- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06539962
Interstitielle Lungenerkrankungen sind ein Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Interstitielle Lungenerkrankungen sind ein Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen; Mögliche Rolle für systemische Biomarker (Krebs Von Den Lungen-6 (KL-6))
Eine Gruppe interstitieller Lungenfibrose wird aus der Ambulanz des Universitätskrankenhauses Assiut rekrutiert.
Die Bewertung erfolgt hinsichtlich kardiovaskulärer Komorbiditäten (kardiovaskuläre Komorbiditäten werden mit gründlicher Beurteilung bewertet, einschließlich Anamnese, EKG, Lipidprofil und Echokardiographie).
Bei rekrutiertem Personal werden Lipidprofil, CRP und KL-6-Spiegel beurteilt. Mithilfe einer Regressionsanalyse werden Risikofaktoren für kardiovaskuläre Komorbiditäten bei IPF-Patienten identifiziert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die interstitielle Lungenerkrankung (ILD) ist eine chronische, fortschreitende Parenchymerkrankung der Lunge. ILD wurde mit verschiedenen kardiovaskulären Komorbiditäten wie koronarer Herzkrankheit (KHK) und Herzinsuffizienz (HF) in Verbindung gebracht. Bisher ist wenig über die kardiovaskulären Komorbiditäten bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF), der aggressivsten Form der ILD, bekannt.
In der klinischen Praxis haben sich Blutbiomarker bei Patienten mit IPF als neue Erkenntnisse erwiesen. Mehrere Blutbiomarker, darunter Lungenepithel-spezifische Proteine, Chemokine, Wachstumsfaktoren, Proteasen und andere serologische Marker, wurden in den Bereichen Diagnose, Schwere der Erkrankung und Prognose bei Patienten mit IPF umfassend untersucht. Unter ihnen wird Krebs von den Lungen-6 (KL-6) in der klinischen Praxis verwendet und ein erhöhter KL-6-Spiegel ist bekannt dafür, die Mortalität bei Patienten mit IPF vorherzusagen.
Es ist gut dokumentiert, dass Fibrose eng mit der Entzündungsreaktion verbunden ist. Neue Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Herzfibrose im Allgemeinen hauptsächlich auf Komplikationen im Zusammenhang mit akuten und anhaltenden Entzündungen zurückzuführen ist, was darauf hindeutet, dass selbst eine geringgradige, anhaltende Entzündung ausreicht, um eine Herzfibrose zu fördern. Die zellulären und molekularen Vorgänge, die den Entzündungsprozessen bei Herzerkrankungen zugrunde liegen, sind komplex und kaum verstanden und weisen viele gewebe- und krankheitsspezifische Mechanismen auf.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Asyut, Ägypten, 711111
- Faculty of medicine, Assiut university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Demografische Merkmale von Patienten, bei denen interstitielle Lungenfibrose diagnostiziert wurde und die aus der Ambulanz des Universitätskrankenhauses Assiut rekrutiert wurden, werden erfasst, einschließlich Geschlecht, Alter, Raucherstatus, zugrunde liegende Komorbiditäten und Suchtstatus.
Beurteilung der Brustsymptome: Husten, Auswurf, Hämoptyse, Atemnot, Keuchen und Brustschmerzen.
Komorbiditätsbewertung; einschließlich DM, Bluthochdruck, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen.
Gründliche Beurteilung kardiovaskulärer Komorbiditäten, einschließlich: EKG, Lipidprofil und Echokardiographie.
Es werden Thorax-Röntgenaufnahmen und Computertomographie (CT)-Brustbefunde beurteilt. Laboruntersuchungen: Lipidprofil, CRP- und KL-6-Spiegel gemäß Herstellerangaben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine interstitielle Lungenfibrose diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Patienten mit IPF, die kardiovaskuläre Komorbiditäten entwickeln
Zeitfenster: 6 Monate
|
Prävalenz, klinisches Muster kardiovaskulärer Komorbiditäten bei Fällen interstitieller Lungenfibrose
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit von Krebs von den Lungen-6 (KL-6) zur Vorhersage kardiovaskulärer Komorbiditäten bei Fällen interstitieller Lungenfibrose
Zeitfenster: 6 Monate
|
Genauigkeit von Krebs von den Lungen-6 (KL-6) zur Vorhersage kardiovaskulärer Komorbiditäten bei Fällen interstitieller Lungenfibrose
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Agrawal A, Verma I, Shah V, Agarwal A, Sikachi RR. Cardiac manifestations of idiopathic pulmonary fibrosis. Intractable Rare Dis Res. 2016 May;5(2):70-5. doi: 10.5582/irdr.2016.01023.
- Nathan SD, Basavaraj A, Reichner C, Shlobin OA, Ahmad S, Kiernan J, Burton N, Barnett SD. Prevalence and impact of coronary artery disease in idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Med. 2010 Jul;104(7):1035-41. doi: 10.1016/j.rmed.2010.02.008. Epub 2010 Mar 2.
- Stainer A, Faverio P, Busnelli S, Catalano M, Della Zoppa M, Marruchella A, Pesci A, Luppi F. Molecular Biomarkers in Idiopathic Pulmonary Fibrosis: State of the Art and Future Directions. Int J Mol Sci. 2021 Jun 10;22(12):6255. doi: 10.3390/ijms22126255.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WGEK72024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .