- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06539962
Interstitiaalinen keuhkosairaus on sydän- ja verisuonitautien riskitekijä
Interstitiaalinen keuhkosairaus on sydän- ja verisuonitautien riskitekijä; Systeemisten biomarkkerien mahdollinen rooli (Krebs Von Den Lungen-6 (KL-6))
Ryhmä interstitiaalista keuhkofibroosia rekrytoidaan Assiutin yliopistosairaalan poliklinikalta.
Arviointi tehdään sydän- ja verisuonisairauksien osalta (sydän- ja verisuonisairauksia arvioidaan perusteellisella arvioinnilla, mukaan lukien: historia, EKG, lipidiprofiili ja kaikukardiografia).
Rekrytoidun henkilöstön lipidiprofiili, CRP ja KL-6-taso arvioidaan. Regressioanalyysiä käytetään IPF-potilaiden sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden tunnistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) on krooninen, etenevä, parenkymaalinen keuhkosairaus. ILD on yhdistetty erilaisiin sydän- ja verisuonisairauksiin, kuten sepelvaltimotautiin (CAD) ja sydämen vajaatoimintaan (HF). Toistaiseksi tiedetään vain vähän sydän- ja verisuonisairauksista potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF), joka on ILD:n aggressiivisin muoto.
Veren biomarkkerien on osoitettu olevan uusia todisteita potilailla, joilla on IPF kliinisessä käytännössä. Useita veren biomarkkereita, mukaan lukien keuhkojen epiteelispesifiset proteiinit, kemokiinit, kasvutekijät, proteaasit ja muut serologiset markkerit, on tutkittu laajasti diagnoosin, taudin vakavuuden ja ennusteen aloilla potilailla, joilla on IPF. Niistä Krebs von den Lungen-6:ta (KL-6) käytetään kliinisessä käytännössä ja kohonneen KL-6-tason tiedetään ennustavan IPF-potilaiden kuolleisuutta.
On hyvin dokumentoitu, että fibroosi liittyy läheisesti tulehdusvasteeseen. Uudet todisteet viittaavat siihen, että sydänfibroosi yleensä johtuu ensisijaisesti akuuttiin ja pitkittyneeseen tulehdukseen liittyvistä komplikaatioista, mikä viittaa siihen, että jopa matala-asteinen, jatkuva tulehdus riittää edistämään sydänfibroosia. Sydänsairauksien tulehdusprosessien taustalla olevat solu- ja molekyylitapahtumat ovat monimutkaisia ja huonosti ymmärrettyjä, ja niillä on monia kudos- ja sairausspesifisiä mekanismeja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti, 711111
- Faculty of medicine, Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Interstitiaalinen keuhkofibroosidiagnoosin saaneiden ja Assiutin yliopistosairaalan poliklinikalta rekrytoitujen potilaiden demografiset ominaisuudet, mukaan lukien sukupuoli, ikä, tupakointitila, taustalla olevat liitännäissairaudet, riippuvuustila, tallennetaan.
Rintaoireiden arviointi: Yskä, yskän eritys, verenvuoto, hengenahdistus, hengityksen vinkuminen ja rintakipu.
Komorbiditeetin arviointi; mukaan lukien DM, verenpainetauti, maksasairaudet, munuaissairaudet.
Sydän- ja verisuonisairauksien perusteellinen arviointi mukaan lukien; EKG, lipidiprofiili ja kaikukardiografia.
rintakehän röntgenkuvan ja tietokonetomografian (CT) rintakehän löydökset arvioidaan. Laboratoriotutkimukset: Lipidiprofiili, CRP ja KL-6 taso valmistajan ohjeiden mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu interstitiaalinen keuhkofibroosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IPF-potilaiden prosenttiosuus, joille kehittyy sydän- ja verisuonisairauksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kardiovaskulaaristen liitännäissairauksien esiintyvyys, kliininen malli interstitiaalisen keuhkofibroosin tapauksissa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krebs von den Lungen-6:n (KL-6) tarkkuus sydän- ja verisuonisairauksien ennustamiseksi interstitiaalisen keuhkofibroosin tapauksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Krebs von den Lungen-6:n (KL-6) tarkkuus sydän- ja verisuonisairauksien ennustamiseksi interstitiaalisen keuhkofibroosin tapauksissa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Agrawal A, Verma I, Shah V, Agarwal A, Sikachi RR. Cardiac manifestations of idiopathic pulmonary fibrosis. Intractable Rare Dis Res. 2016 May;5(2):70-5. doi: 10.5582/irdr.2016.01023.
- Nathan SD, Basavaraj A, Reichner C, Shlobin OA, Ahmad S, Kiernan J, Burton N, Barnett SD. Prevalence and impact of coronary artery disease in idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Med. 2010 Jul;104(7):1035-41. doi: 10.1016/j.rmed.2010.02.008. Epub 2010 Mar 2.
- Stainer A, Faverio P, Busnelli S, Catalano M, Della Zoppa M, Marruchella A, Pesci A, Luppi F. Molecular Biomarkers in Idiopathic Pulmonary Fibrosis: State of the Art and Future Directions. Int J Mol Sci. 2021 Jun 10;22(12):6255. doi: 10.3390/ijms22126255.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WGEK72024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .