두경부 재건을 위한 치료 옵션인 ST250
두경부 수술의 점막 치유를 위한 새로운 치료 옵션으로 Suprathel®250의 사용
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alaa Emara
- 전화번호: +49711719500-182
- 이메일: alaa.emara@polymedics.com
연구 장소
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Baden-Wurttemberg
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Stuttgart, Baden-Wurttemberg, 독일, 70199
- 모병
- Vinzenz von Paul Kliniken gGmbH Marienhospital Stuttgart
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연락하다:
- Dorothee Rickert, Prof. Dr.
- 전화번호: +491795910797
- 이메일: aalaa.emara@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 편도선 감염의 재발성 에피소드
제외 기준:
- 어린이들
- 임신/수유 중인 여성
- 화학요법/방사선요법을 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 스터디 그룹
편도선 절제술 시술 후 상처 부위가 맨손으로 남아 있습니다.
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상처 부위에 막을 두지 않고 치유를 위해 노출된 상태로 둡니다.
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실험적: Suprathel 250 group
The SupraTHEL 250 membrane is sutured onto the wound bed after the tonsillectomy procedure
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The membrane is placed onto the wound bed and fixed in place by resorbable interrupted sutures.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain Intensity (VAS)
기간: postoperative day 0, 1, 2, 3, 4, 5, 7 and 10
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Visual Analogue Scores (0-10; 0 lowest , 10 highest)
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postoperative day 0, 1, 2, 3, 4, 5, 7 and 10
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Secondary Study Endpoints in Tonsillectomy Patients
기간: Screening -- until 10 days Postoperative
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CRP Description: CRP, venous blood. Time Frame: Day 4 Unit: mg/L IL-6 Description: IL-6, venous blood. Time Frame: Day 4 Unit: pg/mL Hemoglobin Description: Hb, venous blood. Time Frame: Day 4 Unit: g/dL Speaking, Chewing, Swallowing Function Description: Problems reported, yes/no. Time Frame: Days 2-5, 7, 10 Unit: Participants Wound Healing Rating Description: Investigator Wound Healing Rating Scale, range 1-5; 1 best, 5 worst. Time Frame: Days 1-5 Unit: Score Quality of Life Score Description: Tonsillectomy Outcome Inventory 14, 33 items, 0-5 each; range 0-165, higher worse. Time Frame: Day 5 Unit: Score Total Daily Analgesic Dose Description: Daily amount, medication diary. Time Frame: Days 1-5 Unit: mg Participants With Complications or Adverse Events Description: Hemorrhage, allergy, infection, inflammation, reoperation, other AEs. Time Frame: Screening to day 10 Unit: Participants |
Screening -- until 10 days Postoperative
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alaa Emara, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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