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Miglioramento del Parkinson attivato dalla comprensione di Hula (PAHU)

10 luglio 2026 aggiornato da: University of Hawaii
Miglioramento del Parkinson Attivato da Hula Understanding (PAHU), uno studio pilota, valuterà la fattibilità del programma hula su pazienti con malattia di Parkinson (PD). Hula combina diversi aspetti: attività fisica moderata, riduzione del rischio cardiovascolare, opportunità di supporto sociale e altre qualità di riduzione dello stress che hanno il potenziale per prevenire ulteriore neurodegenerazione, migliorare l'equilibrio e la mobilità, aiutare i sintomi non motori e la qualità della vita dei pazienti con malattia di Parkinson in un ambiente moda sostenibile e riconoscibile. I ricercatori creeranno un programma hula specifico per le esigenze dei pazienti affetti da Parkinson con difficoltà motorie come intervento non farmacologico e condurranno uno studio pilota per testare la fattibilità di tale programma. Gli investigatori impareranno dai leader del Dance for PD (New York, un programma acclamato a livello internazionale che offre una serie di lezioni di danza per pazienti con PD), così come da altri informatori chiave. I ricercatori creeranno un programma hula una volta alla settimana per 3 mesi per i pazienti con Parkinson e valuteranno la fattibilità di tale programma. I partecipanti saranno sottoposti a test motori prima e dopo il programma hula e saranno intervistati per il loro feedback.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (PD) è la seconda malattia neurodegenerativa progressiva più comune (dopo la malattia di Alzheimer), caratterizzata da manifestazioni motorie e non motorie che portano a disabilità, morbilità e mortalità significative. Il rischio di malattia di Parkinson aumenta con l’età con una prevalenza di circa l’1-2% della popolazione di età superiore ai 65 anni. Il peso economico, fisico e psicologico della malattia di Parkinson sui pazienti, sugli operatori sanitari, sulle famiglie e sulla società è enorme. Attualmente non esiste una cura per la malattia di Parkinson. I trattamenti disponibili per la malattia di Parkinson (ad esempio farmaci e chirurgia) si concentrano sul controllo dei sintomi e non affrontano completamente alcuni sintomi motori come l’equilibrio e la voce, o sintomi non motori come l’apatia, la depressione e l’ansia. L’identificazione di trattamenti efficaci che affrontino l’equilibrio e la voce, così come i sintomi non motori, la qualità della vita e il benessere, è un’esigenza insoddisfatta per i pazienti con malattia di Parkinson. Recenti ricerche hanno dimostrato che l’esercizio, compresa la danza, può avere effetti positivi sull’andatura, sulla velocità, sulla forza, sull’equilibrio e sulla qualità della vita delle persone affette da Parkinson. Tuttavia, si sa meno su come tradurre e implementare questi promettenti risultati derivanti da un intervento non farmacologico a breve termine nello stile di vita dei pazienti affetti da una malattia cronica con mobilità e difficoltà cognitive. Hula, la danza tradizionale dei nativi hawaiani e un segno distintivo della cultura hawaiana, ha il potenziale per essere un intervento culturalmente allineato, riconoscibile e sostenibile per i pazienti con malattia di Parkinson alle Hawaii. L’hula potrebbe anche avere un potenziale più ampio per tutti i pazienti con malattia di Parkinson.

Il miglioramento del Parkinson Attivato da Hula Understanding (PAHU), valuterà l'impatto dell'hula sui pazienti affetti da PD. Precedenti studi condotti alle Hawaii hanno dimostrato che l'hula è un intervento non farmacologico efficace e significativo per i pazienti con malattie cardiovascolari, con miglioramenti nel funzionamento fisico e nella HRQOL. Prove crescenti suggeriscono che il carico cardiovascolare può aggiungersi alla comorbilità per la salute del cervello e /o avere un effetto sinergico sulla neurodegenerazione. La riduzione del rischio cardiovascolare può contribuire a migliorare i risultati sanitari nei pazienti con malattia di Parkinson. Pertanto, l'hula combina diversi aspetti: attività fisica moderata, riduzione del rischio cardiovascolare, opportunità di supporto sociale e altre qualità di riduzione dello stress che hanno il potenziale per prevenire ulteriore neurodegenerazione, migliorare l'equilibrio e la mobilità, aiutare i sintomi non motori e la qualità della vita dei pazienti con malattia di Parkinson. in modo sostenibile e riconoscibile. I ricercatori creeranno un programma hula specificamente adattato alle esigenze dei pazienti con malattia di Parkinson con difficoltà motorie come intervento non farmacologico. Per fare questo, i ricercatori impareranno dai leader del Dance for PD, che è stato lanciato a New York nel 2001 ed è ora un programma acclamato a livello internazionale che offre una gamma di lezioni di danza per pazienti con PD, e incorporeranno la loro metodologia nel nostro intervento hula. Gli investigatori si baseranno sul lavoro precedente svolto alle Hawaii e garantiranno che il programma hula integri il "cuore" culturale e concettuale dell'hula intervistando altri informatori chiave. In questo progetto pilota, valuteremo la fattibilità, la sicurezza, le risorse necessarie e l'efficacia dell'intervento hula di 3 mesi in uno studio pilota per persone con malattia di Parkinson da lieve a moderata. Questo studio pilota sarà uno studio prospettico di coorte a braccio singolo senza gruppo di controllo. Le lezioni di hula verranno impartite in gruppo, per una (1) ora, una volta alla settimana per 3 mesi (12 lezioni in totale). I partecipanti saranno sottoposti a test motori prima e dopo il programma hula e saranno intervistati per il loro feedback.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • The Queen's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi primaria di malattia di Parkinson idiopatica confermata da uno specialista in disturbi del movimento. Età superiore a 25 anni Hoehn e Yahr Stadio 2.5 inferiore (in grado di camminare in modo indipendente senza problemi di equilibrio) Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Presenza di condizioni di comorbilità fisica o mentale sufficientemente gravi da impedire la partecipazione.

Dipendenza da droga o alcol che potrebbe interferire con la partecipazione sicura, in base all'opinione del PI.

Impossibilità di frequentare lezioni di hula di persona e visite di studio presso QMC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento del pilota Hula
Programma pilota Hula di 3 mesi per pazienti con malattia di Parkinson.
Uno studio di fattibilità per un programma Hula per pazienti affetti da Malattia di Parkinson.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione
Lasso di tempo: 3 mesi
numero di partecipanti che hanno completato le valutazioni finali/numero di partecipanti che hanno acconsentito
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
UPDRS-III
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 3 mesi
Scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson, parte III. Domande multiple con una scala da 0-4 o 0-1, il valore più basso indica una minore gravità dei sintomi.
Baseline e follow-up a 3 mesi
PDQ-39
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 3 mesi
Questionario sulla malattia di Parkinson. 39 domande, ciascuna su una scala da 0 a 4. Valori più bassi indicano una ridotta gravità della malattia.
Baseline e follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSP #24723
  • U54GM138062 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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