A doença pulmonar intersticial é um fator de risco para doenças cardiovasculares
A doença pulmonar intersticial é um fator de risco para doenças cardiovasculares; Papel potencial para biomarcadores sistêmicos (Krebs Von Den Lungen-6 (KL-6))
Um grupo de fibrose pulmonar intersticial será recrutado no ambulatório do hospital universitário de Assiut.
A avaliação será feita em relação às comorbidades cardiovasculares (as comorbidades cardiovasculares serão avaliadas com avaliação completa, incluindo; história, ECG, perfil lipídico e ecocardiografia).
Perfil lipídico, nível de PCR e KL-6 serão avaliados para o pessoal recrutado. A análise de regressão será usada para identificar fatores de risco para comorbidades cardiovasculares entre pacientes com FPI.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar intersticial (DPI) é uma doença parenquimatosa crônica e progressiva dos pulmões. A DPI tem sido associada a várias comorbidades cardiovasculares, como doença arterial coronariana (DAC) e insuficiência cardíaca (IC). Até o momento, pouco se sabe sobre as comorbidades cardiovasculares em pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI), a forma mais agressiva de DPI.
Biomarcadores sanguíneos demonstraram evidências emergentes em pacientes com FPI na prática clínica. Vários biomarcadores sanguíneos, incluindo proteínas específicas do epitélio pulmonar, quimiocinas, fatores de crescimento, proteases e outros marcadores sorológicos, foram amplamente estudados nas áreas de diagnóstico, gravidade da doença e prognóstico em pacientes com FPI. Entre eles, Krebs von den Lungen-6 (KL-6) é utilizado na prática clínica e sabe-se que níveis elevados de KL-6 predizem mortalidade em pacientes com FPI.
Está bem documentado que a fibrose está intimamente ligada à resposta inflamatória. Evidências emergentes sugerem que a fibrose cardíaca em geral se deve principalmente a complicações associadas à inflamação aguda e prolongada, sugerindo que mesmo a inflamação persistente de baixo grau é suficiente para promover a fibrose cardíaca. Os eventos celulares e moleculares que sustentam os processos inflamatórios nas doenças cardíacas são complexos e pouco compreendidos, com muitos mecanismos específicos de tecidos e doenças.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Asyut, Egito, 711111
- Faculty of medicine, Assiut university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
As características demográficas dos pacientes com diagnóstico de fibrose pulmonar intersticial e recrutados no ambulatório do hospital universitário de Assiut serão registradas, incluindo sexo, idade, tabagismo, comorbidades subjacentes, status de dependência.
Avaliação dos sintomas torácicos: Tosse, expectoração, hemoptise, dispneia, chiado no peito e dor torácica.
Avaliação de comorbidades; incluindo DM, hipertensão, doenças hepáticas, doenças renais.
Avaliação completa de comorbidades cardiovasculares incluindo; ECG, perfil lipídico e ecocardiografia.
radiografia de tórax e achados de tomografia computadorizada (TC) de tórax serão avaliados. Investigações laboratoriais: Perfil lipídico, PCR e nível KL-6 de acordo com as instruções do fabricante
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de fibrose pulmonar intersticial
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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porcentagem de pacientes com FPI que desenvolvem comorbidades cardiovasculares
Prazo: 6 meses
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Prevalência e padrão clínico de comorbidades cardiovasculares entre casos de fibrose pulmonar intersticial
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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acurácia de Krebs von den Lungen-6 (KL-6) para prever comorbidades cardiovasculares entre casos de fibrose pulmonar intersticial
Prazo: 6 meses
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acurácia de Krebs von den Lungen-6 (KL-6) para prever comorbidades cardiovasculares entre casos de fibrose pulmonar intersticial
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Agrawal A, Verma I, Shah V, Agarwal A, Sikachi RR. Cardiac manifestations of idiopathic pulmonary fibrosis. Intractable Rare Dis Res. 2016 May;5(2):70-5. doi: 10.5582/irdr.2016.01023.
- Nathan SD, Basavaraj A, Reichner C, Shlobin OA, Ahmad S, Kiernan J, Burton N, Barnett SD. Prevalence and impact of coronary artery disease in idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Med. 2010 Jul;104(7):1035-41. doi: 10.1016/j.rmed.2010.02.008. Epub 2010 Mar 2.
- Stainer A, Faverio P, Busnelli S, Catalano M, Della Zoppa M, Marruchella A, Pesci A, Luppi F. Molecular Biomarkers in Idiopathic Pulmonary Fibrosis: State of the Art and Future Directions. Int J Mol Sci. 2021 Jun 10;22(12):6255. doi: 10.3390/ijms22126255.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WGEK72024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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