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Risco de danos nos nervos após administração de anestesia local

23 de agosto de 2024 atualizado por: Cleveland Dental Institute

Risco de danos nos nervos após a administração de um bloqueio do nervo alveolar inferior usando articaína a 4% versus lidocaína a 2%

Esta pesquisa tem como objetivo avaliar o risco de lesão nervosa após a administração de articaína 4% e lidocaína 2% para bloqueio do nervo alveolar inferior (IANB). Um ensaio clínico randomizado controlado será realizado onde o paciente será designado aleatoriamente para um dos dois grupos; articaína 4% e lidocaína 2%. O tipo de LA será ocultado ao operador, investigadores e avaliadores. Os pacientes serão monitorados quanto a quaisquer sinais de paratesia nervosa por 3 meses após o procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44703
        • Recrutamento
        • Cleveland Dental Institute
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Pablo Velazquez, resident
        • Subinvestigador:
          • Nelson Rendon, resident
      • Ashtabula, Ohio, Estados Unidos, 44004
        • Ativo, não recrutando
        • Cleveland Dental Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes com idade entre 18 e 55 anos Pacientes precisam de paciente saudável do IANB

Critérios de exclusão:

condições médicas, alergias, medicamentos, gravidez e amamentação, incapacidade de fornecer consentimento informado, histórico médico ou odontológico específico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Articaína
Bloqueio do nervo alveolar inferior com Articaína 4% com anestésico local epinefrina 1:200.000
Medicamento: Articaína a 4% com epinefrina 1:200.000
Bloqueio do nervo alveolar inferior com articaína a 4%
Comparador Ativo: Lidocaína
Bloqueio do nervo alveolar inferior com lidocaína a 2% com anestésico local epinefrina 1:100.000
Medicamento: Lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000
Bloqueio do nervo alveolar inferior com lidocaína a 2%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eletromiógrafo
Prazo: 3 meses
Sinais de perda de sensibilidade no lado envolvido da mandíbula serão registrados usando uma ferramenta chamada máquina eletromiográfica para avaliar e registrar a velocidade de condução nervosa, a escala é a seguinte: Normal (nota 0) a dano extremo (nota 6) enquanto um paciente avaliar a intensidade da dor em uma escala visual analógica (VAS).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cleveland Dental Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Waleed Elmallah, PhD, Cleveland Dental Institute
  • Diretor de estudo: Ahmed A Hashem, PhD, Cleveland Dental Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDIOS0005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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