심부 뇌 자극을 통한 치료 저항성 주요 우울증에 대한 국소 현장 잠재적 바이오마커 식별
2024년 8월 3일 업데이트: Botao Xiong, West China Hospital
주요우울장애(MDD)는 여러 증상을 특징으로 하는 복잡하고 심각한 정신 질환으로, 치명적이지 않은 건강 손실의 주요 원인입니다.
그럼에도 불구하고 약 30%의 환자는 표준 약물치료나 심리치료에 반응하지 않습니다.
현재 우리에게는 자연스러운 기분 변동과 개입이 필요한 상황을 구별할 수 있는 객관적인 뇌 기반 바이오마커가 부족합니다.
이 문제를 해결하기 위해 우리는 새로운 전기 생리학 기록 장치를 사용하고 12명의 MDD 환자에게 심부 뇌 자극(DBS)을 적용했습니다.
우리 연구의 목표는 장기적인 침습적 신경 신호 수집과 기계 학습 기술을 사용하여 이러한 신호와 우울증 증상 사이의 복잡한 관계를 밝히는 것입니다.
우리의 목표는 고급 기계 학습 알고리즘을 적용하여 우울증의 발생 및 진행과 관련된 바이오마커를 식별하기 위한 매우 정확한 예측 모델을 구축하는 것입니다.
본 연구에서는 신경신호의 시공간적 특성에 초점을 맞추고, 대규모 데이터의 통합 및 분석을 통해 개인차를 기반으로 한 개인별 우울증 디코딩 모델을 구축할 예정이다.
신경 신호에 포함된 정보를 탐구함으로써 우울증에 대한 맞춤형 치료법 개발에 기여하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: wei wang, M.D.
- 전화번호: +86 13808170699
- 이메일: wcnsww@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Botao Xiong, M.D.
- 전화번호: +86 13927498309
- 이메일: Botao-x@foxmail.com
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- West China Hospital,Sichuan University
-
부수사관:
- Wei Wang
-
연락하다:
- Botao Xiong, M.D.
- 전화번호: 13927498309
- 이메일: Botao-x@foxmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1) 연구 참여자는 연구 관련 절차를 시작하기 전에 연구 동의서에 서명해야 합니다. 2) 참가자는 성별에 관계없이 16세부터 30세 사이여야 합니다. 3) DSM-V의 진단 기준에 따라 주요우울장애(MDD)로 진단된 경우 4) 참가자는 2년 이상 지속된 현재 우울증 에피소드 또는 최소 4회 이상의 재발성 에피소드(현재 에피소드가 최소 1년 동안 지속됨)에 대한 의료 기록이 있어야 합니다. 5) 이전에 2가지 이상의 다른 종류의 항우울제를 사용하여 최소 3가지의 적절한 항우울제 치료 과정에 실패했습니다. 거부했거나, 참을 수 없었거나, 전기경련 요법(ECT)이 효과가 없다고 판단한 경우, 6) 참가자는 HAMD-17 점수가 ≥20이거나 MADRS 점수가 ≥25여야 합니다. 7) 참가자는 효과적으로 의사소통이 가능해야 하며, 참가자와 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 1) 양극성 장애, 조현정동장애, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애가 있는 참가자 2) 심각한 성격 장애; 3) 심각한 신체질환 또는 기질성 뇌질환 4) DSM-IV 기준에 따라 스크리닝 전 1년 이내에 알코올 또는 약물 남용 및 의존으로 진단된 참가자; 5) 심각한 동반 질환 또는 항응고제를 중단할 수 없는 등 수술적 금기 사항이 있는 참가자 6) 스크리닝 전 1년 이내에 실시한 MRI에서 구조적 영상 이상이 명백함. 7) MRI 금기 사항(DBS 이식 또는 장치 자체 제외) 8) 임신 중이거나 수유 중인 경우 9) 현재 연구와 관련이 없는 다른 연구에 등록한 참가자 10) 현재 또는 잠재적으로 참가자의 안전을 위협하거나 연구에 대한 성공적인 참여를 방해할 수 있는 모든 상태(가족 지원, 의학적, 심리적, 사회적 또는 지리적 요인).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심부 뇌 자극
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모든 피험자는 DBS 시스템의 양측 수술 이식을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MDD의 전기생리학적 바이오마커 식별
기간: 30 일
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초기 DBS 이전에 OCD의 전기생리학적 바이오마커를 식별할 수 있는 환자의 비율
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 3일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DBS-MDD-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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