Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko poškození nervů po podání lokální anestezie

23. srpna 2024 aktualizováno: Cleveland Dental Institute

Riziko poškození nervů po podání bloku dolního alveolárního nervu při použití 4% artikainu versus 2% lidokainu

Tento výzkum si klade za cíl vyhodnotit riziko poškození nervů po podání artikainu 4 % a lidokainu 2 % pro blokádu dolního alveolárního nervu (IANB). Bude provedena Randomizovaná kontrolovaná klinická studie, kde bude pacient náhodně rozdělen do jedné ze dvou skupin; artikain 4 % a lidokain 2 %. Typ LA bude operátorovi, vyšetřovatelům a hodnotitelům skryt. Pacienti budou po dobu 3 měsíců po zákroku sledováni, zda se u nich nevyskytují jakékoli známky nervové paratezie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44703
        • Nábor
        • Cleveland Dental Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pablo Velazquez, resident
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nelson Rendon, resident
      • Ashtabula, Ohio, Spojené státy, 44004
        • Aktivní, ne nábor
        • Cleveland Dental Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pacienti ve věku 18-55 let Pacienti potřebují zdravého pacienta IANB

Kritéria vyloučení:

zdravotní stavy alergie léky těhotenství a kojení neschopnost poskytnout informovaný souhlas konkrétní zubní nebo lékařskou anamnézu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Articain
Blokáda dolního alveolárního nervu s použitím Articainu 4% s lokálním anestetikem 1:200 000 epinefrinu
Lék: 4% artikain s 1:200 000 adrenalinu
Blok dolního alveolárního nervu se 4 % artikainu
Aktivní komparátor: Lidokain
Blokáda dolního alveolárního nervu s použitím 2% lidokainu s 1:100 000 epinefrinovým lokálním anestetikem
Lék: 2% lidokain s 1:100 000 epinefrinu
Blok dolního alveolárního nervu s 2% lidokainem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektromyograf
Časové okno: 3 měsíce
Známky ztráty citlivosti na postižené straně čelisti budou zaznamenány pomocí nástroje zvaného Elektromyograph machine k vyhodnocení a zaznamenání rychlosti nervového vedení, stupnice je následující Normální (stupeň 0) až extrémně poškození (stupeň 6), zatímco pacient hodnotit intenzitu bolesti na vizuální analogové škále (VAS).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cleveland Dental Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Waleed Elmallah, PhD, Cleveland Dental Institute
  • Ředitel studie: Ahmed A Hashem, PhD, Cleveland Dental Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDIOS0005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit