아시아인 임신 코호트에서 임신성 당뇨병의 표현형 연구 (GDM-CARE)
임신성 당뇨병의 이질성 연구: 싱가포르 다민족 인구의 심장 대사 변화 및 치료 반응(GDM-CARE)
임신성 당뇨병(GDM)은 만성 당뇨병 병력이 없는 여성에서 임신 중에 확인되는 일시적인 고혈당 상태입니다. 증거에 따르면 GDM은 조산, 당뇨병 전단계로의 진행, 산모의 출산 후 제2형 당뇨병을 비롯한 다양한 건강상 좋지 않은 결과를 초래할 수 있습니다. 특히, GDM은 과체중 및 비만 비율의 증가와 유전적 감수성으로 인해 아시아 임산부들 사이에서 점점 더 널리 퍼지고 있습니다. GDM에 대한 인식이 높아지고 있음에도 불구하고, 다양한 병리생리학적 메커니즘에 의해 뒷받침되는 이질성으로 인해 치료 효율성과 효능이 여전히 좋지 않습니다.
따라서 GDM 이질성에 대한 더 나은 이해는 임상의가 GDM 산모에게 보다 표적화된 치료 및 후속 전략을 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 연속 포도당 프로파일링 및 비표적 대사산물 프로파일링과 같은 첨단 기술을 활용하여 생체 내 심장 대사 프로파일과 임신 중 치료 반응을 기반으로 GDM 표현형을 정의하는 것을 목표로 합니다. 제안된 3년간의 임신 코호트 연구에서 연구자들은 당뇨병 병력이 없는 임신 초기의 과체중 또는 비만인 아시아 임산부 800명을 모집하여 출산까지 추적할 예정입니다. 이 연구의 목표는 GDM이 있는 산모를 위한 체계적인 산전 및 산후 선별검사, 치료 및 중재 지침을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임신 중에 처음으로 확인된 일시적인 고혈당증은 임신성 당뇨병(GDM)으로 알려져 있습니다. GDM은 자간전증 및 거대소증과 같은 불리한 임신 및 신생아 결과의 위험을 증가시킵니다. 과체중, 비만 및 유전적 감수성이 널리 퍼져 있기 때문에 GDM은 아시아 임산부에서 더 흔합니다. 유럽 임산부에 비해 2~3배 더 자주 발생하며, 그 비율은 15~30%입니다. 중국과 인도 출신.
새로운 증거는 인슐린 민감성, 지방 축적 및 β 세포 활동의 변화가 GDM의 이질적인 표현형에 기여하여 다른 임신 결과와 산모의 당뇨병 진행을 초래할 수 있음을 시사합니다. 그러나 GDM에 대한 현재 임상 치료 및 후속 전략은 일반적으로 환자 간의 근본적인 병리생리학적 변화를 무시하고 "일률적인" 접근 방식을 채택합니다. 결과적으로 임신과 산후 동안의 현재 임상 접근법의 효율성과 유효성은 차선책입니다.
본 연구에서 연구자들은 연속 포도당 프로파일링 및 비표적 대사산물 프로파일링과 같은 첨단 기술을 사용하여 생체 내 심장 대사 프로파일링 및 임신 중 치료 반응 측면에서 GDM의 이질성을 정의하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 GDM 표현형에 대한 더 나은 임상적, 분자적 이해가 개인을 위한 맞춤화되고 효과적인 치료 전략을 가능하게 하고 출생 후 비정상적인 포도당 대사를 예측하고 예방하는 데 도움이 될 것이라고 가정합니다.
제안된 이 3년 종단 연구에는 800명의 과체중(23~24.9세) 집단이 포함됩니다. kg/m²) 또는 비만(≥25kg/m²)의 단태 임산부, 임신 12주 이내에 모집. 중국, 말레이, 인도 민족으로 구성된 이 여성들은 싱가포르 국립대학병원(NUH)에서 모집될 예정이며 당뇨병 병력이 없습니다. 모든 참가자는 임신 24~28주에 GDM 검사를 받고 출산할 때까지 추적 관찰됩니다.
주요 결과는 GDM 표현형 특이적 연속 혈당 프로필과 심장 대사 바이오마커의 변경을 확인하는 것입니다. 2차 결과는 다양한 GDM 표현형에 특정한 치료 반응에 중점을 둘 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ling-Jun Li, MD, PhD
- 전화번호: 81000229
- 이메일: obgllj@nus.edu.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117549
- 모병
- Department of Obstetrics & Gynaecology
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연락하다:
- Ling-Jun Li, MD, PhD
- 전화번호: 81000229
- 이메일: obgllj@nus.edu.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 재태 기간 13주 6일 이하
- BMI가 각각 23kg/m² - 24.9kg/m² 및 ≥ 25.0kg/m²인 과체중 및 비만 대상자
- 21~45세, 단태 임신
- 전체 임신 기간 동안 추적 관찰하고 NUH에서 출산할 계획
- 임신한 피험자의 경우 중국, 말레이 또는 인도 민족
- 영어로 설문지를 작성할 수 있습니다.
- 각 필수 진료소 방문 시 최소 7일 동안 지속적인 혈당 모니터링 장치를 착용할 의향이 있음
제외 기준:
- 싱가포르 시민 또는 싱가포르 영주권자가 아닌 참가자로서 최종적으로 싱가포르 국립 대학 병원에서 출산하고 향후 2년 동안 싱가포르에 거주할 의사가 없는 참가자
- 심각한 피부 질환이 있는 경우(예: 습진) 14일 동안 센서 착용이 불가능함
- 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병 병력이 있는 경우
- 췌장암, 말기 신장 기능 장애, 정신병 등 생명을 위협하는 만성 질환이 있는 경우
- 영어를 읽거나 말할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IADPSG(국제 당뇨병 및 임신 연구 그룹 협회)에서 정의한 임신성 당뇨병(GDM)
기간: 3 년
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경구 포도당 내성 검사(OGTT)는 임신 주수 24~28주에 일반 선별 검사 중에 실시됩니다.
0, 1시간, 2시간 혈당 수치는 75g의 포도당을 마신 후 8~10시간 동안 밤새 단식한 후 측정됩니다.
컷오프는 국제 당뇨병 및 임신 연구 그룹 협회(IADPSG) 지침에 따릅니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표현형에 따른 식이요법 또는 인슐린 치료 임신성 당뇨병의 비율
기간: 3 년
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치료 특정 임신성 당뇨병 표현형의 비율이 계산됩니다.
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3 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GDM 표현형을 기준으로 한 재태 연령에 비해 큰(LGA) 아기 비율
기간: 3년
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다양한 GDM 표현형에 따른 LGA 아기의 수와 비율이 계산됩니다.
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3년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McIntyre HD, Catalano P, Zhang C, Desoye G, Mathiesen ER, Damm P. Gestational diabetes mellitus. Nat Rev Dis Primers. 2019 Jul 11;5(1):47. doi: 10.1038/s41572-019-0098-8.
- Chong YS, Cai S, Lin H, Soh SE, Lee YS, Leow MK, Chan YH, Chen L, Holbrook JD, Tan KH, Rajadurai VS, Yeo GS, Kramer MS, Saw SM, Gluckman PD, Godfrey KM, Kwek K; GUSTO study group. Ethnic differences translate to inadequacy of high-risk screening for gestational diabetes mellitus in an Asian population: a cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Oct 2;14:345. doi: 10.1186/1471-2393-14-345.
- Yu Q, Aris IM, Tan KH, Li LJ. Application and Utility of Continuous Glucose Monitoring in Pregnancy: A Systematic Review. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Oct 11;10:697. doi: 10.3389/fendo.2019.00697. eCollection 2019.
- Powe CE, Hivert MF, Udler MS. Defining Heterogeneity Among Women With Gestational Diabetes Mellitus. Diabetes. 2020 Oct;69(10):2064-2074. doi: 10.2337/dbi20-0004. Epub 2020 Aug 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021/01076
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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