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La malattia polmonare interstiziale è un fattore di rischio per le malattie cardiovascolari

22 agosto 2025 aggiornato da: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University

La malattia polmonare interstiziale è un fattore di rischio per le malattie cardiovascolari; Ruolo potenziale dei biomarcatori sistemici (Krebs Von Den Lungen-6 (KL-6))

Un gruppo di pazienti affetti da fibrosi polmonare interstiziale sarà reclutato dall'ambulatorio dell'ospedale universitario di Assiut.

La valutazione verrà effettuata in merito alle comorbidità cardiovascolari (le comorbidità cardiovascolari verranno valutate con una valutazione approfondita che include: anamnesi, ECG, profilo lipidico ed ecocardiografia).

Il profilo lipidico, la CRP e il livello KL-6 saranno valutati per il personale reclutato. L'analisi di regressione sarà utilizzata per identificare i fattori di rischio per le comorbilità cardiovascolari tra i pazienti con IPF.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia polmonare interstiziale (ILD) è una malattia parenchimale cronica e progressiva dei polmoni. L’ILD è stata associata a varie comorbilità cardiovascolari, come la malattia coronarica (CAD) e l’insufficienza cardiaca (HF). Finora si sa poco riguardo alle comorbilità cardiovascolari nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF), la forma più aggressiva di ILD.

È stato dimostrato che i biomarcatori del sangue stanno emergendo in pazienti con IPF nella pratica clinica. Diversi biomarcatori ematici, tra cui proteine ​​specifiche dell’epitelio polmonare, chemochine, fattori di crescita, proteasi e altri marcatori sierologici, sono stati ampiamente studiati nel campo della diagnosi, della gravità della malattia e della prognosi nei pazienti con IPF. Tra questi, Krebs von den Lungen-6 (KL-6) è utilizzato nella pratica clinica ed è noto che livelli elevati di KL-6 predicono la mortalità nei pazienti con IPF.

È ben documentato che la fibrosi è strettamente legata alla risposta infiammatoria. Prove emergenti suggeriscono che la fibrosi cardiaca in generale è principalmente dovuta a complicazioni associate all’infiammazione acuta e prolungata, suggerendo che anche un’infiammazione persistente di basso grado è sufficiente per promuovere la fibrosi cardiaca. Gli eventi cellulari e molecolari che sono alla base dei processi infiammatori nelle malattie cardiache sono complessi e poco compresi, con molti meccanismi specifici dei tessuti e della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

134

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Asyut, Egitto, 711111
        • Faculty of medicine, Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno registrate le caratteristiche demografiche dei pazienti con diagnosi di fibrosi polmonare interstiziale e reclutati presso l'ambulatorio dell'ospedale universitario di Assiut, tra cui sesso, età, stato di fumatore, comorbilità sottostanti, stato di dipendenza.

Valutazione dei sintomi toracici: tosse, espettorazione, emottisi, dispnea, respiro sibilante e dolore toracico.

Valutazione della comorbilità; tra cui DM, ipertensione, malattie epatiche, malattie renali.

Valutazione approfondita delle comorbidità cardiovascolari comprendente; ECG, profilo lipidico ed ecocardiografia.

Verranno valutati i risultati della radiografia del torace e della tomografia computerizzata (TC). Indagini di laboratorio: profilo lipidico, CRP e livello KL-6 secondo le istruzioni del produttore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di fibrosi polmonare interstiziale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di pazienti con IPF che sviluppano comorbidità cardiovascolari
Lasso di tempo: 6 mesi
Prevalenza, modello clinico delle comorbilità cardiovascolari tra i casi di fibrosi polmonare interstiziale
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
accuratezza di Krebs von den Lungen-6 (KL-6) per prevedere le comorbidità cardiovascolari tra i casi di fibrosi polmonare interstiziale
Lasso di tempo: 6 mesi
accuratezza di Krebs von den Lungen-6 (KL-6) per prevedere le comorbidità cardiovascolari tra i casi di fibrosi polmonare interstiziale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WGEK72024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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