Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko uszkodzenia nerwów po podaniu znieczulenia miejscowego

23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Cleveland Dental Institute

Ryzyko uszkodzenia nerwów po podaniu blokady nerwu zębodołowego dolnego przy użyciu 4% artykainy w porównaniu z 2% lidokainą

Celem badania jest ocena ryzyka uszkodzenia nerwów po podaniu artykainy 4% i lidokainy 2% w leczeniu blokady nerwu pęcherzykowego dolnego (IANB). Przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, w którym pacjent zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch grup; artykaina 4% i lidokaina 2%. Typ LA będzie ukryty dla operatora, badaczy i oceniających. Pacjenci będą monitorowani pod kątem ewentualnych objawów paratezji nerwów przez 3 miesiące po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44703
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Dental Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Pablo Velazquez, resident
        • Pod-śledczy:
          • Nelson Rendon, resident
      • Ashtabula, Ohio, Stany Zjednoczone, 44004
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Cleveland Dental Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci w wieku 18-55 lat. Pacjenci potrzebują zdrowego pacjenta IANB

Kryteria wykluczenia:

schorzenia alergie leki ciąża i karmienie piersią brak możliwości wyrażenia świadomej zgody konkretna historia stomatologiczna lub medyczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Artykaina
Blokada nerwu zębodołowego dolnego przy użyciu artykainy 4% z miejscowym znieczuleniem epinefryną 1:200 000
Lek: 4% artykaina z adrenaliną 1:200 000
Blok nerwu zębodołowego dolnego z 4% artykainą
Aktywny komparator: Lidokaina
Blokada nerwu zębodołowego dolnego przy użyciu 2% lidokainy z miejscowym znieczuleniem epinefryną 1:100 000
Lek: 2% lidokaina z adrenaliną 1:100 000
Blok nerwu zębodołowego dolnego z 2% lidokainą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektromiograf
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oznaki utraty czucia po zajętej stronie szczęki będą rejestrowane za pomocą narzędzia zwanego elektromiografem w celu oceny i rejestracji prędkości przewodzenia nerwu, skala jest następująca Normalne (stopień 0) do skrajnego uszkodzenia (stopień 6) podczas leczenia pacjenta ocenić intensywność bólu w wizualno-analogowej skali (VAS).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cleveland Dental Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Waleed Elmallah, PhD, Cleveland Dental Institute
  • Dyrektor Studium: Ahmed A Hashem, PhD, Cleveland Dental Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDIOS0005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj