- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06543810
Hula Understandingin aktivoima Parkinsonin taudin paraneminen (PAHU)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on toiseksi yleisin etenevä neurodegeneratiivinen sairaus (Alzheimerin taudin jälkeen), jolle on ominaista sekä motoriset että ei-motoriset ilmenemismuodot, jotka johtavat merkittävään vammaisuuteen, sairastumiseen ja kuolleisuuteen. PD:n riski kasvaa iän myötä, ja sen esiintyvyys on noin 1–2 % yli 65-vuotiaista. PD:n taloudellinen, fyysinen ja psyykkinen taakka potilaille, hoitajille, perheille ja yhteiskunnalle on valtava. Tällä hetkellä PD:lle ei ole parannuskeinoa. Saatavilla olevat PD:n hoidot (esim. lääkitys ja leikkaus) keskittyvät oireiden hallintaan, eivätkä ne täysin käsittele tiettyjä motorisia oireita, kuten tasapainoa ja ääntä, tai ei-motorisia oireita, kuten apatiaa, masennusta ja ahdistusta. Tasapainoa ja ääntä sekä ei-motorisia oireita, elämänlaatua ja hyvinvointia koskevien tehokkaiden hoitojen tunnistaminen on PD-potilaiden tarpeeton. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että harjoittelu, mukaan lukien tanssi, voi vaikuttaa positiivisesti PD-potilaiden kävelyyn, nopeuteen, voimaan, tasapainoon ja elämänlaatuun. Kuitenkin vähemmän tiedetään siitä, kuinka nämä lyhytaikaisten ei-lääketieteellisten interventioiden lupaavat tulokset muunnetaan ja toteutetaan niiden potilaiden elämäntapaan, jotka kärsivät kroonisesta sairaudesta, jolla on liikkumis- ja kognitiivisia vaikeuksia. Hula, syntyperäisten havaijilaisten perinteinen tanssi ja havaijilaisen kulttuurin tunnusmerkki, voi olla kulttuurisesti linjattu, suhteellinen ja kestävä interventio PD-potilaille Havaijilla. Hulalla voi olla jopa laajempi potentiaali kaikille PD-potilaille.
Parkinsonin taudin paraneminen Hula Understandingin (PAHU) aktivoima, arvioi hulan vaikutusta PD-potilaisiin. Aiemmat Havaijilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että hula on tehokas ja mielekäs ei-lääkehoito potilaille, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, ja se parantaa fyysistä toimintaa ja HRQOL:a. Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että sydän- ja verisuonitaakka voi joko lisätä aivojen terveyteen liittyvää sairautta, ja /tai niillä on synergistinen vaikutus neurodegeneraatioon. Kardiovaskulaarisen riskin vähentäminen voi osaltaan parantaa PD-potilaiden terveystuloksia. Siten hula yhdistää useita näkökohtia - kohtalainen fyysinen aktiivisuus, sydän- ja verisuoniriskin vähentäminen, sosiaalisen tuen mahdollisuudet ja muut stressiä vähentävät ominaisuudet, joilla on potentiaalia ehkäistä hermoston rappeutumista, parantaa tasapainoa ja liikkuvuutta, auttaa ei-motorisia oireita ja PD-potilaiden elämänlaatua. kestävällä ja suhteellisella tavalla. Tutkijat luovat hula-ohjelman, joka on räätälöity erityisesti liikkumisvaikeuksista kärsivien PD-potilaiden tarpeisiin ei-lääketieteelliseksi toimenpiteeksi. Tätä varten tutkijat oppivat NYC:ssä vuonna 2001 käynnistetyn Dance for PD -ohjelman johtajilta, ja se on nyt kansainvälisesti arvostettu ohjelma, joka tarjoaa erilaisia tanssitunteja PD-potilaille, ja sisällyttävät heidän menetelmänsä hula-interventioimme. Tutkijat hyödyntävät aiempaa Havaijilla tehtyä työtä ja varmistavat, että hula-ohjelma integroi hulan kulttuurisen ja käsitteellisen "sydän" haastattelemalla muita keskeisiä informantteja. Tässä pilotissa arvioimme 3 kuukauden hula-intervention toteutettavuutta, turvallisuutta, resurssien tarvetta ja tehokkuutta pilottitutkimuksessa, joka koskee ihmisiä, joilla on lievä tai kohtalainen PD. Tämä pilottitutkimus on prospektiivinen yhden haaran kohorttitutkimus, jossa ei ole kontrolliryhmää. Hulatunnit pidetään ryhmässä, yhden (1) tunnin ajan, kerran viikossa 3 kuukauden ajan (yhteensä 12 tuntia). Osallistujat käyvät läpi moottoritestauksen ennen ja jälkeen hula-ohjelman, ja heitä haastatellaan antamaan palautetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Liikehäiriöasiantuntijan vahvistama idiopaattisen PD:n ensisijainen diagnoosi. Ikä yli 25-vuotiaat Hoehn ja Yahr Stage 2.5 alle (pystyy kävelemään itsenäisesti ilman tasapainoongelmia) Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisen tai mielenterveyteen liittyvien sairauksien esiintyminen, jotka ovat riittävän vakavia estämään osallistumisen.
Huume- tai alkoholiriippuvuus, joka saattaa häiritä turvallista osallistumista, PI:n mielipiteen perusteella.
Kyvyttömyys osallistua henkilökohtaisiin hula-tunneille ja opintovierailuille QMC:ssä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hulan pilottiinterventio
Hulan pilottiohjelma 3 kuukauden PD-potilaille.
|
Toteutettavuustutkimus Hula-ohjelmasta Parkinsonin tautia sairastaville potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
lopullisen arvioinnin suorittaneiden osallistujien määrä / suostumuksensa antaneiden osallistujien määrä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UPDRS-III
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko, osa III.
Useita kysymyksiä asteikolla 0-4 tai 0-1, alempi tarkoittaa alhaisempaa oireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
|
PDQ-39
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Parkinsonin taudin kyselylomake.
39 kysymystä, jokainen asteikolla 0-4.
Pienemmät arvot osoittavat taudin heikkenemistä.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSP #24723
- U54GM138062 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .