- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06539962
Śródmiąższowa choroba płuc jest czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia
Śródmiąższowa choroba płuc jest czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia; Potencjalna rola biomarkerów ogólnoustrojowych (Krebs Von Den Lungen-6 (KL-6))
Z przychodni szpitala uniwersyteckiego w Assiut zostanie rekrutowana grupa chorych na śródmiąższowe zwłóknienie płuc.
Ocena zostanie przeprowadzona pod kątem chorób współistniejących układu sercowo-naczyniowego (choroby współistniejące układu sercowo-naczyniowego zostaną ocenione na podstawie dokładnej oceny obejmującej wywiad, EKG, profil lipidowy i echokardiografię).
U przyjętego personelu zostanie zbadany profil lipidowy, poziom CRP i KL-6. Analiza regresji zostanie wykorzystana do identyfikacji czynników ryzyka chorób współistniejących ze strony układu krążenia u pacjentów z IPF.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śródmiąższowa choroba płuc (ILD) jest przewlekłą, postępującą chorobą miąższu płuc. ILD wiąże się z różnymi chorobami współistniejącymi ze strony układu krążenia, takimi jak choroba wieńcowa (CAD) i niewydolność serca (HF). Jak dotąd niewiele wiadomo na temat chorób współistniejących ze strony układu krążenia u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), najbardziej agresywną postacią ILD.
W praktyce klinicznej wykazano obecność biomarkerów we krwi u pacjentów z IPF. Szeroko badano kilka biomarkerów krwi, w tym białka specyficzne dla nabłonka płuc, chemokiny, czynniki wzrostu, proteazy i inne markery serologiczne, w dziedzinie diagnostyki, ciężkości choroby i rokowania u pacjentów z IPF. Wśród nich w praktyce klinicznej stosowany jest Krebs von den Lungen-6 (KL-6), a wiadomo, że podwyższony poziom KL-6 pozwala przewidzieć śmiertelność u pacjentów z IPF.
Dobrze udokumentowano, że zwłóknienie jest ściśle powiązane z reakcją zapalną. Pojawiające się dowody sugerują, że zwłóknienie serca ogólnie jest spowodowane przede wszystkim powikłaniami związanymi z ostrym i długotrwałym stanem zapalnym, co sugeruje, że nawet trwałe zapalenie o niskim stopniu nasilenia wystarczy, aby wywołać zwłóknienie serca. Zdarzenia komórkowe i molekularne leżące u podstaw procesów zapalnych w chorobach serca są złożone i słabo poznane, a ich występowanie obejmuje wiele mechanizmów specyficznych dla tkanek i chorób.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt, 711111
- Faculty of medicine, Assiut university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Rejestrowana będzie charakterystyka demograficzna pacjentów, u których zdiagnozowano śródmiąższowe zwłóknienie płuc i rekrutowanych z przychodni szpitala uniwersyteckiego w Assiut, w tym płeć, wiek, palenie tytoniu, choroby współistniejące i stan uzależnienia.
Ocena objawów w klatce piersiowej: Kaszel, odkrztuszanie, krwioplucie, duszność, świszczący oddech i ból w klatce piersiowej.
Ocena chorób współistniejących; w tym DM, nadciśnienie, choroby wątroby, choroby nerek.
Dokładna ocena chorób współistniejących układu sercowo-naczyniowego, w tym; EKG, profil lipidowy i echokardiografia.
Ocenione zostaną wyniki zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej i tomografii komputerowej (CT). Badania laboratoryjne: Profil lipidowy, poziom CRP i KL-6 zgodnie z zaleceniami producenta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym śródmiąższowym zwłóknieniem płuc
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci odmawiający udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek pacjentów z IPF, u których rozwijają się choroby sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częstość występowania, obraz kliniczny chorób współistniejących układu sercowo-naczyniowego wśród przypadków śródmiąższowego zwłóknienia płuc
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność Krebsa von den Lungen-6 (KL-6) w przewidywaniu chorób współistniejących układu sercowo-naczyniowego wśród przypadków śródmiąższowego zwłóknienia płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
dokładność Krebsa von den Lungen-6 (KL-6) w przewidywaniu chorób współistniejących układu sercowo-naczyniowego wśród przypadków śródmiąższowego zwłóknienia płuc
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Agrawal A, Verma I, Shah V, Agarwal A, Sikachi RR. Cardiac manifestations of idiopathic pulmonary fibrosis. Intractable Rare Dis Res. 2016 May;5(2):70-5. doi: 10.5582/irdr.2016.01023.
- Nathan SD, Basavaraj A, Reichner C, Shlobin OA, Ahmad S, Kiernan J, Burton N, Barnett SD. Prevalence and impact of coronary artery disease in idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Med. 2010 Jul;104(7):1035-41. doi: 10.1016/j.rmed.2010.02.008. Epub 2010 Mar 2.
- Stainer A, Faverio P, Busnelli S, Catalano M, Della Zoppa M, Marruchella A, Pesci A, Luppi F. Molecular Biomarkers in Idiopathic Pulmonary Fibrosis: State of the Art and Future Directions. Int J Mol Sci. 2021 Jun 10;22(12):6255. doi: 10.3390/ijms22126255.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WGEK72024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .