만성 어깨 통증에 대한 인지 기능 치료: 파일럿 및 타당성 연구
2025년 2월 17일 업데이트: Danilo Harudy Kamonseki, Federal University of Paraíba
만성 어깨 통증 환자 치료를 위한 인지 기능 치료와 치료 운동 비교: 파일럿 및 타당성 연구
이 파일럿 무작위 대조 임상 시험(RCT)은 타당성을 평가하고 만성 어깨 통증이 있는 개인의 인지 기능 치료와 치료 운동의 비교를 포함하는 주요 RCT를 수행하는 데 필요한 핵심 구성 요소를 식별할 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 포함된 개인의 참여에 어떤 장벽이 발생할 수 있습니까?
- 평가 절차와 결과 측정이 실현 가능하고 적합합니까?
- 평가를 수행하는 데 시간이 얼마나 필요합니까?
- 참가자가 제안된 치료 그룹에 무작위로 배정될 의향이 있습니까?
- 의료 시스템에서 인지 기능 치료의 임상적 전달에 어떤 장벽이 존재할 수 있습니까?
- 환자가 치료를 받아들일 수 있습니까?
- 참가자가 치료를 계속할 것인가?
- 주/월 채용 비율은 어떻게 되나요?
- 선택편향이 있을까요?
- 할당 그룹 중 참가자 유지율이 높습니까?
- 데이터가 완전해질까요?
- 데이터 변동성은 어떻게 될까요?
- 치료 효과/결과가 기대 및 이전 문헌과 일치합니까?
연구 개요
상세 설명
어깨 통증은 기능적, 신체적, 심리적 영향을 미치는 잠재적으로 쇠약해지는 근골격계 질환입니다.
그 만성성은 주로 통증의 정서-정서적, 인지적 측면과 상관관계가 있습니다.
이 시나리오에서는 만성 어깨 통증이 있는 개인에 대한 중재를 생물심리사회적 모델 내에서 살펴봐야 합니다.
이러한 맥락에서 인지 기능 치료(CFT)는 통증의 생물심리사회적, 다차원적 특성을 지향하는 심리적 정보를 바탕으로 한 물리치료적 접근법으로 등장하며, 이는 통증과 장애를 줄이기 위한 세 가지 접근법으로 나뉩니다: (1) 통증 이해, (2) 노출 조절 , (3) 생활 방식의 변화.
본 연구는 만성 어깨 통증이 있는 개인을 대상으로 인지 기능 치료와 치료 운동의 효과를 비교하기 위한 무작위 임상 시험의 타당성과 실행 가능성을 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: VALÉRIA MA OLIVEIRA, PhD
- 전화번호: 7183 55 83 32167200
- 이메일: valeria.mayaly@gmail.com
연구 장소
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, 브라질, 58051-970
- 모병
- Federal University of Paraíba
-
연락하다:
- VALÉRIA MA OLIVEIRA, PhD
-
수석 연구원:
- VALÉRIA MA OLIVEIRA, PhD
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수석 연구원:
- RAQUEL MC DINIZ, PT
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수석 연구원:
- JÉSSICA MS EUGÊNIO, PT
-
수석 연구원:
- DANILO H KAMONSEKI, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남자와 여자;
- 18세에서 60세 사이의 연령;
- 3개월 이상 지속되는 어깨 통증;
- 지난 1주 동안 11점 숫자 통증 평가 척도에서 통증 강도가 3점 이상입니다.
- 장애 수준이 높습니다.
제외 기준:
- 쇄골, 견갑골 및/또는 상완골의 골절 또는 수술 병력, 수술적 안정화 또는 회전근개 봉합술;
- 탈구, 불안정성(양성 고랑 징후 또는 불안 테스트) 및/또는 회전근개 파열(양성 팔 낙하 테스트)의 병력
- 경직 및 감소된 수동적 및 능동적 이동성과 관련된 점진적인 발병 통증의 존재로 확인된 유착성 관절낭염;
- 지속적인 임신;
- 경추 또는 흉추 검사 중 상지 전체에 방사되는 어깨 통증 재현(Spurling 검사 양성)
- 류마티스 관절염, 섬유근육통, 루푸스, 통풍 및 당뇨병과 같이 근력과 민감도를 변화시킬 수 있는 신경학적 또는 전신 질환;
- 지난 3개월 동안 어깨 부위에 코르티코스테로이드 주사;
- 지난 6개월간 물리치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지기능치료
인지 기능 치료는 일주일에 한 번, 개인 및 대면 세션으로 8주에 걸쳐 약 40분 동안 진행됩니다.
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개입은 장애와 관련된 부적응적인 인지적, 신체적, 생활 방식 행동을 해결하는 데 중점을 둡니다. 인지 기능 치료는 통증 장애에 기여하는 것으로 간주되는 요인에 중점을 두고 다음 주제를 다룹니다.
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활성 비교기: 수업 과정
이 그룹에는 12명의 참가자가 할당됩니다.
그들은 8주 동안 일주일에 2번 강화 및 스트레칭 운동을 수행하며, 각 세션은 약 30~40분 동안 지속됩니다.
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이 그룹에 배정된 개인은 스트레칭 및 강화 운동을 수행합니다. 자가 스트레칭 운동은 상부 승모근과 어깨 뒤쪽 부위를 대상으로 합니다. 각 스트레칭 운동은 10초 간격으로 30초씩 3회 반복됩니다. 근력운동은 저항탄성밴드를 이용하여 실시합니다. 각 강화 운동은 10회씩 3세트 실시하며, 세트 간 휴식 시간은 1분입니다. 강화 운동은 하부 및 중간 승모근, 전거근, 어깨의 외부 및 내부 회전근을 대상으로 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 8주
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만성 어깨 통증이 있는 총 24명의 샘플을 포함하여 그룹당 12명의 개인을 모집하는 능력을 분석합니다.
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8주
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유지율
기간: 8주
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이는 8주간의 치료 기간 동안 담당 물리치료사의 개별 후속 조치를 통해 평가되며, 이 기간 동안 물리치료사는 각 세션마다 출석 시트를 작성하여 각 참가자의 개입 완료를 특징으로 합니다.
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8주
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개입의 수용성
기간: 8주
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이는 약속 일정 준수와 주로 각 개입 세션 후 질문을 통해 추정됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 치료 전(기준), 4주 및 치료 후(8주)
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통증은 0(통증 없음)부터 10(최대 통증)까지의 점수로 구성된 11점 수치 평가 통증 척도로 측정됩니다.
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치료 전(기준), 4주 및 치료 후(8주)
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어깨 통증 및 장애 지수
기간: 치료 전(기준), 4주 및 치료 후(8주)
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어깨 장애는 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)로 측정되며 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 어깨 장애가 심한 것을 의미합니다.
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치료 전(기준), 4주 및 치료 후(8주)
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만성 통증 자기 효능 척도
기간: 치료 전(기준), 4주 및 치료 후(8주)
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자기 효능감은 만성 통증 자기 효능감 척도(CPSS)를 사용하여 측정됩니다.
총점의 범위는 30~300점이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
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치료 전(기준), 4주 및 치료 후(8주)
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운동공포증에 대한 탬파 척도
기간: 치료 전(기준), 4주 및 치료 후(8주)
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운동공포증은 TSK(Tampa Scale for Kinesiophobia)를 사용하여 측정됩니다.
총점의 범위는 17점에서 68점이며, 점수가 높을수록 움직임과 관련된 통증에 대한 믿음이 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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치료 전(기준), 4주 및 치료 후(8주)
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통증 재앙 규모
기간: 치료 전(기준), 4주 및 치료 후(8주)
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통증 재앙화는 통증 재앙화 척도(PCS)를 사용하여 측정됩니다.
총점의 범위는 0~52점이며, 점수가 높을수록 통증이 심각하다는 것을 의미한다.
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치료 전(기준), 4주 및 치료 후(8주)
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 치료 전(기준), 4주 및 치료 후(8주)
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수면의 질은 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 측정됩니다.
총점의 범위는 0점부터 21점까지입니다.
5점보다 큰 점수는 수면의 질이 좋지 않음을 의미하며, 설문지의 최소 두 가지 구성 요소에서 상당한 어려움이 있거나 세 가지 구성 요소에서 중간 정도의 어려움이 있음을 나타냅니다.
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치료 전(기준), 4주 및 치료 후(8주)
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생물심리사회적 측면
기간: 치료 전(기준), 4주 및 치료 후(8주)
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생물심리사회적 측면은 만성 통증의 생물심리사회적 측면에 대한 짧은 선별 질문을 통해 측정됩니다.
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치료 전(기준), 4주 및 치료 후(8주)
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치료에 대한 환자의 기대.
기간: 기준선
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치료에 대한 환자의 기대를 평가하기 위해 참가자는 "치료의 결과로 어깨 문제가 얼마나 변할 것으로 예상하십니까?"라는 질문에 응답합니다.
이들의 반응은 7점 Likert 척도로 측정됩니다. 여기서 1은 "더 나쁨"에 해당하고 7은 "완전히 회복됨"에 해당합니다.
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기준선
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환자별 기능 척도
기간: 치료 전(기준), 4주 및 치료 후(8주)
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PSFS(환자별 기능 척도)를 사용하여 기능 상태를 평가합니다.
개인은 자신에게 중요한 3~5가지 활동을 수행하는 것이 얼마나 어려운지를 나타내는 11점 척도로 점수를 매깁니다.
11점 척도에서 0점은 "활동을 수행할 수 없음"을 나타내고, 10점은 "부상 전 수준에서 활동을 수행할 수 있음"을 나타냅니다.
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치료 전(기준), 4주 및 치료 후(8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: VALÉRIA MA OLIVEIRA, PhD, Universidade Federal da Paraíba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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