- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06539962
Interstitiel lungesygdom er en risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme
Interstitiel lungesygdom er en risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme; Potentiel rolle for systemiske biomarkører (Krebs Von Den Lungen-6 (KL-6))
En gruppe af interstitiel lungefibrose vil blive rekrutteret fra Assiut universitetshospitals ambulatorium.
Evaluering vil blive foretaget vedrørende kardiovaskulære komorbiditeter (kardiovaskulære komorbiditeter vil blive evalueret med grundig vurdering, herunder; historie, EKG, lipidprofil og ekkokardiografi).
Lipidprofil, CRP og KL-6 niveau vil blive vurderet for rekrutteret personale. Regressionsanalyse vil blive brugt til at identificere risikofaktorer for kardiovaskulære komorbiditeter blandt IPF-patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interstitiel lungesygdom (ILD) er en kronisk, fremadskridende, parenkymal sygdom i lungerne. ILD er blevet forbundet med forskellige kardiovaskulære komorbiditeter, såsom koronararteriesygdom (CAD) og hjertesvigt (HF). Indtil videre er lidt kendt om de kardiovaskulære komorbiditeter hos patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), den mest aggressive form for ILD.
Blodbiomarkører har vist sig at være nye beviser hos patienter med IPF i klinisk praksis. Adskillige blodbiomarkører, herunder lunge-epitelspecifikke proteiner, kemokiner, vækstfaktorer, proteaser og andre serologiske markører, er blevet undersøgt bredt inden for områderne diagnose, sygdoms sværhedsgrad og prognose hos patienter med IPF. Blandt dem bruges Krebs von den Lungen-6 (KL-6) i klinisk praksis, og forhøjet niveau af KL-6 er kendt for at forudsige dødelighed hos patienter med IPF.
Det er veldokumenteret, at fibrose er tæt forbundet med det inflammatoriske respons. Nye beviser tyder på, at hjertefibrose generelt primært skyldes komplikationer forbundet med akut og langvarig inflammation, hvilket tyder på, at selv lavgradig, vedvarende inflammation er nok til at fremme hjertefibrose. De cellulære og molekylære begivenheder, der understøtter de inflammatoriske processer i hjertesygdomme, er komplekse og dårligt forståede med mange vævs- og sygdomsspecifikke mekanismer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten, 711111
- Faculty of medicine, Assiut university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Demografiske karakteristika for patienter diagnosticeret med interstitiel lungefibrose og rekrutteret fra Assiut universitetshospitals ambulatorium vil blive registreret, herunder køn, alder, rygestatus, underliggende komorbiditeter, afhængighedsstatus.
Evaluering af brystsymptomer: Hoste, ekspektoration, hæmoptyse, dyspnø, hvæsen og brystsmerter.
Comorbiditetsevaluering; herunder DM, hypertension, leversygdomme, nyresygdomme.
Kardiovaskulære komorbiditeter grundig vurdering, herunder; EKG, Lipidprofil og ekkokardiografi.
røntgenbilleder af thorax og computertomografi (CT) thoraxfund vil blive vurderet. Laboratorieundersøgelser: Lipidprofil, CRP og KL-6 niveau i henhold til producentens anvisninger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret som interstitiel lungefibrose
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af patienter med IPF, der udvikler kardiovaskulære komorbiditeter
Tidsramme: 6 måneder
|
Prævalens, klinisk mønster af kardiovaskulære komorbiditeter blandt tilfælde af interstitiel lungefibrose
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøjagtighed af Krebs von den Lungen-6 (KL-6) til at forudsige kardiovaskulære komorbiditeter blandt tilfælde af interstitiel lungefibrose
Tidsramme: 6 måneder
|
nøjagtighed af Krebs von den Lungen-6 (KL-6) til at forudsige kardiovaskulære komorbiditeter blandt tilfælde af interstitiel lungefibrose
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Agrawal A, Verma I, Shah V, Agarwal A, Sikachi RR. Cardiac manifestations of idiopathic pulmonary fibrosis. Intractable Rare Dis Res. 2016 May;5(2):70-5. doi: 10.5582/irdr.2016.01023.
- Nathan SD, Basavaraj A, Reichner C, Shlobin OA, Ahmad S, Kiernan J, Burton N, Barnett SD. Prevalence and impact of coronary artery disease in idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Med. 2010 Jul;104(7):1035-41. doi: 10.1016/j.rmed.2010.02.008. Epub 2010 Mar 2.
- Stainer A, Faverio P, Busnelli S, Catalano M, Della Zoppa M, Marruchella A, Pesci A, Luppi F. Molecular Biomarkers in Idiopathic Pulmonary Fibrosis: State of the Art and Future Directions. Int J Mol Sci. 2021 Jun 10;22(12):6255. doi: 10.3390/ijms22126255.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WGEK72024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .