소아 류마티스 질환을 위한 피트니스 통합 교육 (FIT Teens 2)
2025년 8월 22일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
소아 류마티스 질환을 위한 피트니스 통합 교육(FIT Teens II): 파일럿 타당성 조사
이 연구는 소아 류마티스 질환 및/또는 관절과운동성이 있는 환자를 대상으로 인지 행동 치료와 신경근 운동 훈련을 결합한 프로그램인 청소년을 위한 피트니스 통합 훈련 프로그램(FIT Teens 2)의 타당성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 소아 류마티스 전문의 또는 통증 전문의가 진단한 소아 류마티스 질환(PRD) 또는 관절과운동성(JH).
- 초기 진단 ≥ 3개월 전
- 10~19세 포함
- 근골격계 통증 및/또는 피로 증상이 3개월 이상 지속되는 경우
- 기능 장애 지수(FDI) 점수 ≥ 13은 중등도 이상의 장애를 의미합니다.
- 자녀는 영어로 글을 쓰고 말할 수 있으며 부모는 영어 또는 스페인어로 글을 쓰고 말할 수 있습니다(인증된 이중 언어 제공자 또는 통역사가 있을 것입니다).
제외 기준:
- 치료되지 않은 주요 정신과적 진단(예: 주요 우울증, 양극성 장애, 정신병) 또는 문서화된 발달 지연.
- 의사가 운동 금기 사항으로 판단한 기타 의학적 상태.
- 소아 근염 평가 척도(CMAS) ≤ 30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: FIT 십대
FIT Teens(10대를 위한 피트니스 통합 훈련)은 대처 기술 훈련과 신체 운동이 결합된 프로그램입니다.
인지 행동 치료(CBT)라고도 불리는 통증 대처 기술 훈련은 다양한 행동 기술(예:
호흡, 이완, 활동 속도, 산만함, 진정시키는 말).
참가자들은 또한 코어 근력, 보행 및 균형에 초점을 맞춘 특수한 유형의 신경근 운동 훈련을 받습니다.
|
이 개입은 8주에 걸쳐 주당 2회 열리는 16개의 대면 및 원격 그룹 기반 세션으로 구성됩니다.
세션은 90분 동안 진행되며 심리학자/치료사 및 운동 트레이너가 수동화된 프로토콜을 사용하여 공동으로 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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등록의 타당성
기간: 2년
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프로젝트 기간 동안 일관된 월간 등록 유지
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2년
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세션 출석
기간: 8주
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제공되는 16개 세션 중 참석 세션 수 평가
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8주
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치료 후 참가자 유지
기간: 8주
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치료 후 방문을 완료한 참가자 수
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8주
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치료 충실도
기간: 2년
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모든 세션은 비디오로 녹화되며 트레이너의 프로토콜 준수 여부는 9개 항목 충실도 체크리스트(예: 숙제 및 일기 검토, CBT 기술 교육 및 연습, 신경근 운동 교육 및 연습, CBT 및 운동 숙제 계획)를 사용하여 평가됩니다.
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2년
|
|
참가자 안전
기간: 2년
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연구 치료 또는 절차와 가능성이 있거나, 그럴 가능성이 있거나, 확실히 관련되어 있는 이상반응의 빈도 및 중증도 평가
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susmita Kashikar-Zuck, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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