Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kondiční integrační trénink pro dětské revmatologické poruchy (FIT Teens 2)

22. srpna 2025 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Kondiční integrační trénink pro dětské revmatologické poruchy (FIT Teens II): pilotní studie proveditelnosti

Tato studie hodnotí proveditelnost programu Fitness Integrative Training pro dospívající (FIT Teens 2), kombinovaného kognitivně behaviorálního programu a tréninkového programu pro neuromuskulární cvičení u pacientů s dětským revmatickým onemocněním a/nebo kloubní hypermobilitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dětská revmatická onemocnění (PRD) nebo kloubní hypermobilita (JH) diagnostikovaná dětským revmatologem nebo lékařem pro bolest.
  • Prvotní diagnóza před ≥ 3 měsíci
  • Věk 10-19 let včetně
  • Přetrvávající příznaky muskuloskeletální bolesti a/nebo únavy po dobu nejméně 3 měsíců
  • Index funkčního postižení (FDI) Skóre ≥ 13 indikující alespoň středně těžké postižení.
  • Dítě ovládá psaný a mluvený projev v angličtině a rodič mluvený a písemný projev v angličtině nebo španělštině (bude mít k dispozici certifikovaného bilingvního poskytovatele nebo tlumočníka)

Kritéria vyloučení:

  • Neléčené závažné psychiatrické diagnózy (např. velká deprese, bipolární porucha, psychózy) nebo dokumentované opoždění vývoje.
  • Jakýkoli jiný zdravotní stav, který jejich lékař určí jako kontraindikaci cvičení.
  • Škála hodnocení dětské myositidy (CMAS) ≤ 30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FIT dospívající
Fitness Integrative Training for Teens (FIT Teens) je kombinovaný trénink dovedností zvládání a fyzického cvičení. Trénink dovedností zvládání bolesti, nazývaný také kognitivně behaviorální terapie (CBT), učí řadu behaviorálních dovedností (např. dýchání, relaxace, stimulace aktivity, rozptýlení a uklidňující prohlášení). Účastníci také absolvují specializovaný typ neuromuskulárního cvičení, které se zaměřuje na základní sílu, chůzi a rovnováhu.
Behaviorální: FIT dospívající
Tato intervence se bude skládat z 16 osobních a vzdálených skupinových sezení konaných dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Lekce trvají 90 minut a povedou je společně psycholog/terapeut a trenér cvičení pomocí manuálně upravených protokolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost registrace
Časové okno: 2 roky
Udržujte konzistentní měsíční zápis po dobu trvání projektu
2 roky
Účast na zasedání
Časové okno: 8 týdnů
Vyhodnocení počtu navštívených sezení z 16 nabízených sezení
8 týdnů
Udržení účastníka po ošetření
Časové okno: 8 týdnů
Počet účastníků absolvujících návštěvu po ošetření
8 týdnů
Věrnost léčby
Časové okno: 2 roky
Všechna cvičení budou natáčena na video a dodržování protokolu ze strany trenérů bude posouzeno pomocí 9bodového kontrolního seznamu (např. domácí úkoly a kontrola deníku, instrukce a nácvik dovedností CBT, instrukce a cvičení neuromuskulárních cvičení, plánování domácích úkolů CBT a cvičení).
2 roky
Bezpečnost účastníků
Časové okno: 2 roky
Posouzení frekvence a závažnosti nežádoucích účinků, které mohou, pravděpodobně nebo určitě souvisejí se studijní léčbou nebo postupy
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susmita Kashikar-Zuck, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIN002FIT-Teens2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FIT dospívající

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit