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IBD의 호흡 분석 연구를 위한 AIRE-2 장치 (AIRE-2)

2024년 11월 21일 업데이트: David Armstrong, McMaster University

휴대용 가정 내 호흡 테스트 장치를 사용하여 탄수화물 발효로 인한 H2 및 CH4 생산과 완화 중인 염증성 장 질환 환자의 지속적인 증상과의 상관 관계를 측정하기 위한 타당성 조사

이 전향적 단일 맹검 개입 타당성 연구의 목표는 AIRE-2 장치와 FoodMarble 앱을 활용하여 지속적인 장 증상이 있는 IBD 환자와 가족 관리의 식이, 증상 및 미생물 발효 가능 특징 간의 상호 작용을 밝히는 것입니다.

AIRE-2는 내쉬는 수소와 메탄을 포착하고 FoodMarble 앱은 호흡 수준, 증상 및 식이 섭취량을 기록합니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. AIRE-2 장치 사용의 타당성을 평가하기 위해 IBD 환자 집단과 가족 통제 장치에서 FoodMarble 모바일 앱을 사용하여 식이 요법, 증상 및 호기 H2 및 CH4 수준에 대한 데이터를 수집합니다. 2.
  2. IBD 환자 집단과 그 가족 대조군에서 FoodMarble의 FODMAP 발견 키트 프로토콜 사용의 타당성을 평가합니다.
  3. IBD 환자 집단과 가족 대조군에서 AIRE-2 장치와 FoodMarble 앱으로 측정한 식이, 증상, 호기 H2 및 CH4 수준 사이의 관계에 대한 예비 데이터를 수집합니다.
  4. 호기 H2 및 CH4 수준, IBD 환자 코호트 및 해당 가구 대조군의 식이 및 증상과 대변 미생물군집 서열분석 프로파일 사이의 상관관계를 탐색합니다.

당신은:

  1. FoodMarble 앱에서 규칙적인 식단을 기록하고 기본 대변 샘플을 수집하세요.
  2. 그런 다음 매주 24시간 동안 저포드맵 식단을 섭취하고 식단과 증상을 기록하게 됩니다. 다이어트 후에는 FoodMarble 사에서 제공하는 Sachets를 사용하여 유당, 과당, 소르비톨 및 이눌린의 FODMAP 챌린지를 수행하고 호기 호흡 수준과 증상을 기록하고 대변을 수집합니다. 이 과정은 4주 정도 소요됩니다.
  3. 대변 ​​샘플 제출을 위해 진료소 방문

연구 개요

상세 설명

연구 설계 유형:

전향적 단일 맹검 개입 타당성 연구

방법론/연구 설계:

IBD 환자 집단과 그들의 건강한 가족 대조군이 이 연구를 위해 모집될 것입니다. 호기된 H2 및 CH4 가스 생산량을 측정하기 위해 휴대용 음주 측정기 AIRE-2를 사용하라는 지시를 받게 되며, 스마트폰 앱인 FoodMarble을 사용하여 5주 동안 다음과 같이 식단과 증상을 기록하게 됩니다.

AIRE-2는 매일 두 끼 식사 전후(하루의 첫 식사와 마지막 식사)에 사용됩니다. 기본 값을 얻기 위해 식사 전에 AIRE-2 장치에 숨을 쉬게 됩니다. 식사 후 식후 60분 동안 AIRE-2로 숨을 쉬게 됩니다. 내쉬는 H2 및 CH4 측정값은 Bluetooth를 통해 연결된 FoodMarble 앱에 자동으로 기록됩니다. FoodMarble에 음식 섭취량과 증상을 기록합니다. 증상 점수는 AIRE-2 장치를 사용하는 동시에 식후 60분 동안 기록됩니다. 녹음되는 식사 중에는 술을 마시지 마십시오. 술을 마시면 장치 결과가 왜곡될 수 있습니다. 식후 호흡검사를 하신 후 음주가 가능함을 안내해 드립니다.

연구 절차:

  1. 연구 등록 및 숙지 기간: 1차 방문 시 귀하는 McMaster가 FoodMarble 회사로부터 구입하여 귀하에게 제공할 AIRE-2 장치 사용 방법을 교육받게 됩니다. FoodMarble 앱을 사용하는 방법도 교육받게 됩니다. FoodMarble 회사는 현재 연구에 사용되는 AIRE-2 장치의 소유자이므로 출판 외에는 결과 데이터에 접근할 수 없습니다. 인구 통계, 병력, 질병 활동, 위장 증상 등급 척도(GSRS), 브리스톨 대변 유형, 약물, 보충제, 인지된 음식 과민증 및 일반적인 식이 패턴이 기준선에서 기록됩니다. GSRS 증상 설문지에는 모든 증상이 언급되어 있지 않으므로 FoodMarble 앱에서 일부 위장관 증상 및 장외 증상(두통, 몽롱한 정신, 관절 저림, 관절통, 실신, 구강병변, 피부염)을 수동으로 입력할 수 있도록 도와드립니다. 앱에는 증상 목록을 편집할 수 있는 조항이 있습니다. 1차 방문 후 3일 동안 장치와 앱을 사용하여 사용법을 숙지하고 2차 방문(McMaster Zoom을 통해 온라인)에서 어려움과 어려움을 보고할 수 있습니다. 숙지 기간이 끝나면 AIRE-2 장치와 FoodMarble 앱을 편안하게 사용할 수 있을 것으로 예상됩니다. 이 기간 동안 보고된 어떠한 데이터도 분석이나 결과 평가의 목적으로 사용되지 않습니다.
  2. 기준 기간: 이 기간은 익숙해진 주 이후에 시작되어 1주 동안 지속되며, 이는 데이터 추적 수집의 시작을 나타냅니다. 기준 기간 동안 위에서 설명한 대로 호흡 검사, 음식 및 증상을 수집하는 동시에 정상적이고 일반적인 식단을 섭취하게 됩니다. 기준 기간은 각 개인의 호흡 H2 및 CH4의 자연스러운 변동을 포착하고 식이 및 증상과의 상관 관계를 탐색하는 역할을 합니다. 매일 두 번의 주요 식사 전과 식사 후 60분에 호흡 테스트를 하라는 지시를 받게 됩니다. 또한 기본 대변 샘플을 수집하여 이 기간이 끝날 때 방문 3 동안 연구 장소에 보관합니다. 발견 기간에 필요한 Low FODMAP 다이어트 차트를 받게 됩니다.
  3. 검색 기간: 이 기간은 기준 기간 이후에 시작되어 4주 동안 실행됩니다. 이 기간 동안 귀하는 유당, 과당, 소르비톨 및 이눌린("Food Intolerance Kit", FoodMarble Inc, Dublin, Ireland)의 4가지 특정 FCHO)에 대한 귀하의 대응을 문서화하게 됩니다. 각 FCHO 챌린지의 수량은 다음과 같습니다: 유당 및 과당 봉지, 각 25g. 우유 1컵에 함유된 유당의 양과 거의 같은 양의 유당 봉지. 과당 한 봉지는 큰 사과 2개에 들어 있는 과당의 양과 거의 같습니다. 소르비톨과 이눌린 향 주머니에는 각각 10g이 들어 있습니다. 소르비톨 한 봉지는 배 3개나 자두 1개에 함유된 소르비톨의 양과 거의 같습니다. 이눌린 한 봉지는 마늘 1개에 들어 있는 이눌린의 양과 거의 같습니다. 각 봉지는 미지근한 물 250ml에 녹여야 합니다. 각 챌린지 전에 24시간 동안 낮은 FODMAP 식단을 따라 장에서 FCHO를 제거하는 것이 용이합니다. 낮은 FODMAP 식사 및 조리법에 대한 대규모 데이터베이스를 제공하는 FoodMarble 앱에서 지원하는 적절한 낮은 FCHO 식단에 대해 등록 영양사(RD)의 안내를 받게 됩니다. FoodMarble 앱을 사용하여 24시간 낮은 FCHO 기간 동안의 모든 식사를 기록합니다. 식사는 RD에 의해 분석되고 낮은 FCHO 식단 준수 여부에 대해 4점 척도(나쁨, 보통, 좋음, 우수)로 점수가 매겨집니다. 호기된 H2와 CH4는 평소와 같이 이 기간 동안 첫 번째와 마지막 식사 전과 60분 후에 측정됩니다. 24시간 저FCHO 다이어트 후, 아침에 FCHO 챌린지를 1회 섭취하고(기본 호흡 테스트 후) 식후 호흡 테스트를 60분 후에 실시합니다. 키트의 프로토콜에 따라 15분마다 3시간 동안 호흡 테스트를 기록해야 합니다. 그런 다음 챌린지 후 첫 번째 대변 샘플을 수집하여 방문 4에 제출합니다. 증상과 식사는 FoodMarble 앱에 계속 기록됩니다. 또한 FCHO 챌린지(성인 탄수화물 인식 설문지) 전후의 증상을 평가하기 위해 검증된 설문지를 작성하라는 지시를 받게 됩니다. 본 설문지는 종이 형태로 제공됩니다. FCHO 챌린지 사이에 6일간의 휴약 기간이 시행됩니다. 휴약 기간 동안 귀하는 일반적인 식단을 따르게 됩니다. 24시간 낮은 Fodmap 데이, FCHO 챌린지, 6일 세척 주기 및 대변 샘플 제출(4~7회 방문)은 4가지 FCHO 챌린지가 모두 완료될 때까지 반복됩니다. FCHO 챌린지의 순서는 무작위로 지정되며 개입 순서와 관련된 잠재적인 공동 창립 요인을 최소화하기 위해 여러분 모두 간에 일정하게 유지됩니다. 그러나 당신은 명령에 눈이 멀게 될 것입니다.
  4. 연구 종료: 발견 기간이 끝나면 피드백 설문조사에 응답하여 AIRE-2 및 FoodMarble 사용 경험을 보고하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
        • 모병
        • McMaster University Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준(IBD):

  • 18~75세, IBD(UC 또는 CD) 진단이 확인됨
  • 최소 3개월 동안 임상적 완화 상태
  • 하나 이상의 IBS 유사 증상(복통, 배변 습관 변화, 고창, 복부 팽만 등)이 있는 것으로 보고됨
  • 블루투스 기능이 있는 스마트폰을 소유하세요
  • 영어에 능통합니다.
  • 스마트폰 앱 사용 지침을 이해할 수 있습니다.
  • 사전 동의를 제공할 수 있음

제외 기준(IBD):

  • 등록 1개월 전부터 항생제 사용
  • 활동성 IBD(질병 활성도 점수, 대변 칼프로텍틴, CRP)
  • 장 절제술의 역사
  • 장루의 존재
  • 임신
  • 제1형 당뇨병 또는 인슐린 의존성 제2형 당뇨병
  • 현재 섭식장애, 정신분열증, 정신병 또는 기타 급성 정신장애로 치료를 받고 있는 경우

총 30명의 성인 IBD 환자(18-75세), 15명의 궤양성 대장염(UC) 및 15명의 크론병(CD) 환자가 온타리오주 해밀턴에 있는 McMaster University의 소화기 질환 클리닉에서 모집될 것입니다.

대조군: IBS 유사 증상이 없고 모집된 IBD 환자와 동일한 가구 출신의 총 30명의 비IBD 지원자를 대조군으로 모집할 것입니다.

포함 기준:

  • 18~75세, IBS 음성(로마 IV 음성)
  • IBD 환자와 같은 집에서 생활하며 비슷한 식단을 공유합니다.
  • 무증상
  • 블루투스 기능이 있는 스마트폰을 소유하세요
  • 영어에 능통합니다.
  • 스마트폰 앱 사용 지침을 이해할 수 있습니다.
  • 사전 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • IBD 또는 기타 위장 장애로 진단됨
  • 등록 1개월 전부터 항생제 사용
  • 임신
  • 제1형 당뇨병 또는 인슐린 의존성 제2형 당뇨병
  • 현재 섭식 장애, 정신 분열증, 정신병 또는 기타 급성 정신 장애로 치료를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사례 - 염증성 장질환
3개월 이상 임상적으로 관해 상태에 있고 적어도 하나의 증상이 있는 IBD 환자
FODMAP 챌린지에 참여하기 전 24시간 동안 낮은 FODMAP 식단을 섭취합니다.

4주간의 연구에 참여하여 4가지 발효성 탄수화물(FCHO): 유당(25g), 과당(25g), 소르비톨(10g) 및 이눌린(10g)에 대한 반응을 기록하게 됩니다. 250ml의 미지근한 물에 용해된 각 FCHO는 잔류 FCHO를 제거하기 위해 24시간 동안 낮은 FODMAP 다이어트 후에 섭취됩니다. 호기된 H2와 CH4는 낮은 FODMAP 기간의 첫 번째 및 마지막 식사 전과 60분 후에 측정됩니다. 매일 아침 기본 호흡 테스트 후 FCHO 챌린지를 한 번 수행하고 15분 간격으로 3시간 동안 호흡 테스트를 기록합니다. 각 챌린지 후에는 일반적인 식단에 대해 6일간의 휴약 기간이 있습니다. 이 24시간 저 FODMAP 식이, FCHO 챌린지 및 세척 주기는 모든 FCHO가 테스트될 때까지 반복됩니다. FCHO 챌린지의 순서는 혼란 요인을 최소화하기 위해 순서를 무시한 모든 사람에게 무작위로 일관되게 적용됩니다.

우유 1컵에 함유된 유당의 양과 거의 같은 양의 유당을 함유한 봉지 25g

4주간의 연구에 참여하여 4가지 발효성 탄수화물(FCHO): 유당(25g), 과당(25g), 소르비톨(10g) 및 이눌린(10g)에 대한 반응을 기록하게 됩니다. 250ml의 미지근한 물에 용해된 각 FCHO는 잔류 FCHO를 제거하기 위해 24시간 동안 낮은 FODMAP 다이어트 후에 섭취됩니다. 호기된 H2와 CH4는 낮은 FODMAP 기간의 첫 번째 및 마지막 식사 전과 60분 후에 측정됩니다. 매일 아침 기본 호흡 테스트 후 FCHO 챌린지 1개를 섭취하고 15분 간격으로 3시간 동안 호흡 테스트를 기록합니다. 각 챌린지 후에는 일반적인 식단에 대해 6일간의 휴약 기간이 있습니다. 이 24시간 저 FODMAP 식이, FCHO 챌린지 및 세척 주기는 모든 FCHO가 테스트될 때까지 반복됩니다. FCHO 챌린지의 순서는 혼란 요인을 최소화하기 위해 순서를 무시한 모든 사람에게 무작위로 일관되게 적용됩니다.

큰 사과 2개에 들어 있는 과당의 양과 거의 같은 과당을 함유한 25g 봉지

4주간의 연구에 참여하여 4가지 발효성 탄수화물(FCHO): 유당(25g), 과당(25g), 소르비톨(10g) 및 이눌린(10g)에 대한 반응을 기록하게 됩니다. 250ml의 미지근한 물에 용해된 각 FCHO는 잔류 FCHO를 제거하기 위해 24시간 동안 낮은 FODMAP 다이어트 후에 섭취됩니다. 호기된 H2와 CH4는 낮은 FODMAP 기간의 첫 번째 및 마지막 식사 전과 60분 후에 측정됩니다. 매일 아침 기본 호흡 테스트 후 FCHO 챌린지 1개를 섭취하고 15분 간격으로 3시간 동안 호흡 테스트를 기록합니다. 각 챌린지 후에는 일반적인 식단에 대해 6일간의 휴약 기간이 있습니다. 이 24시간 저 FODMAP 식이, FCHO 챌린지 및 세척 주기는 모든 FCHO가 테스트될 때까지 반복됩니다. FCHO 챌린지의 순서는 혼란 요인을 최소화하기 위해 순서를 무시한 모든 사람에게 무작위로 일관되게 적용됩니다.

소르비톨 10g은 배 3개나 자두 1개에 함유된 소르비톨의 양과 거의 같습니다.

4주간의 연구에 참여하여 4가지 발효성 탄수화물(FCHO): 유당(25g), 과당(25g), 소르비톨(10g) 및 이눌린(10g)에 대한 반응을 기록하게 됩니다. 250ml의 미지근한 물에 용해된 각 FCHO는 잔류 FCHO를 제거하기 위해 24시간 동안 낮은 FODMAP 다이어트 후에 섭취됩니다. 호기된 H2와 CH4는 낮은 FODMAP 기간의 첫 번째 및 마지막 식사 전과 60분 후에 측정됩니다. 매일 아침 기본 호흡 테스트 후 FCHO 챌린지 1개를 섭취하고 15분 간격으로 3시간 동안 호흡 테스트를 기록합니다. 각 챌린지 후에는 일반적인 식단에 대해 6일간의 휴약 기간이 있습니다. 이 24시간 저 FODMAP 식이, FCHO 챌린지 및 세척 주기는 모든 FCHO가 테스트될 때까지 반복됩니다. FCHO 챌린지의 순서는 혼란 요인을 최소화하기 위해 순서를 무시한 모든 사람에게 무작위로 일관되게 적용됩니다.

이눌린 10g 봉지는 마늘 1개에 함유된 이눌린의 양과 거의 같습니다.

AIRE-2 호흡 분석기는 기준선과 모든 포드맵 챌린지 후에 수소와 메탄을 포착합니다.
활성 비교기: 통제 - 건강한 가족 구성원
같은 집에 거주하고 비슷한 식단을 공유하며 활동성 위장관 질환이나 증상이 없는 IBD 환자의 가족
FODMAP 챌린지에 참여하기 전 24시간 동안 낮은 FODMAP 식단을 섭취합니다.

4주간의 연구에 참여하여 4가지 발효성 탄수화물(FCHO): 유당(25g), 과당(25g), 소르비톨(10g) 및 이눌린(10g)에 대한 반응을 기록하게 됩니다. 250ml의 미지근한 물에 용해된 각 FCHO는 잔류 FCHO를 제거하기 위해 24시간 동안 낮은 FODMAP 다이어트 후에 섭취됩니다. 호기된 H2와 CH4는 낮은 FODMAP 기간의 첫 번째 및 마지막 식사 전과 60분 후에 측정됩니다. 매일 아침 기본 호흡 테스트 후 FCHO 챌린지를 한 번 수행하고 15분 간격으로 3시간 동안 호흡 테스트를 기록합니다. 각 챌린지 후에는 일반적인 식단에 대해 6일간의 휴약 기간이 있습니다. 이 24시간 저 FODMAP 식이, FCHO 챌린지 및 세척 주기는 모든 FCHO가 테스트될 때까지 반복됩니다. FCHO 챌린지의 순서는 혼란 요인을 최소화하기 위해 순서를 무시한 모든 사람에게 무작위로 일관되게 적용됩니다.

우유 1컵에 함유된 유당의 양과 거의 같은 양의 유당을 함유한 봉지 25g

4주간의 연구에 참여하여 4가지 발효성 탄수화물(FCHO): 유당(25g), 과당(25g), 소르비톨(10g) 및 이눌린(10g)에 대한 반응을 기록하게 됩니다. 250ml의 미지근한 물에 용해된 각 FCHO는 잔류 FCHO를 제거하기 위해 24시간 동안 낮은 FODMAP 다이어트 후에 섭취됩니다. 호기된 H2와 CH4는 낮은 FODMAP 기간의 첫 번째 및 마지막 식사 전과 60분 후에 측정됩니다. 매일 아침 기본 호흡 테스트 후 FCHO 챌린지 1개를 섭취하고 15분 간격으로 3시간 동안 호흡 테스트를 기록합니다. 각 챌린지 후에는 일반적인 식단에 대해 6일간의 휴약 기간이 있습니다. 이 24시간 저 FODMAP 식이, FCHO 챌린지 및 세척 주기는 모든 FCHO가 테스트될 때까지 반복됩니다. FCHO 챌린지의 순서는 혼란 요인을 최소화하기 위해 순서를 무시한 모든 사람에게 무작위로 일관되게 적용됩니다.

큰 사과 2개에 들어 있는 과당의 양과 거의 같은 과당을 함유한 25g 봉지

4주간의 연구에 참여하여 4가지 발효성 탄수화물(FCHO): 유당(25g), 과당(25g), 소르비톨(10g) 및 이눌린(10g)에 대한 반응을 기록하게 됩니다. 250ml의 미지근한 물에 용해된 각 FCHO는 잔류 FCHO를 제거하기 위해 24시간 동안 낮은 FODMAP 다이어트 후에 섭취됩니다. 호기된 H2와 CH4는 낮은 FODMAP 기간의 첫 번째 및 마지막 식사 전과 60분 후에 측정됩니다. 매일 아침 기본 호흡 테스트 후 FCHO 챌린지 1개를 섭취하고 15분 간격으로 3시간 동안 호흡 테스트를 기록합니다. 각 챌린지 후에는 일반적인 식단에 대해 6일간의 휴약 기간이 있습니다. 이 24시간 저 FODMAP 식이, FCHO 챌린지 및 세척 주기는 모든 FCHO가 테스트될 때까지 반복됩니다. FCHO 챌린지의 순서는 혼란 요인을 최소화하기 위해 순서를 무시한 모든 사람에게 무작위로 일관되게 적용됩니다.

소르비톨 10g은 배 3개나 자두 1개에 함유된 소르비톨의 양과 거의 같습니다.

4주간의 연구에 참여하여 4가지 발효성 탄수화물(FCHO): 유당(25g), 과당(25g), 소르비톨(10g) 및 이눌린(10g)에 대한 반응을 기록하게 됩니다. 250ml의 미지근한 물에 용해된 각 FCHO는 잔류 FCHO를 제거하기 위해 24시간 동안 낮은 FODMAP 다이어트 후에 섭취됩니다. 호기된 H2와 CH4는 낮은 FODMAP 기간의 첫 번째 및 마지막 식사 전과 60분 후에 측정됩니다. 매일 아침 기본 호흡 테스트 후 FCHO 챌린지 1개를 섭취하고 15분 간격으로 3시간 동안 호흡 테스트를 기록합니다. 각 챌린지 후에는 일반적인 식단에 대해 6일간의 휴약 기간이 있습니다. 이 24시간 저 FODMAP 식이, FCHO 챌린지 및 세척 주기는 모든 FCHO가 테스트될 때까지 반복됩니다. FCHO 챌린지의 순서는 혼란 요인을 최소화하기 위해 순서를 무시한 모든 사람에게 무작위로 일관되게 적용됩니다.

이눌린 10g 봉지는 마늘 1개에 함유된 이눌린의 양과 거의 같습니다.

AIRE-2 호흡 분석기는 기준선과 모든 포드맵 챌린지 후에 수소와 메탄을 포착합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
데이터 수집 증명/프로토콜 준수
기간: 40개월
각 데이터 세트에 대해 기록된 데이터 수를 기록될 것으로 예상되는 총 데이터로 나눕니다. 예를 들어, 참가자가 기록한 AIRE-2를 사용한 호흡 테스트 횟수/예상 총계입니다. 이는 다이어트 기록에도 적용됩니다. 결과는 %로 표시됩니다.
40개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IBD 환자와 비IBD 환자의 양성 호흡 비교
기간: 40개월
#의 평균 >3 호흡 테스트 점수/전체 그룹 #
40개월
IBD 환자와 비IBD 환자 사이의 증상을 동반한 양성 점수의 유병률
기간: 40개월
>3 호흡 검사 점수가 증상 사례와 일치하는 경우 사례 수/총 양성 테스트 사례
40개월
증상의 중증도와 양성 호흡 검사의 상관 관계
기간: 40개월
사람 상관 계수를 사용하여
40개월
환자가 견딜 수 없는 것으로 보고된 음식과 호흡 점수의 상관관계
기간: 40개월
기준선에서 보고된 식이 유발 요인과 양성 호흡 테스트 간의 일치
40개월
미생물군집 분류군
기간: 40개월
우리는 호기된 H2 및 CH4 점수와 미생물군집 속의 존재 사이의 상관관계를 탐구할 것입니다. 미생물군유전체 프로파일은 대변 샘플의 16S rRNA 서열 분석을 통해 수행됩니다.
40개월
예상되는 미생물 대사 경로의 상대적 풍부함
기간: 40개월
PICRUSt를 사용하여 미생물 대사 경로를 예측하고 식이 섭취량 및 호흡 검사 결과와 상관관계가 있습니다.
40개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Armstrong, McMaster University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 28일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17342 (UWO Health Sciences Research Ethics Board)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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