CCHS 보안 건강 허브 발전 연구 노력(CCHS SHARE)
2025년 7월 11일 업데이트: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
CCHS SHARE: 다기관 종단 자연사 연구
이 연구의 목적은 선천성 중앙저환기증후군(CCHS)의 종단적 자연사 데이터를 수집하는 것입니다.
여기에는 여러 CCHS 의뢰 센터의 표준 치료 평가에서 표준화된 임상 데이터를 수집하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
질병의 자연사는 시간이 지남에 따라 질병이 어떻게 진행되고 환자와 그 가족의 삶에 영향을 미치는지 보여줍니다.
모든 희귀 질환과 마찬가지로 선천성 중추저호흡증후군(CCHS)의 경우 질병의 자연사를 이해하기 위한 충분한 정보를 수집하는 것이 어렵습니다.
지식과 데이터 공유는 이러한 문제를 극복하는 열쇠입니다.
Lurie Children's의 조사관은 CCHS Secure Health-hub Advancing Research Efforts(CCHS SHARE)라는 공유 리소스를 구축하기 위해 다른 CCHS 의료 및 연구 센터, 환자 옹호 그룹의 팀과 협력하고 있습니다.
CCHS SHARE는 CCHS 자연사에 대한 지식을 발전시키고 향후 연구 및 임상 시험을 안내할 것입니다.
본 연구의 목적은 CCHS SHARE에서 수년에 걸쳐 CCHS 자연사 데이터를 수집하고 저장하는 것입니다.
수집된 정보에는 건강과 일상생활에 미치는 영향을 둘러싼 환자 및 가족의 자가 보고, 표준 임상 치료(의료 기록) 중에 수집된 정보, 가족력 및 기타 환자 관련 정보가 포함됩니다.
CCHS SHARE의 정보는 CCHS를 더 잘 이해하고 새로운 치료법을 개발하기 위한 의학 연구에 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Casey Rand, MSDS
- 전화번호: 312-227-3300
- 이메일: Crand@luriechildrens.org
연구 연락처 백업
- 이름: Erin Lonergan, MS
- 전화번호: 312-227-3300
- 이메일: Ersmith@luriechildrens.org
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
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연락하다:
- Erin Lonergan, MS
- 전화번호: 312-227-3300
- 이메일: Ersmith@luriechildrens.org
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연락하다:
- Casey M Rand, MSDS
- 전화번호: 312-227-3300
- 이메일: Crand@luriechildrens.org
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수석 연구원:
- Debra E Weese-Mayer, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CCHS 진단이 확인된 모든 개인은 참여 현장에서 임상적으로 치료를 받았습니다.
설명
포함 기준:
임상적으로 추적 관찰되는 모든 연령 및 성별의 CCHS 진단(폐포 호흡 저하 및 PHOX2B 돌연변이 테스트 결과 확인)이 확인된 참가자.
제외 기준:
확인되지 않은 CCHS 진단 또는 확인되지 않은 PHOX2B 돌연변이 또는 임상적으로 추적되지 않는 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 삶의 질
기간: 최대 14개월마다
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CCHS의 핵심 측면을 반영하는 환자 보고 결과 공통 데이터 요소는 소아 삶의 질 목록(PedsQL) 및 36개 항목 약식 건강 설문 조사(SF-36)를 사용하여 수집됩니다.
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최대 14개월마다
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간병인의 부담
기간: 최대 14개월마다
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간병인의 부담은 Zarit Burden 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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최대 14개월마다
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환자 및 간병인 수면
기간: 최대 14개월마다
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환자와 간병인의 수면은 PROMIS 수면 장애 및 수면 관련 장애 약식을 사용하여 평가됩니다.
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최대 14개월마다
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자율신경 증상 프로필
기간: 최대 14개월마다
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COMPASS-31의 데이터 요소와 CCHS와 관련된 환자 보고 임상 및 질병별 결과 증상 설문지를 포함하여 자율 기능에 대한 검증된 측정이 캡처됩니다.
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최대 14개월마다
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임상 환경에서 표준화된 공통 데이터 요소(CDE)를 사용하여 임상 관점에서 CCHS를 특성화합니다.
기간: 최대 14개월마다
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CDE에는 호흡기 및 심혈관 기능, 수면, 운동 능력, 신경인지 및 혈액 실험실에 대한 표준 치료 평가의 주요 데이터 포인트가 포함됩니다.
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최대 14개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Debra E Weese-Mayer, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
- 수석 연구원: Maxime Patout, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) : Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
- 수석 연구원: Martin Samuels, MD, Great Ormond Street Hospital-London (GOSH)
- 수석 연구원: Christophe Delclaux, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) : Hôpital universitaire Robert Debré
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .