Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fitness-integratieve training voor reumatologische aandoeningen bij kinderen (FIT Teens 2)

22 augustus 2025 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Fitness-integratieve training voor kinderreumatologische aandoeningen (FIT Teens II): een pilot-haalbaarheidsstudie

Deze studie evalueert de haalbaarheid van het Fitness Integrative Training-programma voor tieners (FIT Teens 2), een gecombineerd trainingsprogramma voor cognitieve gedragstherapie en neuromusculaire oefeningen bij patiënten met pediatrische reumatische aandoeningen en/of gewrichtshypermobiliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische reumatische aandoeningen (PRD) of gewrichtshypermobiliteit (JH) gediagnosticeerd door een kinderreumatoloog of pijnarts.
  • Initiële diagnose ≥ 3 maanden geleden
  • Leeftijden 10-19 jaar, inclusief
  • Aanhoudende symptomen van musculoskeletale pijn en/of vermoeidheid gedurende minstens 3 maanden
  • Functional Disability Index (FDI) Score ≥ 13, wat duidt op een ten minste matige invaliditeit.
  • Het kind heeft een schriftelijke en gesproken vaardigheid in het Engels en de ouder heeft een schriftelijke en gesproken vaardigheid in het Engels of Spaans (er zal een gecertificeerde tweetalige aanbieder of tolk beschikbaar zijn)

Uitsluitingscriteria:

  • Onbehandelde ernstige psychiatrische diagnoses (bijvoorbeeld ernstige depressie, bipolaire stoornis, psychosen) of gedocumenteerde ontwikkelingsachterstand.
  • Elke andere medische aandoening waarvan de arts heeft vastgesteld dat deze een contra-indicatie is voor lichaamsbeweging.
  • Beoordelingsschaal voor myositis bij kinderen (CMAS) ≤ 30

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FIT-tieners
Fitness Integratieve Training voor Tieners (FIT Teens) is een gecombineerd trainingsprogramma voor copingvaardigheden en lichaamsbeweging. Door training in pijncopingvaardigheden, ook wel cognitieve gedragstherapie (CGT) genoemd, worden een aantal gedragsvaardigheden aangeleerd (bijv. ademhaling, ontspanning, activiteitentempo, afleiding en kalmerende uitspraken). Deelnemers krijgen ook een gespecialiseerd type neuromusculaire oefentraining die zich richt op kernkracht, gang en balans.
Gedragsmatig: FIT-tieners
Deze interventie zal bestaan ​​uit 16 persoonlijke en groepssessies op afstand, tweemaal per week gedurende 8 weken. Sessies duren 90 minuten en worden gezamenlijk geleid door een psycholoog/therapeut en bewegingstrainer, waarbij gebruik wordt gemaakt van handmatige protocollen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van inschrijving
Tijdsspanne: 2 jaar
Zorg voor een consistente maandelijkse inschrijving gedurende de looptijd van het project
2 jaar
Sessieaanwezigheid
Tijdsspanne: 8 weken
Evaluatie van het aantal bijgewoonde sessies van de 16 aangeboden sessies
8 weken
Retentie van deelnemers na de behandeling
Tijdsspanne: 8 weken
Aantal deelnemers dat het bezoek na de behandeling voltooit
8 weken
Behandeling trouw
Tijdsspanne: 2 jaar
Alle sessies worden op video opgenomen en de naleving van het protocol door trainers wordt beoordeeld aan de hand van een betrouwbaarheidschecklist van 9 items (bijv. huiswerk en dagboekoverzicht, instructie en oefenen van cognitieve gedragstherapie, instructie en oefening van neuromusculaire oefeningen, planning van cognitieve gedragstherapie en huiswerkoefeningen).
2 jaar
Veiligheid van deelnemers
Tijdsspanne: 2 jaar
Beoordeling van de frequentie en ernst van bijwerkingen die mogelijk, waarschijnlijk of zeker verband houden met de onderzoeksbehandeling of -procedures
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susmita Kashikar-Zuck, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIN002FIT-Teens2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren