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La enfermedad pulmonar intersticial es un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular

22 de agosto de 2025 actualizado por: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University

La enfermedad pulmonar intersticial es un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular; Papel potencial de los biomarcadores sistémicos (Krebs Von Den Lungen-6 (KL-6))

Se reclutará un grupo de fibrosis pulmonar intersticial de la clínica ambulatoria del hospital universitario de Assiut.

Se realizará una evaluación de las comorbilidades cardiovasculares (las comorbilidades cardiovasculares se evaluarán con una evaluación exhaustiva que incluye antecedentes, ECG, perfil lipídico y ecocardiografía).

Se evaluará el perfil lipídico, la PCR y el nivel de KL-6 del personal contratado. Se utilizará un análisis de regresión para identificar factores de riesgo de comorbilidades cardiovasculares entre pacientes con FPI.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad pulmonar intersticial (EPI) es una enfermedad parenquimatosa crónica y progresiva de los pulmones. La EPI se ha asociado con diversas comorbilidades cardiovasculares, como la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) y la insuficiencia cardíaca (IC). Hasta ahora, se sabe poco sobre las comorbilidades cardiovasculares en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI), la forma más agresiva de EPI.

Se han demostrado biomarcadores sanguíneos con evidencia emergente en pacientes con FPI en la práctica clínica. Se han estudiado ampliamente varios biomarcadores sanguíneos, incluidas proteínas específicas del epitelio pulmonar, quimiocinas, factores de crecimiento, proteasas y otros marcadores serológicos, en los campos del diagnóstico, la gravedad de la enfermedad y el pronóstico en pacientes con FPI. Entre ellos, Krebs von den Lungen-6 (KL-6) se utiliza en la práctica clínica y se sabe que un nivel elevado de KL-6 predice la mortalidad en pacientes con FPI.

Está bien documentado que la fibrosis está estrechamente relacionada con la respuesta inflamatoria. La evidencia emergente sugiere que la fibrosis cardíaca en general se debe principalmente a complicaciones asociadas con la inflamación aguda y prolongada, lo que sugiere que incluso una inflamación persistente de bajo grado es suficiente para promover la fibrosis cardíaca. Los eventos celulares y moleculares que sustentan los procesos inflamatorios en las enfermedades cardíacas son complejos y poco conocidos, con muchos mecanismos específicos de tejidos y enfermedades.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

134

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Asyut, Egipto, 711111
        • Faculty of medicine, Assiut university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se registrarán las características demográficas de los pacientes diagnosticados con fibrosis pulmonar intersticial y reclutados en la clínica ambulatoria del hospital universitario de Assiut, incluido el sexo, la edad, el tabaquismo, las comorbilidades subyacentes y el estado de adicción.

Evaluación de síntomas torácicos: tos, expectoración, hemoptisis, disnea, sibilancias y dolor torácico.

Evaluación de comorbilidad; incluyendo DM, hipertensión, enfermedades hepáticas, enfermedades renales.

Evaluación exhaustiva de comorbilidades cardiovasculares que incluye; ECG, perfil lipídico y ecocardiografía.

Se evaluarán los hallazgos de la radiografía de tórax y la tomografía computarizada (TC) de tórax. Investigaciones de laboratorio: Perfil lipídico, PCR y nivel de KL-6 según instrucciones del fabricante.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de fibrosis pulmonar intersticial

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de pacientes con FPI que desarrollan comorbilidades cardiovasculares
Periodo de tiempo: 6 meses
Prevalencia, patrón clínico de comorbilidades cardiovasculares entre los casos de fibrosis pulmonar intersticial.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
precisión de Krebs von den Lungen-6 (KL-6) para predecir comorbilidades cardiovasculares entre los casos de fibrosis pulmonar intersticial
Periodo de tiempo: 6 meses
precisión de Krebs von den Lungen-6 (KL-6) para predecir comorbilidades cardiovasculares entre los casos de fibrosis pulmonar intersticial
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WGEK72024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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