- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06543810
Verbesserung der Parkinson-Krankheit durch Hula-Verständnis aktiviert (PAHU)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist die zweithäufigste fortschreitende neurodegenerative Erkrankung (nach der Alzheimer-Krankheit), die sowohl durch motorische als auch nichtmotorische Manifestationen gekennzeichnet ist und zu erheblichen Behinderungen, Morbidität und Mortalität führt. Das Risiko einer Parkinson-Krankheit steigt mit zunehmendem Alter und beträgt etwa 1–2 % der Bevölkerung über 65 Jahre. Die wirtschaftliche, physische und psychische Belastung der Parkinson-Krankheit für Patienten, Pflegekräfte, Familien und die Gesellschaft ist enorm. Derzeit gibt es keine Heilung für PD. Verfügbare Behandlungen für Parkinson (z. B. Medikamente und Operationen) konzentrieren sich auf die Symptomkontrolle und behandeln bestimmte motorische Symptome wie Gleichgewicht und Stimme oder nichtmotorische Symptome wie Apathie, Depression und Angstzustände nicht vollständig. Die Suche nach wirksamen Behandlungen, die Gleichgewicht und Stimme sowie nichtmotorische Symptome, Lebensqualität und Wohlbefinden ansprechen, ist ein ungedeckter Bedarf für PD-Patienten. Jüngste Untersuchungen haben gezeigt, dass Bewegung, einschließlich Tanz, positive Auswirkungen auf Gang, Geschwindigkeit, Kraft, Gleichgewicht und Lebensqualität von Menschen mit Parkinson haben kann. Es ist jedoch weniger darüber bekannt, wie sich diese vielversprechenden Ergebnisse kurzfristiger nicht-pharmakologischer Interventionen auf den Lebensstil von Patienten übertragen und umsetzen lassen, die an einer chronischen Erkrankung mit Mobilitäts- und kognitiven Schwierigkeiten leiden. Hula, der traditionelle Tanz der hawaiianischen Ureinwohner und ein Markenzeichen der hawaiianischen Kultur, hat das Potenzial, eine kulturell ausgerichtete, nachvollziehbare und nachhaltige Intervention für Parkinson-Patienten in Hawaii zu sein. Hula bietet möglicherweise sogar ein breiteres Potenzial für alle PD-Patienten.
Die durch Hula Understanding (PAHU) aktivierte Verbesserung der Parkinson-Krankheit wird die Auswirkungen von Hula auf Patienten mit Parkinson bewerten. Frühere in Hawaii durchgeführte Studien haben gezeigt, dass Hula eine wirksame und sinnvolle nicht-pharmakologische Intervention für Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist, mit Verbesserungen der körperlichen Funktionsfähigkeit und der Lebensqualität. Zunehmende Hinweise deuten darauf hin, dass die kardiovaskuläre Belastung entweder zur Komorbidität der Gehirngesundheit beitragen kann und /oder eine synergistische Wirkung auf die Neurodegeneration haben. Die Verringerung des kardiovaskulären Risikos kann zu verbesserten Gesundheitsergebnissen bei Parkinson-Patienten beitragen. Somit vereint Hula mehrere Aspekte – mäßige körperliche Aktivität, Reduzierung des kardiovaskulären Risikos, Möglichkeiten der sozialen Unterstützung und andere stressreduzierende Eigenschaften, die das Potenzial haben, weitere Neurodegeneration zu verhindern, das Gleichgewicht und die Mobilität zu verbessern, nichtmotorische Symptome zu lindern und die Lebensqualität von Parkinson-Patienten zu verbessern auf nachhaltige und nachvollziehbare Weise. Die Forscher werden als nicht-pharmakologische Intervention ein Hula-Programm erstellen, das speziell auf die Bedürfnisse von PD-Patienten mit Mobilitätsschwierigkeiten zugeschnitten ist. Zu diesem Zweck lernen die Forscher von den Leitern des Dance for PD, das 2001 in New York City ins Leben gerufen wurde und heute ein international anerkanntes Programm ist, das eine Reihe von Tanzkursen für Parkinson-Patienten anbietet, und integrieren ihre Methodik in unsere Hula-Intervention. Die Ermittler werden auf früheren Arbeiten in Hawaii aufbauen und sicherstellen, dass das Hula-Programm das kulturelle und konzeptionelle „Herz“ von Hula integriert, indem sie andere wichtige Informanten befragen. In diesem Pilotprojekt werden wir die Machbarkeit, Sicherheit, den Ressourcenbedarf und die Wirksamkeit der dreimonatigen Hula-Intervention in einer Pilotstudie für Menschen mit leichter bis mittelschwerer Parkinson-Krankheit bewerten. Bei dieser Pilotstudie handelt es sich um eine prospektive einarmige Kohortenstudie ohne Kontrollgruppe. Die Hula-Kurse werden 3 Monate lang einmal pro Woche für eine (1) Stunde in der Gruppe angeboten (insgesamt 12 Unterrichtsstunden). Die Teilnehmer werden vor und nach dem Hula-Programm motorischen Tests unterzogen und für ihr Feedback interviewt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- The Queen's Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärdiagnose einer idiopathischen Parkinson-Krankheit, bestätigt durch einen Spezialisten für Bewegungsstörungen. Alter über 25 Jahre alt Hoehn und Yahr Stufe 2,5 unten (Fähig, selbstständig ohne Gleichgewichtsprobleme zu gehen) Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen körperlicher oder geistiger Begleiterkrankungen, die schwerwiegend genug sind, um eine Teilnahme zu verhindern.
Drogen- oder Alkoholabhängigkeit, die eine sichere Teilnahme beeinträchtigen könnte, basierend auf der Meinung des PI.
Unfähigkeit, persönlich an Hula-Kursen und Studienbesuchen am QMC teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hula-Pilot-Intervention
Dreimonatiges Hula-Pilotprogramm für Parkinson-Patienten.
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Eine Machbarkeitsstudie für ein Hula-Programm für Parkinson-Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zurückbehaltung
Zeitfenster: 3 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die die Abschlussprüfungen abgeschlossen haben/Anzahl der eingewilligten Teilnehmer
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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UPDRS-III
Zeitfenster: Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit, Teil III.
Mehrere Fragen mit einer Skala von 0–4 oder 0–1, niedriger bedeutet eine geringere Schwere der Symptome.
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Baseline und 3-Monats-Follow-up
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PDQ-39
Zeitfenster: Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Fragebogen zur Parkinson-Krankheit.
39 Fragen, jeweils auf einer Skala von 0-4.
Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Schwere der Erkrankung hin.
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Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSP #24723
- U54GM138062 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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