Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracyjny trening fitness w leczeniu schorzeń reumatologicznych u dzieci (FIT Teens 2)

22 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Integracyjny trening fitness w zakresie chorób reumatologicznych u dzieci (FIT Teens II): pilotażowe studium wykonalności

W niniejszym badaniu oceniano wykonalność programu Fitness Integrative Training for Teens (FIT Teens 2), będącego połączeniem terapii poznawczo-behawioralnej i programu ćwiczeń nerwowo-mięśniowych u pacjentów z dziecięcymi chorobami reumatycznymi i/lub nadmierną ruchliwością stawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Choroby reumatyczne u dzieci (PRD) lub nadmierna ruchliwość stawów (JH) zdiagnozowane przez reumatologa dziecięcego lub lekarza specjalizującego się w leczeniu bólu.
  • Wstępna diagnoza ≥ 3 miesiące temu
  • Wiek 10-19 lat włącznie
  • Utrzymujące się objawy bólu mięśniowo-szkieletowego i/lub zmęczenia przez co najmniej 3 miesiące
  • Wskaźnik niepełnosprawności funkcjonalnej (FDI) Wynik ≥ 13 wskazujący co najmniej umiarkowaną niepełnosprawność.
  • Dziecko biegle włada językiem angielskim w mowie i piśmie, a rodzic biegle w mowie i piśmie po angielsku lub hiszpańsku (będzie dostępny certyfikowany tłumacz dwujęzyczny lub tłumacz)

Kryteria wykluczenia:

  • Nieleczone poważne rozpoznania psychiatryczne (np. duża depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, psychozy) lub udokumentowane opóźnienie rozwoju.
  • Wszelkie inne schorzenia uznane przez lekarza za przeciwwskazanie do ćwiczeń.
  • Skala oceny zapalenia mięśni u dzieci (CMAS) ≤ 30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FIT nastolatki
Integracyjny trening fitness dla nastolatków (FIT Teens) to połączenie treningu umiejętności radzenia sobie i programu ćwiczeń fizycznych. Trening umiejętności radzenia sobie z bólem, zwany także terapią poznawczo-behawioralną (CBT), uczy szeregu umiejętności behawioralnych (np. oddychanie, relaksacja, tempo aktywności, odwrócenie uwagi i wypowiedzi uspokajające). Uczestnicy przechodzą również specjalistyczny trening ćwiczeń nerwowo-mięśniowych, który koncentruje się na sile mięśni tułowia, chodzie i równowadze.
Behawioralne: FIT nastolatki
Ta interwencja będzie się składać z 16 sesji osobistych i zdalnych sesji grupowych odbywających się dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Sesje trwają 90 minut i będą prowadzone wspólnie przez psychologa/terapeutę i trenera ćwiczeń z wykorzystaniem protokołów manualnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość rejestracji
Ramy czasowe: 2 lata
Utrzymuj stałą miesięczną rejestrację przez cały czas trwania projektu
2 lata
Obecność na sesji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena liczby sesji, w których uczestniczyło spośród 16 oferowanych sesji
8 tygodni
Zatrzymanie uczestnika po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba uczestników, którzy odbyli wizytę po leczeniu
8 tygodni
Wierność leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
Wszystkie sesje będą nagrywane na wideo, a przestrzeganie protokołu przez trenerów będzie oceniane przy użyciu 9-elementowej listy kontrolnej wierności (np. przegląd zadań domowych i dziennika, instruktaż i praktyka umiejętności CBT, instruktaż i praktyka ćwiczeń nerwowo-mięśniowych, CBT i planowanie zadań domowych).
2 lata
Bezpieczeństwo uczestników
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena częstości i nasilenia zdarzeń niepożądanych, które mogą, są prawdopodobne lub na pewno związane z badanym leczeniem lub procedurami
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: Susmita Kashikar-Zuck, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIN002FIT-Teens2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FIT nastolatki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj