Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermovaurion vaara paikallispuudutuksen antamisen jälkeen

perjantai 23. elokuuta 2024 päivittänyt: Cleveland Dental Institute

Hermovaurion riski alemman alveolaarisen hermosalpauksen annon jälkeen käyttämällä 4 % artikaiinia vs. 2 % lidokaiinia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hermovaurion riskiä 4 % artikaiinin ja 2 % lidokaiinin antamisen jälkeen alemman alveolaarisen hermoblokauksen (IANB) hoidossa. Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa potilas jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä; artikaiini 4 % ja lidokaiini 2 %. LA:n tyyppi piilotetaan operaattorilta, tutkijoilta ja arvioijilta. Potilaita seurataan mahdollisten hermoparatesia-oireiden varalta 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44703
        • Rekrytointi
        • Cleveland Dental Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Pablo Velazquez, resident
        • Alatutkija:
          • Nelson Rendon, resident
      • Ashtabula, Ohio, Yhdysvallat, 44004
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cleveland Dental Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

18-55-vuotiaat potilaat Potilaat tarvitsevat terveen IANB-potilaan

Poissulkemiskriteerit:

sairaudet allergiat lääkkeet raskaus ja imetys kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta hammas- tai sairaushistoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Artikaiini
Alveolaarisen hermoston salpaus, jossa käytetään 4% artikaiinia ja 1:200 000 adrenaliinia paikallispuudutuksella
Lääke: 4 % artikaiinia ja 1:200 000 epinefriiniä
Inferior alveolaarinen hermoblokki, jossa on 4 % artikaiinia
Active Comparator: Lidokaiini
Alveolaarisen hermon salpaus, jossa käytetään 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 adrenaliinia paikallispuudutuksessa
Lääke: 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä
Inferior alveolaarinen hermosalpaaja 2 % lidokaiinilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektromyografi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tuntokyvyn heikkenemisen merkit leuan kyseisellä puolella rekisteröidään käyttämällä elektromyografi-laitetta hermojen johtumisnopeuden arvioimiseksi ja tallentamiseksi. Asteikko on seuraava Normaali (luokka 0) erittäin vaurioon (aste 6) potilaan ollessa arvioida kivun voimakkuutta Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cleveland Dental Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Waleed Elmallah, PhD, Cleveland Dental Institute
  • Opintojohtaja: Ahmed A Hashem, PhD, Cleveland Dental Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDIOS0005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa