Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for nerveskade efter administration af lokalbedøvelse

23. august 2024 opdateret af: Cleveland Dental Institute

Risiko for nerveskade efter administration af en inferior alveolær nerveblok ved brug af 4 % articain versus 2 % lidokain

Denne forskning har til formål at evaluere risikoen for nerveskade efter administration af articain 4% og lidocain 2% for Inferior Alveolar nerveblok (IANB). Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg vil blive udført, hvor patienten vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to grupper; articain 4 % og lidocain 2 %. Typen af ​​LA vil blive skjult for operatøren, efterforskere og bedømmere. Patienterne vil blive overvåget for eventuelle tegn på nerveparatesi i 3 måneder efter proceduren.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44703
        • Rekruttering
        • Cleveland Dental Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Pablo Velazquez, resident
        • Underforsker:
          • Nelson Rendon, resident
      • Ashtabula, Ohio, Forenede Stater, 44004
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cleveland Dental Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen mellem 18-55 år Patienter har brug for IANB sund patient

Ekskluderingskriterier:

medicinske tilstande allergier medicin graviditet og amning manglende evne til at give informeret samtykke specifik tandlæge eller sygehistorie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Articaine
Inferior alveolær nerveblok ved hjælp af Articaine 4% med 1:200.000 epinephrin lokalbedøvelse
Medicin: 4% Articaine med 1:200.000 adrenalin
Inferior alveolær nerveblok med 4% articain
Aktiv komparator: Lidokain
Inferior alveolær nerveblok ved hjælp af 2% lidokain med 1:100.000 epinephrin lokalbedøvelse
Medicin: 2% lidokain med 1:100.000 adrenalin
Inferior alveolær nerveblok med 2% lidokain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografi
Tidsramme: 3 måneder
Tegn på tab af følelse i den involverede side af kæben vil blive registreret ved hjælp af et værktøj kaldet Electromyograph machine til at evaluere og registrere nerveledningshastighed, skalaen er som følger Normal (grad 0) til ekstrem skade af (grad 6), mens en patient rate smerteintensitet på en visuel analog skala (VAS).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cleveland Dental Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Waleed Elmallah, PhD, Cleveland Dental Institute
  • Studieleder: Ahmed A Hashem, PhD, Cleveland Dental Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

21. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDIOS0005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner