Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intersticiální plicní onemocnění je rizikovým faktorem pro kardiovaskulární onemocnění

22. srpna 2025 aktualizováno: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University

Intersticiální plicní onemocnění je rizikovým faktorem pro kardiovaskulární onemocnění; Potenciální role pro systémové biomarkery (Krebs Von Den Lungen-6 (KL-6))

Z ambulantní kliniky univerzitní nemocnice v Assiutu bude přijata skupina intersticiální plicní fibrózy.

Vyhodnocení bude provedeno s ohledem na kardiovaskulární komorbidity (kardiovaskulární komorbidity budou hodnoceny s důkladným vyšetřením včetně anamnézy, EKG, lipidového profilu a echokardiografie).

U přijatého personálu bude hodnocen lipidový profil, CRP a hladina KL-6. K identifikaci rizikových faktorů kardiovaskulárních komorbidit u pacientů s IPF bude použita regresní analýza.

Přehled studie

Detailní popis

Intersticiální plicní onemocnění (ILD) je chronické, progresivní, parenchymální onemocnění plic. ILD je spojován s různými kardiovaskulárními komorbiditami, jako je onemocnění koronárních tepen (CAD) a srdeční selhání (HF). Dosud je toho málo známo o kardiovaskulárních komorbiditách u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), nejagresivnější formou intersticiální plicní choroby.

Krevní biomarkery se v klinické praxi ukázaly jako nové důkazy u pacientů s IPF. Několik krevních biomarkerů, včetně proteinů specifických pro plicní epitel, chemokinů, růstových faktorů, proteáz a dalších sérologických markerů, bylo široce studováno v oblasti diagnostiky, závažnosti onemocnění a prognózy u pacientů s IPF. Mezi nimi Krebs von den Lungen-6 (KL-6) se používá v klinické praxi a je známo, že zvýšená hladina KL-6 predikuje mortalitu u pacientů s IPF.

Je dobře zdokumentováno, že fibróza je úzce spojena se zánětlivou odpovědí. Objevující se důkazy naznačují, že srdeční fibróza je obecně primárně způsobena komplikacemi spojenými s akutním a dlouhotrvajícím zánětem, což naznačuje, že i mírný, přetrvávající zánět stačí k podpoře srdeční fibrózy. Buněčné a molekulární děje, které jsou základem zánětlivých procesů u srdečních onemocnění, jsou složité a špatně pochopené, s mnoha tkáňovými a nemocemi specifickými mechanismy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

134

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Asyut, Egypt, 711111
        • Faculty of medicine, Assiut university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zaznamenány demografické charakteristiky pacientů s diagnózou intersticiální plicní fibrózy a rekrutovaných z ambulantní kliniky univerzitní nemocnice v Assiutu, včetně pohlaví, věku, kouření, základních komorbidit, stavu závislosti.

Hodnocení hrudních příznaků: Kašel, vykašlávání, hemoptýza, dušnost, sípání a bolest na hrudi.

Hodnocení komorbidity; včetně DM, hypertenze, onemocnění jater, onemocnění ledvin.

Kardiovaskulární komorbidity důkladné posouzení včetně; EKG, lipidový profil a echokardiografie.

Posoudí se nálezy na rentgenu hrudníku a na počítačové tomografii (CT). Laboratorní vyšetření: Lipidový profil, hladina CRP a KL-6 podle pokynů výrobce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou intersticiální plicní fibróza

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti odmítající účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento pacientů s IPF, u kterých se rozvinou kardiovaskulární komorbidity
Časové okno: 6 měsíců
Prevalence, klinický obraz kardiovaskulárních komorbidit mezi případy intersticiální plicní fibrózy
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnost Krebs von den Lungen-6 (KL-6) k predikci kardiovaskulárních komorbidit u případů intersticiální plicní fibrózy
Časové okno: 6 měsíců
přesnost Krebs von den Lungen-6 (KL-6) k predikci kardiovaskulárních komorbidit u případů intersticiální plicní fibrózy
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WGEK72024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit