SBRT combinado com adbelimumabe e apatinibe para terapia perioperatória e de conversão de carcinoma hepatocelular

Critério de inclusão:

1. O paciente se voluntariou a participar do estudo e assinou o termo de consentimento livre e esclarecido
2. ≥18 anos de idade, masculino ou feminino
3. Os indivíduos são diagnosticados com CHC confirmado histologicamente ou citologicamente
4. Os indivíduos não receberam nenhum tratamento sistêmico para CHC antes da admissão.
5. Os indivíduos inscritos devem ter lesão(ões) mensuráveis ​​de acordo com o padrão RECIST 1.1
6. Status de desempenho ECOG de 0 ou 1
7. Expectativa de vida ≥ 12 semanas
8. Os indivíduos são diagnosticados com câncer HCC ressecável em estágio IB-IIIA.

9. A função do órgão principal é normal e deve atender aos seguintes critérios (Exclui o uso de quaisquer componentes sanguíneos e fatores de crescimento celular durante o período de triagem)

   • Contagem absoluta de neutrófilos≥1,5×109 /EU
   • Plaquetas≥75×109/L; Hemoglobina≥9,0 g/dL; Albumina sérica≥3g/dL
   • Hormônio estimulador da tireoide (TSH)≤1,0×superior limite do normal (ULN) （Se anormal, os níveis de T3 e T4 devem ser examinados ao mesmo tempo）
   • Bilirrubina total (TBIL)≤1,5×superior limite da normalidade (LSN); ALT e AST≤1,5×superior limite da normalidade (LSN); AKP≤ 2,5×limite superior do normal (ULN)
   • Creatinina sérica ≤1,5×ULN ou depuração de creatinina > 60 mL/minuto (usando fórmula de Cockcroft-Gault)

Critério de exclusão:

1. Hepatocolangiocarcinoma conhecido, CHC sarcomatóide, carcinoma de células mistas e carcinoma de células lamelares; outro tumor maligno ativo, exceto CHC, dentro de 5 anos ou simultaneamente
2. Esteja pronto ou tenha recebido anteriormente transplante de órgão ou medula óssea alogênica
3. Ascite moderada a grave com sintomas clínicos
4. História de hemorragia gastrointestinal nos 6 meses anteriores ao início do tratamento do estudo ou tendência clara de hemorragia gastrointestinal.
5. Fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso intraperitoneal nos 6 meses anteriores ao início do tratamento do estudo.
6. Hemorragia genética ou adquirida conhecida ou tendência trombótica.
7. Trombose ou evento tromboembólico nos 6 meses anteriores ao início do tratamento do estudo.
8. Sintoma clínico cardíaco ou doença que não está bem controlada.
9. Os indivíduos têm hipertensão incontrolável (pressão sistólica ≥ 140 mmHg ou pressão diastólica ≥ 90 mmHg), apesar dos pacientes terem tomado o melhor tratamento medicamentoso ；Os indivíduos tiveram uma crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva
10. O paciente desenvolve doença vascular grave 6 meses antes do início do tratamento do estudo.
11. Pacientes com feridas graves, não cicatrizadas ou divididas e úlceras ativas ou fraturas não tratadas.
12. Pacientes que foram submetidos a tratamento cirúrgico nas 4 semanas anteriores ao início do tratamento do estudo.
13. Fatores que afetam a administração oral (como pacientes incapazes de engolir medicamentos orais, síndrome de má absorção, etc. situações evidentemente afetam a absorção do medicamento).
14. Pacientes com doenças gastrointestinais, como obstrução intestinal (incluindo obstrução intestinal incompleta) ou aqueles que possam ter causado sangramento, perfuração ou obstrução gastrointestinal.
15. Há evidências de gás intragástrico que não podem ser explicadas por punção ou cirurgia recente.
16. Presença anterior ou atual de metástase para o sistema nervoso central.
17. Os indivíduos têm história de encefalopatia hepática.
18. O sujeito tem uma doença pulmonar intersticial que é sintomática ou pode interferir na descoberta ou tratamento de suspeita de toxicidade pulmonar relacionada ao medicamento; indivíduos anteriores e atuais com história de fibrose pulmonar, pneumonia intersticial, pneumoconiose, pneumonia associada a medicamentos, função pulmonar gravemente prejudicada, etc.
19. O paciente tem qualquer doença autoimune ativa ou histórico de recidiva esperada de doença autoimune.
20. Infecção grave nas 4 semanas anteriores ao início do tratamento do estudo.
21. Uma história de imunodeficiência, incluindo HIV positivo ou outra doença de imunodeficiência congênita adquirida.
22. A paciente está grávida ou amamentando.
23. Os indivíduos foram vacinados com vacina viva atenuada 28 dias antes da primeira dose ou esperavam receber esta vacina dentro de 60 dias após a última dose ou durante o período do estudo.
24. Tratamento de outro(s) produto(s) sob investigação dentro de 28 dias antes do início do tratamento do estudo.
25. Outros fatores considerados inadequados para participação neste estudo pelos pesquisadores.