Identyfikacja potencjalnych biomarkerów pola lokalnego w przypadku dużej depresji opornej na leczenie za pomocą głębokiej stymulacji mózgu

Kryteria przyjęcia:

• 1) Uczestnicy badania powinni podpisać formularz świadomej zgody na badanie przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem; 2) Uczestnicy muszą być w wieku od 16 do 30 lat, bez względu na płeć; 3) Zdiagnozowano duże zaburzenie depresyjne (MDD) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-V; 4) Uczestnicy muszą posiadać dokumentację medyczną dotyczącą aktualnego epizodu depresyjnego trwającego ≥2 lata lub epizodów nawracających, obejmujących minimum 4 epizody (przy czym bieżący epizod trwa co najmniej 1 rok); 5) nie przeszli wcześniej co najmniej 3 kursów odpowiedniej terapii przeciwdepresyjnej, stosując 2 lub więcej różnych klas leków przeciwdepresyjnych; i odmówiły, nie tolerowały terapii elektrowstrząsowej (ECT) lub uznały ją za nieskuteczną; 6) Uczestnicy muszą posiadać wynik HAMD-17 ≥20 lub wynik MADRS ≥25; 7) Uczestnicy muszą potrafić skutecznie się porozumiewać, a uczestnik i jego opiekun prawny muszą podpisać pisemny formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• 1) Uczestnicy cierpiący na chorobę afektywną dwubiegunową, zaburzenie schizoafektywne, schizofrenię lub inne zaburzenia psychotyczne; 2) Ciężkie zaburzenia osobowości; 3) Ciężkie choroby fizyczne lub organiczne choroby mózgu; 4) Uczestnicy, u których zdiagnozowano nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu 1 roku przed badaniem przesiewowym zgodnie z kryteriami DSM-IV; 5) Uczestnicy z przeciwwskazaniami do zabiegu chirurgicznego, takimi jak istotne schorzenia współistniejące lub niemożność odstawienia leków przeciwzakrzepowych; 6) Nieprawidłowości w obrazowaniu strukturalnym widoczne w badaniu MRI wykonanym w ciągu 1 roku przed badaniem przesiewowym; 7) Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (z wyłączeniem implantacji DBS lub samego urządzenia); 8) Ciąża lub karmienie piersią; 9) Uczestnicy, którzy biorą udział w innym badaniu niezwiązanym z bieżącym badaniem; 10) Wszelkie warunki, które mogą obecnie lub potencjalnie zagrażać bezpieczeństwu uczestnika lub uniemożliwiać jego pomyślny udział w badaniu (wsparcie rodziny, czynniki medyczne, psychologiczne, społeczne lub geograficzne).