- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06543810
Melhoria de Parkinson ativada pela compreensão de Hula (PAHU)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A doença de Parkinson (DP) é o segundo distúrbio neurodegenerativo progressivo mais comum (depois da doença de Alzheimer) que é caracterizado por manifestações motoras e não motoras que levam a incapacidade, morbidade e mortalidade significativas. O risco de DP aumenta com a idade, com prevalência de aproximadamente 1-2% da população com mais de 65 anos. O fardo económico, físico e psicológico da DP para os pacientes, cuidadores, famílias e sociedade é enorme. Atualmente, não há cura para a DP. Os tratamentos disponíveis para a DP (por exemplo, medicação e cirurgia) concentram-se no controle dos sintomas e não abordam completamente certos sintomas motores, como equilíbrio e voz, ou sintomas não motores, como apatia, depressão e ansiedade. A identificação de tratamentos eficazes que abordem o equilíbrio e a voz, bem como os sintomas não motores, a qualidade de vida e o bem-estar, é uma necessidade não atendida dos pacientes com DP. Pesquisas recentes mostraram que o exercício, incluindo a dança, pode ter efeitos positivos na marcha, velocidade, força, equilíbrio e qualidade de vida de indivíduos com DP. No entanto, pouco se sabe sobre como traduzir e implementar estes resultados promissores da intervenção não farmacológica de curto prazo no estilo de vida de pacientes que sofrem de uma doença crónica com mobilidade e dificuldade cognitiva. Hula, a dança tradicional dos nativos havaianos e uma marca registrada da cultura havaiana, tem potencial para ser uma intervenção culturalmente alinhada, identificável e sustentável para pacientes com DP no Havaí. Hula pode até ter um potencial mais amplo para todos os pacientes com DP.
A melhora do Parkinson ativada pelo Hula Understanding (PAHU), avaliará o impacto do hula em pacientes com DP. Estudos anteriores realizados no Havaí demonstraram que o hula é uma intervenção não farmacológica eficaz e significativa para pacientes com doenças cardiovasculares, com melhorias no funcionamento físico e na QVRS. Cada vez mais evidências sugerem que a carga cardiovascular pode aumentar a comorbidade da saúde cerebral e /ou têm um efeito sinérgico na neurodegeneração. A redução do risco cardiovascular pode contribuir para melhores resultados de saúde em pacientes com DP. Assim, o hula combina vários aspectos: atividade física moderada, redução do risco cardiovascular, oportunidades de apoio social e outras qualidades de redução do estresse que têm potencial para prevenir maior neurodegeneração, melhorar o equilíbrio e a mobilidade, ajudar nos sintomas não motores e na qualidade de vida dos pacientes com DP. de uma forma sustentável e identificável. Os investigadores criarão um programa hula especificamente adaptado às necessidades dos pacientes com DP com dificuldade de mobilidade como intervenção não farmacológica. Para fazer isso, os investigadores aprenderão com os líderes do Dance for PD, que foi lançado em Nova York em 2001 e agora é um programa aclamado internacionalmente que oferece uma variedade de aulas de dança para pacientes com DP, e incorporará sua metodologia em nossa intervenção hula. Os investigadores irão basear-se em trabalhos anteriores no Havai e garantir que o programa hula integrou o “coração” cultural e conceptual do hula, entrevistando outros informadores-chave. Neste piloto, avaliaremos a viabilidade, segurança, necessidades de recursos e eficácia da intervenção hula de 3 meses em um estudo piloto para pessoas com DP leve a moderada. Este estudo piloto será um estudo prospectivo de coorte de braço único, sem grupo de controle. As aulas de hula serão ministradas em grupo, com duração de uma (1) hora, uma vez por semana durante 3 meses (12 aulas no total). Os participantes serão submetidos a testes motores antes e depois do programa de hula e serão entrevistados para obter feedback.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- The Queen's Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico primário de DP idiopática confirmado por um especialista em distúrbios do movimento. Idade acima de 25 anos Hoehn e Yahr Estágio 2,5 abaixo (capaz de andar de forma independente sem problemas de equilíbrio) Capacidade de dar consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Presença de condições comórbidas de saúde física ou mental graves o suficiente para impedir a participação.
Dependência de drogas ou álcool que possa interferir na participação segura, com base na opinião do PI.
Impossibilidade de frequentar aulas presenciais de hula e visitas de estudo no QMC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Piloto de Hula
Programa piloto Hula de 3 meses para pacientes com DP.
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Um estudo de viabilidade para um programa Hula para pacientes com doença de Parkinson.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retenção
Prazo: 3 meses
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número de participantes que concluíram as avaliações finais/número de participantes consentidos
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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UPDRS-III
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson, Parte III.
Várias perguntas com uma escala de 0 a 4 ou 0 a 1, menor indica menor gravidade dos sintomas.
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Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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PDQ-39
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Questionário sobre Doença de Parkinson.
39 questões, cada uma em uma escala de 0 a 4.
Valores mais baixos indicam redução da gravidade da doença.
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Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSP #24723
- U54GM138062 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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