다기능 안과 측정 장치에 대한 임상 조사

포함 기준:

성인 ≥ 18세 및 건강한 어린이* ≥ 4세 및 <18세.

정기적인 상담을 위해 처음으로 센터를 방문하는 참가자들

사회보장제도에 가입되어 있는 참가자 또는 그러한 제도의 수혜자(L. 공중보건법 "Code de Santé Publique" 1121-8-1),

참가자는 조사 장치 앞에 똑바로 앉을 수 있습니다.

포함 기준*(건강한 어린이의 경우):

4세 이상 18세 미만의 건강한 어린이. 부모는 자녀의 참여에 동의해야 합니다.

부모의 사회 보장 제도에 가입되어 있는 자녀 또는 그러한 제도의 수혜자(L. 공중보건법 "Code de Santé Publique" 1121-8-1)

처음으로 정기 상담을 위해 센터에 오는 아이들

어린이는 악기 앞에 똑바로 앉을 수 있습니다.

제외 기준:

심박조율기, 인슐린 펌프, 인공와우, 전기자극기, 보청기 등 전자의료기기를 이식한 참가자,

악기 앞에 똑바로 앉을 수 없는 참가자 또는 이마나 턱 부상으로 인해 머리가 이마/턱 받침대에 지지되지 않는 참가자.

사법 또는 행정 결정에 따라 자유를 박탈당한 참가자 및 동의 없이 입원한 사람("Code de Santé Publique" 제L. 1121-6조),

법적 보호 조치(큐레이터십, 후견인, 사법 보호 등)의 적용을 받거나 동의를 표현할 수 없는 참가자("Code de Santé Publique" 제L1121-8조),

사회보장제도에 가입되어 있지 않은 참가자 또는 그러한 제도의 수혜자(L. 공중보건법 "Code de Santé Publique" 1121-8-1),

다른 조사에서 제외 기간 중인 참가자,

임신 중이거나 수유중인 여성; ("Code de Santé Publique"의 L1121-5조). 조사에 참여한 임산부에 대한 추가적인 위험은 확인되지 않았습니다. 그럼에도 불구하고 임신은 안구 변화를 유발합니다. AE의 경우 장치 또는 임신과의 인과관계를 확립하기 어려울 수 있으므로 이 모집단을 포함하지 않는 것이 정당화됩니다.

신경학적 장애, 특히 간질 또는 감각 운동 장애가 있는 참가자,

최근 안과 수술(굴절 수술 포함, 2주 미만) 이력이 있는 참가자,

ESSILOR International/ESSILOR Luxottica 직원인 참가자 여러분,

단안구증이 있는 참가자,

명백한 고착 장애, 사시 또는 안진 증이 있는 참가자,

안압계 측정의 경우: 각막 부종/궤양, 각막 성형술 또는 안구 수술 후, 관통 외상 후, 수종 위험이 있는 중증 원추 각막 및 망막 박리의 경우에 해당하는 대상. 전방 및 후방 고랑 IOL, 기질내 고리 또는 수정체(Kamra 유형).

동공이 2mm 미만인 참가자,

-20.00 ~ + 20.00 D 범위(프론오코미터 측정)를 벗어난 구면 등가 굴절을 가진 참가자,

난시가 8.00D(<8.00D) 이상인 참가자(전두계 측정),

[35-55D] 범위를 벗어난 각막 출력을 가진 참가자,

축 길이가 [18-34 mm] 범위를 벗어난 참가자,

안압이 [7-50 mm Hg] 범위를 벗어나는 참가자,

본 임상 조사의 이전 단계에 참여한 참가자.

제외 기준(건강한 어린이의 경우):

신경학적 장애, 특히 간질이나 감각 운동 장애가 있는 어린이,

최근 안과 수술(굴절 수술 포함) 2주 미만의 병력이 있는 아동

단안증을 앓고 있는 어린이,

명백한 고착장애, 사시, 안구진탕이 있는 아동,

동공이 2mm 미만인 어린이

[-20.00 ~ + 20.00 D] 범위를 벗어난 구면 등가 굴절을 가진 어린이(프론오코미터 측정),

난시가 8.00D(>8.00D) 이상인 아동

축 길이가 [18-34 mm] 범위를 벗어난 어린이