Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегративный фитнес-тренинг при детских ревматологических заболеваниях (FIT Teens 2)

22 августа 2025 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Интегративный фитнес-тренинг при детских ревматологических заболеваниях (FIT Teens II): пилотное технико-экономическое обоснование

В этом исследовании оценивается осуществимость программы интегративной фитнес-тренировки для подростков (FIT Teens 2), комбинированной программы когнитивно-поведенческой терапии и нервно-мышечных упражнений у пациентов с детскими ревматическими заболеваниями и/или гипермобильностью суставов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Детские ревматические заболевания (ПРД) или гипермобильность суставов (ЮГ), диагностированные детским ревматологом или врачом, специализирующимся на боли.
  • Первоначальный диагноз ≥ 3 месяцев назад
  • Возраст 10-19 лет включительно
  • Постоянные симптомы скелетно-мышечной боли и/или усталости в течение как минимум 3 месяцев.
  • Индекс функциональной инвалидности (FDI) ≥ 13, что указывает как минимум на умеренную инвалидность.
  • Ребенок владеет письменным и устным языком на английском языке, а родитель владеет письменным и устным языком на английском или испанском языках (при наличии сертифицированного двуязычного поставщика услуг или переводчика)

Критерии исключения:

  • Невылеченные серьезные психиатрические диагнозы (например, большая депрессия, биполярное расстройство, психозы) или документированная задержка развития.
  • Любое другое заболевание, которое врач определил как противопоказание для занятий спортом.
  • Шкала оценки детского миозита (CMAS) ≤ 30

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ФИТ-подростки
Интегративная тренировка по фитнесу для подростков (FIT Teens) представляет собой комбинированную программу тренировки навыков преодоления трудностей и физических упражнений. Обучение навыкам преодоления боли, также называемое когнитивно-поведенческой терапией (КПТ), обучает ряду поведенческих навыков (например, дыхание, расслабление, темп активности, отвлечение и успокаивающие высказывания). Участники также проходят специализированные нервно-мышечные упражнения, направленные на развитие силы корпуса, походки и равновесия.
Поведенческий: ФИТ-подростки
Это мероприятие будет состоять из 16 личных и дистанционных групповых занятий, проводимых два раза в неделю в течение 8 недель. Сеансы длятся 90 минут и будут проводиться совместно психологом/терапевтом и тренером по физическим упражнениям с использованием ручных протоколов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность регистрации
Временное ограничение: 2 года
Поддерживать постоянный ежемесячный набор участников на протяжении всего проекта.
2 года
Посещаемость сессии
Временное ограничение: 8 недель
Оценка количества посещенных занятий из 16 предложенных занятий.
8 недель
Удержание участников после лечения
Временное ограничение: 8 недель
Количество участников, завершивших визит после лечения
8 недель
Верность лечения
Временное ограничение: 2 года
Все занятия будут записываться на видео, а соблюдение тренерами протокола будет оцениваться с помощью контрольного списка из 9 пунктов (например, домашнее задание и обзор дневника, инструкция и практика навыков КПТ, инструкция и практика нервно-мышечных упражнений, КПТ и планирование домашних заданий).
2 года
Безопасность участников
Временное ограничение: 2 года
Оценка частоты и тяжести нежелательных явлений, возможно, вероятных или определенно связанных с исследуемым лечением или процедурами.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Следователи

  • Главный следователь: Susmita Kashikar-Zuck, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CIN002FIT-Teens2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться