- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06543810
La mejora del Parkinson activada por la comprensión del Hula (PAHU)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson (EP) es el segundo trastorno neurodegenerativo progresivo más común (después de la enfermedad de Alzheimer) que se caracteriza por manifestaciones tanto motoras como no motoras que conducen a una discapacidad, morbilidad y mortalidad significativas. El riesgo de padecer EP aumenta con la edad, con una prevalencia de aproximadamente el 1-2% de la población mayor de 65 años. La carga económica, física y psicológica de la EP para los pacientes, los cuidadores, las familias y la sociedad es enorme. Actualmente, no existe cura para la EP. Los tratamientos disponibles para la EP (por ejemplo, medicamentos y cirugía) se centran en el control de los síntomas y no abordan completamente ciertos síntomas motores como el equilibrio y la voz, o síntomas no motores como la apatía, la depresión y la ansiedad. La identificación de tratamientos eficaces que aborden el equilibrio y la voz, así como los síntomas no motores, la calidad de vida y el bienestar, es una necesidad insatisfecha para los pacientes con EP. Investigaciones recientes han demostrado que el ejercicio, incluido el baile, puede tener efectos positivos en la marcha, la velocidad, la fuerza, el equilibrio y la calidad de vida de las personas con EP. Sin embargo, se sabe menos sobre cómo traducir e implementar estos resultados prometedores de la intervención no farmacológica a corto plazo en el estilo de vida de los pacientes que padecen una enfermedad crónica con movilidad y dificultad cognitiva. Hula, la danza tradicional de los nativos hawaianos y un sello distintivo de la cultura hawaiana, tiene el potencial de ser una intervención sostenible, identificable y culturalmente alineada para los pacientes con EP en Hawai'i. Hula puede incluso tener un potencial más amplio para todos los pacientes con EP.
La mejora del Parkinson activada por Hula Understanding (PAHU), evaluará el impacto del hula en pacientes con EP. Estudios anteriores realizados en Hawai'i han demostrado que el hula es una intervención no farmacológica eficaz y significativa para pacientes con enfermedades cardiovasculares, con mejoras en el funcionamiento físico y la CVRS. Cada vez hay más evidencia que sugiere que la carga cardiovascular puede aumentar la comorbilidad de la salud cerebral y /o tener un efecto sinérgico sobre la neurodegeneración. La reducción del riesgo cardiovascular puede contribuir a mejorar los resultados de salud en pacientes con EP. Por lo tanto, el hula combina varios aspectos: actividad física moderada, reducción del riesgo cardiovascular, oportunidades de apoyo social y otras cualidades para reducir el estrés que tienen potencial para prevenir una mayor neurodegeneración, mejorar el equilibrio y la movilidad, ayudar con los síntomas no motores y la calidad de vida de los pacientes con EP. de una manera sostenible y relacionable. Los investigadores crearán un programa de hula diseñado específicamente para las necesidades de los pacientes con EP con dificultad de movilidad como intervención no farmacológica. Para hacer esto, los investigadores aprenderán de los líderes de Dance for PD, que se lanzó en Nueva York en 2001 y ahora es un programa aclamado internacionalmente que ofrece una variedad de clases de baile para pacientes con EP, e incorporará su metodología en nuestra intervención de hula. Los investigadores se basarán en trabajos anteriores en Hawái y se asegurarán de que el programa de hula integre el "corazón" cultural y conceptual del hula entrevistando a otros informantes clave. En este piloto, evaluaremos la viabilidad, seguridad, necesidades de recursos y efectividad de la intervención de hula de 3 meses en un estudio piloto para personas con EP de leve a moderada. Este estudio piloto será un estudio de cohorte prospectivo de un solo brazo sin grupo de control. Las clases de hula se impartirán en grupo, durante una (1) hora, una vez a la semana durante 3 meses (12 clases en total). Los participantes se someterán a pruebas motoras antes y después del programa de hula y serán entrevistados para conocer sus comentarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- The Queen's Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de EP idiopática confirmado por un especialista en trastornos del movimiento. Edad mayor de 25 años Hoehn y Yahr Etapa 2.5 a continuación (Capaz de caminar de forma independiente sin problemas de equilibrio) Capacidad para dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Presencia de condiciones comórbidas de salud física o mental lo suficientemente graves como para impedir la participación.
Dependencia de drogas o alcohol que pueda interferir con la participación segura, según la opinión del IP.
Imposibilidad de asistir a clases presenciales de hula y visitas de estudio en QMC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención piloto de hula
Programa piloto de Hula de 3 meses para pacientes con EP.
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Un estudio de viabilidad para un programa de Hula para pacientes con enfermedad de Parkinson.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de participantes que completaron las evaluaciones finales/número de participantes que dieron su consentimiento.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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UPDRS-III
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses.
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson Parte III.
Varias preguntas con una escala de 0 a 4 o de 0 a 1; una puntuación más baja indica una menor gravedad de los síntomas.
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Línea de base y seguimiento a los 3 meses.
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PDQ-39
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses.
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Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson.
39 preguntas, cada una en una escala de 0 a 4.
Los valores más bajos indican una gravedad reducida de la enfermedad.
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Línea de base y seguimiento a los 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSP #24723
- U54GM138062 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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