Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisten kenttäpotentiaalisten biomarkkerien tunnistaminen hoitoa kestävälle vakavalle masennukselle syvällä aivostimulaatiolla

lauantai 3. elokuuta 2024 päivittänyt: Botao Xiong, West China Hospital
Masennushäiriö (MDD) on monimutkainen ja vakava mielisairaus, jolle on tunnusomaista useita oireita, ja se on johtava ei-kuolemaan johtavan terveydenhuollon syy. Tästä huolimatta noin 30 % potilaista ei reagoi tavanomaisiin farmakologisiin tai psykologisiin hoitoihin. Tällä hetkellä meiltä puuttuu objektiivisia aivopohjaisia ​​biomarkkereita, joiden avulla voitaisiin erottaa luonnolliset mielialan vaihtelut ja interventiota vaativat tilanteet. Tämän ongelman ratkaisemiseksi käytimme uutta elektrofysiologista tallennuslaitetta ja sovelsimme syvää aivostimulaatiota (DBS) 12 MDD-potilaaseen. Tutkimuksemme tavoitteena on käyttää pitkäaikaisia ​​invasiivisia hermosignaalien keräämis- ja koneoppimistekniikoita paljastamaan näiden signaalien ja masennusoireiden välinen monimutkainen suhde. Kehittyneitä koneoppimisalgoritmeja soveltamalla tavoitteemme on luoda erittäin tarkkoja ennustemalleja masennuksen esiintymiseen ja etenemiseen liittyvien biomarkkereiden tunnistamiseksi. Tutkimus keskittyy hermosignaalien spatiotemporaalisiin ominaisuuksiin ja rakentaa yksilöllisiin eroihin perustuvia personoituja masennuksen dekoodausmalleja integroimalla ja analysoimalla laajamittaista dataa. Syventämällä hermosignaalien sisältämää tietoa toivomme myötävaikuttavamme yksilöllisten masennuksen hoitomenetelmien kehittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: wei wang, M.D.
  • Puhelinnumero: +86 13808170699
  • Sähköposti: wcnsww@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital,Sichuan University
        • Alatutkija:
          • Wei Wang
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Tutkimukseen osallistujien tulee allekirjoittaa tutkimukseen perustuva suostumuslomake ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden aloittamista; 2) Osallistujien tulee olla 16-30-vuotiaita sukupuolesta riippumatta; 3) Todettu vakava masennushäiriö (MDD) DSM-V:n diagnostisten kriteerien mukaisesti; 4) Osallistujilla on oltava lääketieteelliset tiedot nykyisestä masennusjaksostaan, joka on kestänyt ≥2 vuotta, tai toistuvista jaksoista, joissa on vähintään 4 jaksoa (jossa nykyinen jakso kestää vähintään 1 vuoden); 5) olet aiemmin epäonnistunut vähintään kolmessa riittävässä masennuslääkehoidossa, jossa on käytetty kahta tai useampaa eri masennuslääkeluokkaa; ja ovat kieltäytyneet, eivät ole voineet sietää tai todenneet sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) tehottomuuden; 6) Osallistujilla on oltava HAMD-17-pistemäärä ≥20 tai MADRS-pistemäärä ≥25; 7) Osallistujien on kyettävä kommunikoimaan tehokkaasti, ja osallistujan ja hänen laillisen huoltajansa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Osallistujat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofrenia tai muut psykoottiset häiriöt; 2) vakavat persoonallisuushäiriöt; 3) vakavat fyysiset sairaudet tai orgaaniset aivosairaudet; 4) Osallistujat, joilla on alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö ja -riippuvuus, joka on diagnosoitu 1 vuoden sisällä ennen seulontaa DSM-IV-kriteerien mukaisesti; 5) osallistujat, joilla on kirurgisia vasta-aiheita, kuten merkittäviä samanaikaisia ​​​​sairauksia tai kyvyttömyys lopettaa antikoagulanttilääkkeiden käyttöä; 6) Rakenteelliset kuvantamispoikkeavuudet, jotka ilmenevät vuoden sisällä ennen seulontaa tehdyssä magneettikuvauksessa; 7) MRI-vasta-aiheet (lukuun ottamatta DBS-implantaatiota tai itse laitetta); 8) raskaana oleva tai imettävä; 9) osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet toiseen tutkimukseen, joka ei liity nykyiseen tutkimukseen; 10) Mikä tahansa tila, joka voi tällä hetkellä tai mahdollisesti vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai estää hänen onnistuneen osallistumisen tutkimukseen (perheen tuki, lääketieteelliset, psykologiset, sosiaaliset tai maantieteelliset tekijät).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: syvä aivojen stimulaatio
Kaikille koehenkilöille tehdään kahdenvälinen kirurginen DBS-istutus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MDD:n sähköfysiologisen biomarkkerin tunnistaminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla OCD:n elektrofysiologinen biomarkkeri voidaan tunnistaa ennen ensimmäistä DBS:ää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 3. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 3. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa