- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06539962
간질성 폐질환은 심혈관 질환의 위험 요인입니다
간질성 폐질환은 심혈관 질환의 위험 요인입니다. 전신 바이오마커(Krebs Von Den Lungen-6(KL-6))의 잠재적인 역할
Assiut 대학병원 외래 진료소에서 간질성 폐섬유화증 환자를 모집합니다.
심혈관 동반 질환에 대한 평가가 수행됩니다(심혈관 동반 질환은 병력, ECG, 지질 프로필 및 심장초음파 검사를 포함한 철저한 평가를 통해 평가됩니다).
모집된 직원에 대해 지질 프로필, CRP 및 KL-6 수준이 평가됩니다. 회귀 분석을 사용하여 IPF 환자의 심혈관 동반질환에 대한 위험 요인을 식별할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간질성 폐질환(ILD)은 만성적이고 진행성인 폐 실질 질환입니다. ILD는 관상동맥질환(CAD) 및 심부전(HF)과 같은 다양한 심혈관 동반질환과 관련이 있습니다. 지금까지 ILD의 가장 공격적인 형태인 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 심혈관 동반질환에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
혈액 바이오마커는 임상 실습에서 IPF 환자의 새로운 증거로 나타났습니다. 폐 상피 특이적 단백질, 케모카인, 성장 인자, 프로테아제 및 기타 혈청학적 마커를 포함한 여러 혈액 바이오마커가 IPF 환자의 진단, 질병 중증도 및 예후 분야에서 광범위하게 연구되었습니다. 그 중 Krebs von den Lungen-6(KL-6)은 임상에서 사용되고 있으며, KL-6의 상승된 수치는 IPF 환자의 사망률을 예측하는 것으로 알려져 있습니다.
섬유증이 염증 반응과 밀접하게 연관되어 있다는 것이 잘 알려져 있습니다. 새로운 증거에 따르면 일반적으로 심장 섬유증은 주로 급성 및 장기간 염증과 관련된 합병증으로 인해 발생하며, 낮은 등급의 지속적인 염증도 심장 섬유증을 촉진하기에 충분하다는 것을 시사합니다. 심장 질환의 염증 과정을 뒷받침하는 세포 및 분자 사건은 복잡하고 이해가 부족하며 많은 조직 및 질병 특이적 메커니즘이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Asyut, 이집트, 711111
- Faculty of medicine, Assiut university
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
간질성 폐섬유증으로 진단되고 Assiut 대학 병원 외래 진료소에서 모집된 환자의 인구통계학적 특성은 성별, 연령, 흡연 상태, 기저 동반 질환, 중독 상태를 포함하여 기록됩니다.
흉부 증상 평가: 기침, 가래, 객혈, 호흡 곤란, 천명음 및 흉통.
동반질환 평가 당뇨병, 고혈압, 간 질환, 신장 질환을 포함합니다.
심혈관 동반질환에 대한 철저한 평가는 다음을 포함합니다. ECG, 지질 프로필 및 심장 초음파 검사.
흉부 방사선 사진과 컴퓨터 단층촬영(CT) 흉부 소견을 평가하게 됩니다. 실험실 조사: 제조업체의 지침에 따른 지질 프로필, CRP 및 KL-6 수준
설명
포함 기준:
- 간질성폐섬유화증으로 진단된 환자
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 동반질환이 발생한 IPF 환자의 비율
기간: 6 개월
|
간질성폐섬유화증 환자의 심혈관계 동반질환의 유병률과 임상양상
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간질성 폐섬유증 사례에서 심혈관 동반질환을 예측하는 Krebs von den Lungen-6(KL-6)의 정확성
기간: 6 개월
|
간질성 폐섬유증 사례에서 심혈관 동반질환을 예측하는 Krebs von den Lungen-6(KL-6)의 정확성
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Agrawal A, Verma I, Shah V, Agarwal A, Sikachi RR. Cardiac manifestations of idiopathic pulmonary fibrosis. Intractable Rare Dis Res. 2016 May;5(2):70-5. doi: 10.5582/irdr.2016.01023.
- Nathan SD, Basavaraj A, Reichner C, Shlobin OA, Ahmad S, Kiernan J, Burton N, Barnett SD. Prevalence and impact of coronary artery disease in idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Med. 2010 Jul;104(7):1035-41. doi: 10.1016/j.rmed.2010.02.008. Epub 2010 Mar 2.
- Stainer A, Faverio P, Busnelli S, Catalano M, Della Zoppa M, Marruchella A, Pesci A, Luppi F. Molecular Biomarkers in Idiopathic Pulmonary Fibrosis: State of the Art and Future Directions. Int J Mol Sci. 2021 Jun 10;22(12):6255. doi: 10.3390/ijms22126255.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .