- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06543810
훌라 이해로 활성화된 파킨슨병 개선 (PAHU)
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 두 번째로 흔한 진행성 신경퇴행성 장애(알츠하이머병 다음으로)로 심각한 장애, 질병률 및 사망률을 초래하는 운동 및 비운동 증상을 모두 특징으로 합니다. PD의 위험은 연령이 높아질수록 증가하며 65세 이상 인구의 약 1~2%가 유병률을 보입니다. PD가 환자, 간병인, 가족 및 사회에 미치는 경제적, 신체적, 심리적 부담은 엄청납니다. 현재 PD에 대한 치료법은 없습니다. PD에 대해 이용 가능한 치료법(예: 약물 치료 및 수술)은 증상 조절에 초점을 두고 있으며 균형 및 음성과 같은 특정 운동 증상이나 무관심, 우울증 및 불안과 같은 비운동 증상을 완전히 해결하지 못합니다. 균형과 목소리는 물론 비운동 증상, 삶의 질 및 웰빙을 다루는 효과적인 치료법을 식별하는 것은 PD 환자에게 충족되지 않은 요구 사항입니다. 최근 연구에 따르면 댄스를 포함한 운동은 PD 환자의 보행, 속도, 근력, 균형 및 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 이동성 및 인지 장애가 있는 만성 질환을 앓고 있는 환자의 생활 방식에 단기적인 비약리학적 개입을 통해 얻은 이러한 유망한 결과를 어떻게 해석하고 구현하는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 하와이 원주민의 전통 춤이자 하와이 문화의 특징인 훌라(Hula)는 하와이의 PD 환자들에게 문화적으로 연계되고 관련성이 있으며 지속 가능한 개입이 될 가능성이 있습니다. 훌라는 모든 PD 환자에게 더 넓은 잠재력을 가질 수도 있습니다.
파킨슨병 개선 Activated by Hula Understanding(PAHU)은 PD 환자에게 훌라가 미치는 영향을 평가합니다. 하와이에서 수행된 이전 연구에서는 훌라가 심혈관 질환 환자에게 효과적이고 의미 있는 비약리학적 개입으로 신체 기능과 HRQOL을 개선하는 것으로 나타났습니다. 증가하는 증거는 심혈관 부담이 뇌 건강 동반 질환을 가중시킬 수 있음을 시사합니다. /또는 신경변성에 시너지 효과가 있습니다. 심혈관 위험의 감소는 PD 환자의 건강 결과 개선에 기여할 수 있습니다. 따라서 훌라는 적당한 신체 활동, 심혈관 위험 감소, 사회적 지원 기회 및 추가 신경 퇴행을 예방하고 균형 및 이동성을 향상시키며 비운동 증상 및 PD 환자의 삶의 질을 도울 수 있는 기타 스트레스 감소 특성 등 여러 측면을 결합합니다. 지속 가능하고 관련성이 높은 방식으로. 연구자들은 비약리학적 개입으로 이동 장애가 있는 PD 환자의 요구에 특별히 맞춰진 훌라 프로그램을 만들 것입니다. 이를 위해 조사관은 2001년 NYC에서 시작되어 현재 PD 환자를 위한 다양한 댄스 수업을 제공하는 국제적으로 인정받는 프로그램인 Dance for PD의 리더로부터 배우고 그들의 방법론을 훌라 중재에 통합할 것입니다. 조사관은 하와이에서의 이전 연구를 토대로 다른 주요 정보원을 인터뷰하여 훌라 프로그램이 훌라의 문화적, 개념적 '핵심'을 통합했는지 확인할 것입니다. 이 파일럿에서는 경증부터 중등도의 PD 환자를 대상으로 한 파일럿 연구에서 3개월간 훌라 중재의 타당성, 안전성, 자원 요구 및 효과를 평가할 것입니다. 이 예비 연구는 대조군이 없는 전향적 단일군 코호트 연구가 될 것입니다. 훌라 수업은 3개월 동안 주 1회, 1시간씩 그룹 단위로 진행됩니다(총 12개 수업). 참가자들은 훌라 프로그램 전후에 모터 테스트를 받고 인터뷰를 통해 피드백을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- The Queen's Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 운동 장애 전문가가 특발성 PD의 일차 진단을 확인했습니다. 연령 25세 이상 Hoehn and Yahr 2.5단계 이하(균형 문제 없이 독립적으로 걸을 수 있음) 사전 동의 능력
제외 기준:
- 참여를 방해할 만큼 심각한 신체적 또는 정신적 건강 동반질환 상태가 존재합니다.
PI의 의견에 따라 안전한 참여를 방해할 수 있는 약물 또는 알코올 의존.
QMC에서 직접 훌라 수업 및 학습 방문에 참석할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 훌라 파일럿 개입
PD 환자를 위한 훌라 파일럿 3개월 프로그램입니다.
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파킨슨병 환자를 위한 훌라 프로그램에 대한 타당성 조사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유
기간: 3개월
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최종 평가를 완료한 참가자 수/동의한 참가자 수
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UPDRS-III
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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통합된 파킨슨병 평가 척도 파트 III.
0-4 또는 0-1 범위의 여러 질문이 있으며, 낮을수록 증상 심각도가 낮음을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월 후속 조치
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PDQ-39
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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파킨슨병 질문지.
39개 질문, 각 질문은 0~4 범위로 구성됩니다.
값이 낮을수록 질병의 심각도가 감소함을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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