이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

국소 마취 투여 후 신경 손상 위험

2024년 8월 23일 업데이트: Cleveland Dental Institute

4% 아르티카인 대 2% 리도카인을 사용하여 하치조 신경 차단술을 투여한 후 신경 손상 위험

이번 연구는 하치조신경차단(IANB) 치료에 아티카인 4%, 리도카인 2% 투여 후 신경 손상 위험을 평가하는 것을 목표로 한다. 환자가 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되는 무작위 대조 임상 시험이 수행됩니다. 아르티카인 4%, 리도카인 2%. LA 유형은 운영자, 조사자 및 평가자에게 숨겨집니다. 수술 후 3개월 동안 환자의 신경 감각 이상 징후를 모니터링합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44703
        • 모병
        • Cleveland Dental Institute
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Pablo Velazquez, resident
        • 부수사관:
          • Nelson Rendon, resident
      • Ashtabula, Ohio, 미국, 44004
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Cleveland Dental Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

18~55세 환자 IANB 건강한 환자 필요

제외 기준:

질병 알레르기 약물 임신 및 모유 수유 사전 동의를 제공할 수 없음 특정 치과 또는 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아르티카인
Articaine 4%와 1:200,000 에피네프린 국소 마취제를 사용하여 하치조 신경 차단
의약품: 1:200,000 에피네프린이 함유된 4% 아르티카인
4% 아르티카인을 함유한 하치조 신경 차단
활성 비교기: 리도카인
2% 리도카인과 1:100,000 에피네프린 국소마취제를 사용한 하치조신경 차단술
의약품: 1:100,000 에피네프린이 포함된 2% 리도카인
2% 리도카인을 함유한 하치조 신경 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근전도검사
기간: 3개월
턱 관련 부분의 감각 상실 징후는 신경 전도 속도를 평가하고 기록하기 위해 근전도 검사기라는 도구를 사용하여 기록됩니다. 척도는 다음과 같습니다. 정상(등급 0) ~ 극심한 손상(등급 6) VAS(Visual Analogue Scale)로 통증 강도를 평가합니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cleveland Dental Institute

수사관

  • 수석 연구원: Waleed Elmallah, PhD, Cleveland Dental Institute
  • 연구 책임자: Ahmed A Hashem, PhD, Cleveland Dental Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDIOS0005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다