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Formation intégrative de remise en forme pour les troubles rhumatologiques pédiatriques (FIT Teens 2)

22 août 2025 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Entraînement intégratif de remise en forme pour les troubles rhumatologiques pédiatriques (FIT Teens II) : une étude pilote de faisabilité

Cette étude évalue la faisabilité du programme Fitness Integrative Training pour adolescents (FIT Teens 2), un programme combiné de thérapie cognitivo-comportementale et d'exercices neuromusculaires chez les patients atteints de maladies rhumatismales pédiatriques et/ou d'hypermobilité articulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Maladies rhumatismales pédiatriques (PRD) ou hypermobilité articulaire (JH) diagnostiquées par un rhumatologue pédiatrique ou un médecin de la douleur.
  • Diagnostic initial il y a ≥ 3 mois
  • 10-19 ans inclus
  • Symptômes persistants de douleurs musculo-squelettiques et/ou de fatigue depuis au moins 3 mois
  • Score de l'indice d'incapacité fonctionnelle (FDI) ≥ 13 indiquant un handicap au moins modéré.
  • L'enfant maîtrise l'anglais écrit et parlé et le parent maîtrise l'anglais ou l'espagnol écrit et parlé (un prestataire ou un interprète bilingue certifié sera disponible).

Critères d'exclusion :

  • Diagnostics psychiatriques majeurs non traités (par exemple, dépression majeure, trouble bipolaire, psychoses) ou retard de développement documenté.
  • Toute autre condition médicale déterminée par leur médecin comme étant une contre-indication à l’exercice.
  • Échelle d'évaluation de la myosite infantile (CMAS) ≤ 30

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ados en forme
L’entraînement physique intégratif pour adolescents (FIT Teens) est un programme combiné d’entraînement aux capacités d’adaptation et d’exercice physique. La formation aux capacités d'adaptation à la douleur, également appelée thérapie cognitivo-comportementale (TCC), enseigne un certain nombre de compétences comportementales (par ex. respiration, relaxation, rythme d'activité, distraction et déclarations apaisantes). Les participants reçoivent également un type spécialisé d'entraînement neuromusculaire axé sur la force de base, la démarche et l'équilibre.
Comportemental: Ados en forme
Cette intervention comprendra 16 séances de groupe en personne et à distance organisées deux fois par semaine pendant 8 semaines. Les séances durent 90 minutes et seront dirigées conjointement par un psychologue/thérapeute et un entraîneur d'exercices utilisant des protocoles manuels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'inscription
Délai: 2 ans
Maintenir des inscriptions mensuelles cohérentes pendant toute la durée du projet
2 ans
Participation aux séances
Délai: 8 semaines
Évaluation du nombre de séances suivies sur les 16 séances proposées
8 semaines
Rétention des participants après le traitement
Délai: 8 semaines
Nombre de participants ayant terminé la visite post-traitement
8 semaines
Fidélité au traitement
Délai: 2 ans
Toutes les séances seront enregistrées sur vidéo et l'adhésion des formateurs au protocole sera évaluée à l'aide d'une liste de contrôle de fidélité en 9 éléments (par exemple, devoirs et révision du journal, enseignement et pratique des compétences CBT, enseignement et pratique des exercices neuromusculaires, CBT et planification des devoirs d'exercices).
2 ans
Sécurité des participants
Délai: 2 ans
Évaluation de la fréquence et de la gravité des événements indésirables éventuellement, probables ou certainement liés au traitement ou aux procédures de l'étude
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susmita Kashikar-Zuck, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

2 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Première publication (Réel)

16 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIN002FIT-Teens2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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