Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fitness Integrativ træning for pædiatriske reumatologiske lidelser (FIT Teens 2)

22. august 2025 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Fitness Integrativ træning for pædiatriske reumatologiske lidelser (FIT Teens II): en pilotgennemførlighedsundersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden af ​​Fitness Integrative Training Program for Teens (FIT Teens 2), et kombineret kognitiv adfærdsterapi og neuromuskulær træningsprogram hos patienter med pædiatriske gigtsygdomme og/eller ledhypermobilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske reumatiske sygdomme (PRD) eller ledhypermobilitet (JH) diagnosticeret af en pædiatrisk reumatolog eller smertelæge.
  • Indledende diagnose ≥ 3 måneder siden
  • Alder 10-19 år inklusive
  • Vedvarende symptomer på muskuloskeletale smerter og/eller træthed i mindst 3 måneder
  • Functional Disability Index (FDI) Score ≥ 13, hvilket indikerer mindst moderat handicap.
  • Barnet har skriftlige og talte færdigheder i engelsk og forælder har skriftlige og talte færdigheder på engelsk eller spansk (vil have en certificeret tosproget udbyder eller tolk til rådighed)

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlede større psykiatriske diagnoser (f.eks. svær depression, bipolar lidelse, psykoser) eller dokumenteret udviklingsforsinkelse.
  • Enhver anden medicinsk tilstand, som af deres læge er bestemt til at være en kontraindikation for træning.
  • Childhood Myositis Assessment Scale (CMAS) ≤ 30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FIT teenagere
Fitness Integrative Training for Teens (FIT Teens) er et kombineret trænings- og fysisk træningsprogram. Smertehåndteringstræning, også kaldet kognitiv adfærdsterapi (CBT), lærer en række adfærdsmæssige færdigheder (f.eks. vejrtrækning, afslapning, aktivitetstempo, distraktion og beroligende udsagn). Deltagerne modtager også en specialiseret type neuromuskulær træning, som fokuserer på kernestyrke, gang og balance.
Adfærdsmæssigt: FIT teenagere
Denne intervention vil bestå af 16 personlige og eksterne gruppebaserede sessioner afholdt to gange om ugen over 8 uger. Sessioner varer 90 minutter og vil blive ledet i fællesskab af en psykolog/terapeut og træningstræner ved hjælp af manuelle protokoller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for tilmelding
Tidsramme: 2 år
Oprethold ensartet månedlig tilmelding i hele projektets varighed
2 år
Sessionsdeltagelse
Tidsramme: 8 uger
Evaluering af antallet af deltagere ud af de 16 tilbudte sessioner
8 uger
Deltagerfastholdelse ved efterbehandling
Tidsramme: 8 uger
Antal deltagere, der gennemfører efterbehandlingsbesøg
8 uger
Behandlingstroskab
Tidsramme: 2 år
Alle sessioner vil blive optaget på video, og trænernes overholdelse af protokollen vil blive vurderet ved hjælp af en 9-punkters troskabstjekliste (f.eks. lektier og dagbogsgennemgang, CBT-færdighedsinstruktion og -øvelse, neuromuskulær træningsinstruktion og -øvelse, CBT- og træningslektieplanlægning).
2 år
Deltagersikkerhed
Tidsramme: 2 år
Vurdering af hyppigheden og sværhedsgraden af ​​uønskede hændelser, der er muligvis, sandsynlige eller helt sikkert relateret til undersøgelsens behandling eller procedurer
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susmita Kashikar-Zuck, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIN002FIT-Teens2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis

Kliniske forsøg med FIT teenagere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner