Dispositivo AIRE-2 per lo studio dell'analisi del respiro nelle IBD (AIRE-2)
Uno studio di fattibilità per l'utilizzo di un dispositivo portatile per il test del respiro a domicilio per misurare la produzione di H2 e CH4 dalla fermentazione dei carboidrati e la sua correlazione con i sintomi persistenti nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale in remissione
L'obiettivo di questo studio di fattibilità dell'intervento prospettico in cieco singolo è l'utilizzo del dispositivo AIRE-2 e dell'app FoodMarble per chiarire l'interazione tra dieta, sintomi e caratteristiche microbiche fermentabili nei pazienti con IBD con sintomi intestinali persistenti e nei loro controlli domestici.
AIRE-2 cattura l'idrogeno e il metano espirati e l'app FoodMarble registra i livelli del respiro, i sintomi e l'assunzione alimentare.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Valutare la fattibilità dell’utilizzo del dispositivo AIRE-2, dell’app mobile FoodMarble in una coorte di pazienti con IBD e nei loro controlli domestici per raccogliere dati su dieta, sintomi e livelli di H2 e CH4 espirati. 2.
- Valutare la fattibilità dell'utilizzo del protocollo del kit di scoperta FODMAP di FoodMarble in una coorte di pazienti con IBD e nei loro controlli domestici.
- Raccogliere dati preliminari sulla relazione tra dieta, sintomi e livelli di H2 e CH4 espirati misurati dal dispositivo AIRE-2 e dall'app FoodMarble in una coorte di pazienti con IBD e nei loro controlli domestici.
- Esplorare la correlazione tra il profilo di sequenziamento del microbioma fecale con i livelli di H2 e CH4 esalati, dieta e sintomi in una coorte di pazienti con IBD e nei loro controlli familiari.
Desideri:
- Registra la dieta regolare nell'app FoodMarble e raccogli campioni di feci di base
- Seguirai quindi una dieta a basso contenuto di FODMAP per 24 ore ogni settimana e registrerai la dieta e i sintomi. Dopo la dieta, farai la sfida FODMAP di lattosio, fruttosio, sorbitolo e inulina (una ogni settimana) utilizzando le bustine fornite dalla società FoodMarble, registrerai i livelli del respiro espirato, i sintomi e raccoglierai le feci. Questo processo richiederà 4 settimane.
- Visitare la clinica per inviare campioni di feci
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di progettazione dello studio:
Studio prospettico di fattibilità dell’intervento in cieco singolo
Metodologia/progettazione dello studio:
Per questo studio verrà reclutata una coorte di pazienti con IBD e i loro controlli familiari sani. Ti verrà chiesto di utilizzare un dispositivo etilometro portatile, AIRE-2, per misurare la produzione di gas H2 e CH4 espirati e la sua app per smartphone, FoodMarble, verrà utilizzata per registrare la tua dieta e i sintomi per un periodo di 5 settimane, come segue:
AIRE-2 sarà utilizzato prima e dopo due pasti al giorno: il primo e l'ultimo pasto della giornata. Respirerai nel dispositivo AIRE-2 prima di mangiare per ottenere il valore basale. Dopo il pasto, respirerai nell'AIRE-2 60 minuti dopo il pasto. Le misurazioni di H2 e CH4 espirati verranno automaticamente registrate nell'app FoodMarble, che è connessa tramite Bluetooth. Registrerai l'assunzione di cibo e i sintomi in FoodMarble. I punteggi dei sintomi verranno registrati nello stesso momento in cui viene utilizzato il dispositivo AIRE-2, 60 minuti dopo il pasto. Ti verrà chiesto di non bere alcolici durante i pasti che verranno registrati, poiché ciò distorcerà i risultati del dispositivo. Verrai informato che potrai consumare bevande alcoliche dopo aver effettuato il test del respiro postprandiale.
Procedura di studio:
- Periodo di iscrizione allo studio e di familiarizzazione: alla visita 1, sarai addestrato a utilizzare il dispositivo AIRE-2 che McMaster ha acquistato dalla società FoodMarble e ti verrà fornito. Ti verrà anche insegnato a utilizzare l'app FoodMarble. La società FoodMarble è proprietaria del dispositivo AIRE-2 utilizzato nel presente studio, la società non avrebbe accesso ai dati risultanti se non alla pubblicazione. Dati demografici, anamnesi, attività della malattia, scala di valutazione dei sintomi gastrointestinali (GSRS), tipo di feci di Bristol, farmaci, integratori, intolleranze alimentari percepite e modelli dietetici generali saranno registrati al basale. Ti aiuteremo a inserire manualmente alcuni sintomi gastrointestinali ed extra-intestinali (mal di testa, mente annebbiata, intorpidimento delle articolazioni, dolori articolari, svenimenti, lesioni orali, dermatiti) nell'app FoodMarble dal questionario sui sintomi GSRS poiché tutti i sintomi non sono menzionati in l'app ed è disponibile la possibilità di modificare l'elenco dei sintomi. Dopo la visita 1, avrai 3 giorni per utilizzare il dispositivo e l'app per familiarizzare con il suo utilizzo e segnalarci eventuali sfide e difficoltà nella visita 2 (online tramite McMaster Zoom). Al termine del periodo di familiarità, dovresti avere dimestichezza con l'utilizzo del dispositivo AIRE-2 e dell'app FoodMarble. Nessun dato riportato durante questo periodo verrà utilizzato a fini di analisi o valutazione dei risultati.
- Periodo di riferimento: questo periodo inizia dopo la settimana di familiarizzazione e dura una settimana, rappresentando l'inizio della raccolta di tracciamento dei dati. Durante il periodo di riferimento, mangerai la tua dieta normale e tipica, mentre raccoglierai il test del respiro, il cibo e i sintomi come descritto sopra. Il periodo di riferimento serve a catturare le fluttuazioni naturali del respiro H2 e CH4 di ciascun individuo e ad esplorare le correlazioni con la dieta e i sintomi. Ti verrà chiesto di fare il test del respiro prima e 60 minuti dopo due pasti principali, ogni giorno. Raccoglierai anche il campione di feci basale e lo lascerai presso il luogo dello studio durante la visita 3, alla fine di questo periodo. Ti verrà consegnata la tabella della dieta a basso contenuto di FODMAP che sarà richiesta nel periodo di scoperta.
- Periodo di scoperta: questo periodo inizia dopo il periodo di riferimento e dura quattro settimane. Durante questo periodo, documenterai le tue risposte alle sfide con quattro FCHO specifici: lattosio, fruttosio, sorbitolo e inulina ("Kit per intolleranze alimentari", FoodMarble Inc, Dublino, Irlanda). Le quantità di ciascuna sfida FCHO sono le seguenti: bustine di lattosio e fruttosio, da 25 g ciascuna. Una bustina di lattosio equivale all'incirca alla quantità di lattosio presente in 1 bicchiere grande di latte. Una bustina di fruttosio equivale all’incirca alla quantità di fruttosio presente in 2 grandi mele. Le bustine di sorbitolo e inulina contengono 10 g ciascuna. Una bustina di sorbitolo equivale all'incirca alla quantità di sorbitolo presente in 3 pere o 1 prugna secca. Una bustina di inulina equivale all’incirca alla quantità di inulina presente in 1 testa d’aglio. Ogni bustina deve essere sciolta in 250 ml di acqua tiepida. Prima di ogni sfida, seguirai una dieta a basso contenuto di FODMAP per 24 ore per facilitare l'eliminazione di eventuali FCHO dall'intestino. Sarai guidato da un dietista registrato (RD) riguardo a una dieta appropriata a basso contenuto di FCHO, supportata dall'app FoodMarble, che fornisce un ampio database di pasti e ricette a basso contenuto di FODMAP. Registrerai tutti i pasti durante il periodo FCHO basso di 24 ore utilizzando l'app FoodMarble. I pasti verranno analizzati dal RD e valutati, su una scala a 4 punti (scarso, moderato, buono, eccellente) per l'aderenza alla dieta a basso contenuto di FCHO. L'H2 e il CH4 espirati verranno misurati prima e 60 minuti dopo il primo e l'ultimo pasto durante questo periodo, come al solito. Dopo la dieta a basso contenuto di FCHO di 24 ore, consumerai una sfida di FCHO al mattino (dopo il test del respiro di base) e farai il test del respiro postprandiale 60 minuti dopo. Ti verrà richiesto di registrare il test del respiro per 3 ore ogni 15 minuti come da protocollo del kit. Raccoglierai quindi il primo campione di feci dopo il test e ce lo invierai durante la visita 4. I sintomi e i pasti continueranno a essere registrati nell'app FoodMarble. Ti verrà inoltre chiesto di compilare un questionario convalidato per valutare i sintomi prima e dopo la sfida FCHO (questionario sulla percezione dei carboidrati per adulti). Il questionario vi verrà consegnato in formato cartaceo. Tra le sfide FCHO verrà implementato un periodo di interruzione di 6 giorni. Durante il periodo di washout seguirai la tua dieta tipica. Il giorno Fodmap basso di 24 ore, il test FCHO, il ciclo di lavaggio di 6 giorni e l'invio di campioni di feci (visita 4-7) verranno ripetuti fino al completamento di tutti e 4 i test FCHO. L'ordine delle sfide FCHO sarà randomizzato e sarà mantenuto costante tra tutti voi per ridurre al minimo i potenziali fattori di co-fondazione legati all'ordine dell'intervento. Tuttavia, sarai cieco all'ordine.
- Fine dello studio: al termine del periodo di scoperta, risponderai a un sondaggio di feedback per segnalare la loro esperienza nell'utilizzo di AIRE-2 e FoodMarble.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anam Ahmed
- Numero di telefono: 21875 9055212100
- Email: ahmea195@mcmaster.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Reclutamento
- McMaster University Medical Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione (IBD):
- Età 18-75 anni, diagnosi confermata di IBD (UC o MC)
- In remissione clinica da almeno 3 mesi
- Segnala di avere uno o più sintomi simili all'IBS (dolore addominale, alterazioni dell'alvo, flatulenza, distensione addominale, ecc.)
- Possedere uno smartphone con funzionalità Bluetooth
- Fluente in inglese.
- In grado di comprendere le istruzioni per utilizzare le app dello smartphone
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione (IBD):
- Uso di antibiotici 1 mese prima dell'arruolamento
- IBD attiva (punteggio di attività della malattia, calprotectina fecale, CRP)
- Storia della resezione intestinale
- Presenza di una stomia
- Gravidanza
- Diabete di tipo 1 o diabete di tipo 2 insulino-dipendente
- Attualmente in cura per disturbi alimentari, schizofrenia, psicosi o altri disturbi mentali acuti
Un totale di 30 pazienti adulti con IBD (18-75 anni), 15 pazienti con colite ulcerosa (UC) e 15 pazienti con malattia di Crohn (CD), saranno reclutati presso la Digestive Diseases Clinic, McMaster University, Hamilton, Ontario.
Controlli: un totale di 30 volontari non IBD della stessa famiglia dei pazienti IBD reclutati che non presentano alcun sintomo simile all'IBS saranno reclutati come controlli.
Criterio di inclusione:
- Età 18-75 anni, IBS negativa (Roma IV negativa)
- Vivere nella stessa famiglia dei pazienti con IBD, condividendo una dieta simile
- Asintomatico
- Possedere uno smartphone con funzionalità Bluetooth
- Fluente in inglese.
- In grado di comprendere le istruzioni per utilizzare le app dello smartphone
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di IBD o altri disturbi gastrointestinali
- Uso di antibiotici 1 mese prima dell'arruolamento
- Gravidanza
- Diabete di tipo 1 o diabete di tipo 2 insulino-dipendente
- Attualmente in cura per disturbi alimentari, schizofrenia, psicosi o altri disturbi mentali acuti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Caso: Malattia infiammatoria intestinale
Pazienti con IBD, in remissione clinica da più di 3 mesi, che presentano almeno un sintomo
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Consumi una dieta a basso contenuto di FODMAP per 24 ore prima di affrontare la sfida FODMAP
Ti impegnerai in uno studio di 4 settimane per documentare le risposte a 4 carboidrati fermentabili (FCHO): lattosio (25 g), fruttosio (25 g), sorbitolo (10 g) e inulina (10 g). Ogni FCHO, sciolto in 250 ml di acqua tiepida, viene assunto dopo una dieta a basso contenuto di FODMAP di 24 ore per eliminare gli FCHO residui. L'H2 e il CH4 espirati vengono misurati prima e 60 minuti dopo il primo e l'ultimo pasto del periodo a basso contenuto di FODMAP. Ogni mattina, dopo un test del respiro di base, consumerai una sfida FCHO e registrerai i test del respiro per tre ore a intervalli di 15 minuti. Dopo ogni sfida, è previsto un periodo di sospensione di 6 giorni con la dieta tipica. Questa dieta a basso contenuto di FODMAP di 24 ore, il test FCHO e il ciclo di washout vengono ripetuti fino a quando non vengono testati tutti gli FCHO. L'ordine delle sfide FCHO è randomizzato e coerente tra tutti, che rimangono ciechi rispetto all'ordine per ridurre al minimo i fattori di confusione. Una bustina da 25 g contiene lattosio più o meno uguale alla quantità di lattosio presente in 1 bicchiere grande di latte Ti impegnerai in uno studio di 4 settimane per documentare le risposte a 4 carboidrati fermentabili (FCHO): lattosio (25 g), fruttosio (25 g), sorbitolo (10 g) e inulina (10 g). Ogni FCHO, sciolto in 250 ml di acqua tiepida, viene assunto dopo una dieta a basso contenuto di FODMAP di 24 ore per eliminare gli FCHO residui. L'H2 e il CH4 espirati vengono misurati prima e 60 minuti dopo il primo e l'ultimo pasto del periodo a basso contenuto di FODMAP. Ogni mattina, dopo un test del respiro di base, consumi una sfida FCHO e registri i test del respiro per tre ore a intervalli di 15 minuti. Dopo ogni sfida, è previsto un periodo di sospensione di 6 giorni con la dieta tipica. Questa dieta a basso contenuto di FODMAP di 24 ore, il test FCHO e il ciclo di washout vengono ripetuti fino a quando non vengono testati tutti gli FCHO. L'ordine delle sfide FCHO è randomizzato e coerente tra tutti, che rimangono ciechi rispetto all'ordine per ridurre al minimo i fattori di confusione. Bustina da 25 g contenente fruttosio più o meno uguale alla quantità di fruttosio presente in 2 mele grandi Ti impegnerai in uno studio di 4 settimane per documentare le risposte a 4 carboidrati fermentabili (FCHO): lattosio (25 g), fruttosio (25 g), sorbitolo (10 g) e inulina (10 g). Ogni FCHO, sciolto in 250 ml di acqua tiepida, viene assunto dopo una dieta a basso contenuto di FODMAP di 24 ore per eliminare gli FCHO residui. L'H2 e il CH4 espirati vengono misurati prima e 60 minuti dopo il primo e l'ultimo pasto del periodo a basso contenuto di FODMAP. Ogni mattina, dopo un test del respiro di base, consumi una sfida FCHO e registri i test del respiro per tre ore a intervalli di 15 minuti. Dopo ogni sfida, è previsto un periodo di sospensione di 6 giorni con la dieta tipica. Questa dieta a basso contenuto di FODMAP di 24 ore, il test FCHO e il ciclo di washout vengono ripetuti fino a quando non vengono testati tutti gli FCHO. L'ordine delle sfide FCHO è randomizzato e coerente tra tutti, che rimangono ciechi rispetto all'ordine per ridurre al minimo i fattori di confusione. Una bustina da 10 g di sorbitolo equivale all'incirca alla quantità di sorbitolo presente in 3 pere o 1 prugna secca Ti impegnerai in uno studio di 4 settimane per documentare le risposte a 4 carboidrati fermentabili (FCHO): lattosio (25 g), fruttosio (25 g), sorbitolo (10 g) e inulina (10 g). Ogni FCHO, sciolto in 250 ml di acqua tiepida, viene assunto dopo una dieta a basso contenuto di FODMAP di 24 ore per eliminare gli FCHO residui. L'H2 e il CH4 espirati vengono misurati prima e 60 minuti dopo il primo e l'ultimo pasto del periodo a basso contenuto di FODMAP. Ogni mattina, dopo un test del respiro di base, consumi una sfida FCHO e registri i test del respiro per tre ore a intervalli di 15 minuti. Dopo ogni sfida, è previsto un periodo di sospensione di 6 giorni con la dieta tipica. Questa dieta a basso contenuto di FODMAP di 24 ore, il test FCHO e il ciclo di washout vengono ripetuti fino a quando non vengono testati tutti gli FCHO. L'ordine delle sfide FCHO è randomizzato e coerente tra tutti, che rimangono ciechi rispetto all'ordine per ridurre al minimo i fattori di confusione. Una bustina da 10 g di inulina equivale all’incirca alla quantità di inulina presente in 1 testa d’aglio
L'analizzatore del respiro AIRE-2 catturerà l'idrogeno e il metano al basale e dopo ogni sfida fodmap
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Comparatore attivo: Controllo: membro sano della famiglia
Membro della famiglia di pazienti con IBD che vive nella stessa casa, condivide una dieta simile e non presenta malattie o sintomi gastrointestinali attivi
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Consumi una dieta a basso contenuto di FODMAP per 24 ore prima di affrontare la sfida FODMAP
Ti impegnerai in uno studio di 4 settimane per documentare le risposte a 4 carboidrati fermentabili (FCHO): lattosio (25 g), fruttosio (25 g), sorbitolo (10 g) e inulina (10 g). Ogni FCHO, sciolto in 250 ml di acqua tiepida, viene assunto dopo una dieta a basso contenuto di FODMAP di 24 ore per eliminare gli FCHO residui. L'H2 e il CH4 espirati vengono misurati prima e 60 minuti dopo il primo e l'ultimo pasto del periodo a basso contenuto di FODMAP. Ogni mattina, dopo un test del respiro di base, consumerai una sfida FCHO e registrerai i test del respiro per tre ore a intervalli di 15 minuti. Dopo ogni sfida, è previsto un periodo di sospensione di 6 giorni con la dieta tipica. Questa dieta a basso contenuto di FODMAP di 24 ore, il test FCHO e il ciclo di washout vengono ripetuti fino a quando non vengono testati tutti gli FCHO. L'ordine delle sfide FCHO è randomizzato e coerente tra tutti, che rimangono ciechi rispetto all'ordine per ridurre al minimo i fattori di confusione. Una bustina da 25 g contiene lattosio più o meno uguale alla quantità di lattosio presente in 1 bicchiere grande di latte Ti impegnerai in uno studio di 4 settimane per documentare le risposte a 4 carboidrati fermentabili (FCHO): lattosio (25 g), fruttosio (25 g), sorbitolo (10 g) e inulina (10 g). Ogni FCHO, sciolto in 250 ml di acqua tiepida, viene assunto dopo una dieta a basso contenuto di FODMAP di 24 ore per eliminare gli FCHO residui. L'H2 e il CH4 espirati vengono misurati prima e 60 minuti dopo il primo e l'ultimo pasto del periodo a basso contenuto di FODMAP. Ogni mattina, dopo un test del respiro di base, consumi una sfida FCHO e registri i test del respiro per tre ore a intervalli di 15 minuti. Dopo ogni sfida, è previsto un periodo di sospensione di 6 giorni con la dieta tipica. Questa dieta a basso contenuto di FODMAP di 24 ore, il test FCHO e il ciclo di washout vengono ripetuti fino a quando non vengono testati tutti gli FCHO. L'ordine delle sfide FCHO è randomizzato e coerente tra tutti, che rimangono ciechi rispetto all'ordine per ridurre al minimo i fattori di confusione. Bustina da 25 g contenente fruttosio più o meno uguale alla quantità di fruttosio presente in 2 mele grandi Ti impegnerai in uno studio di 4 settimane per documentare le risposte a 4 carboidrati fermentabili (FCHO): lattosio (25 g), fruttosio (25 g), sorbitolo (10 g) e inulina (10 g). Ogni FCHO, sciolto in 250 ml di acqua tiepida, viene assunto dopo una dieta a basso contenuto di FODMAP di 24 ore per eliminare gli FCHO residui. L'H2 e il CH4 espirati vengono misurati prima e 60 minuti dopo il primo e l'ultimo pasto del periodo a basso contenuto di FODMAP. Ogni mattina, dopo un test del respiro di base, consumi una sfida FCHO e registri i test del respiro per tre ore a intervalli di 15 minuti. Dopo ogni sfida, è previsto un periodo di sospensione di 6 giorni con la dieta tipica. Questa dieta a basso contenuto di FODMAP di 24 ore, il test FCHO e il ciclo di washout vengono ripetuti fino a quando non vengono testati tutti gli FCHO. L'ordine delle sfide FCHO è randomizzato e coerente tra tutti, che rimangono ciechi rispetto all'ordine per ridurre al minimo i fattori di confusione. Una bustina da 10 g di sorbitolo equivale all'incirca alla quantità di sorbitolo presente in 3 pere o 1 prugna secca Ti impegnerai in uno studio di 4 settimane per documentare le risposte a 4 carboidrati fermentabili (FCHO): lattosio (25 g), fruttosio (25 g), sorbitolo (10 g) e inulina (10 g). Ogni FCHO, sciolto in 250 ml di acqua tiepida, viene assunto dopo una dieta a basso contenuto di FODMAP di 24 ore per eliminare gli FCHO residui. L'H2 e il CH4 espirati vengono misurati prima e 60 minuti dopo il primo e l'ultimo pasto del periodo a basso contenuto di FODMAP. Ogni mattina, dopo un test del respiro di base, consumi una sfida FCHO e registri i test del respiro per tre ore a intervalli di 15 minuti. Dopo ogni sfida, è previsto un periodo di sospensione di 6 giorni con la dieta tipica. Questa dieta a basso contenuto di FODMAP di 24 ore, il test FCHO e il ciclo di washout vengono ripetuti fino a quando non vengono testati tutti gli FCHO. L'ordine delle sfide FCHO è randomizzato e coerente tra tutti, che rimangono ciechi rispetto all'ordine per ridurre al minimo i fattori di confusione. Una bustina da 10 g di inulina equivale all’incirca alla quantità di inulina presente in 1 testa d’aglio
L'analizzatore del respiro AIRE-2 catturerà l'idrogeno e il metano al basale e dopo ogni sfida fodmap
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova della raccolta dati/Adesione al protocollo
Lasso di tempo: 40 mesi
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Per ciascun set di dati, divideremo il numero di dati registrati diviso per il totale dei dati previsti da registrare.
Ad esempio, il numero di test respiratori effettuati utilizzando AIRE-2 registrati dal partecipante/totale previsto.
Ciò si applicherà anche al registro della dieta.
I risultati saranno espressi in %.
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40 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dell'alito positivo tra pazienti IBD e non IBD
Lasso di tempo: 40 mesi
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media di # >3 punteggi del test respiratorio / numero totale di gruppi
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40 mesi
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Prevalenza di punteggio positivo con sintomi tra pazienti IBD e non IBD
Lasso di tempo: 40 mesi
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N. di eventi quando >3 punteggi del test respiratorio corrispondono a un evento sintomatico/totale eventi positivi del test
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40 mesi
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Correlazione dei test respiratori positivi con la gravità dei sintomi
Lasso di tempo: 40 mesi
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utilizzando il coefficiente di correlazione persona
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40 mesi
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Correlazione dei punteggi del respiro con gli alimenti segnalati come intolleranti dai pazienti
Lasso di tempo: 40 mesi
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corrispondenza tra i fattori scatenanti dietetici riportati al basale e il test respiratorio positivo
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40 mesi
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Taxa del microbioma
Lasso di tempo: 40 mesi
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Esploreremo la correlazione tra la presenza di generi di microbioma con i punteggi H2 e CH4 espirati.
Il profilo del microbioma verrà eseguito mediante sequenziamento dell'rRNA 16S di campioni fecali.
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40 mesi
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Abbondanza relativa delle vie metaboliche microbiche previste
Lasso di tempo: 40 mesi
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Le vie metaboliche microbiche saranno previste utilizzando PICRUSt e correlate con l'assunzione alimentare e i risultati del test del respiro
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40 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Armstrong, McMaster University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17342 (UWO Health Sciences Research Ethics Board)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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