능 장애 등의 병력이 있는 이전 및 현재 피험자.
19. 환자에게 활성 자가면역 질환이 있거나 재발이 예상되는 자가면역 질환의 병력이 있는 경우.
20. 연구 치료 시작 전 4주 이내에 중증 감염.
21. HIV 양성 또는 기타 후천성 선천성 면역결핍 질환을 포함한 면역결핍 병력.
22. 환자는 임신 중이거나 수유 중입니다.
23. 피험자들은 첫 번째 투여 전 28일 이내에 약독화 생백신을 접종받았거나 마지막 투여 후 60일 이내에 또는 연구 기간 동안 이 백신을 접종받을 것으로 예상되었습니다.
24. 연구 치료 시작 전 28일 이내에 다른 연구용 제품을 치료합니다.
25. 연구자들이 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단한 기타 요인들.