Klinické vyšetření multifunkčního očního měřicího zařízení

Kritéria zahrnutí:

Dospělí ≥ 18 let a zdravé děti* ≥ 4 roky a <18 let.

Účastníci zpočátku přicházejí do centra na běžnou konzultaci

Účastníci, kteří jsou přidruženi k systému sociálního zabezpečení nebo příjemci takového systému (L. 1121-8-1 Kodexu veřejného zdraví „Code de Santé Publique“),

Účastníci byli schopni sedět vzpřímeně před vyšetřovacím zařízením.

Kritéria pro zařazení* (pro zdravé děti):

Zdravé děti ≥ 4 roky a <18 let. S účastí svého dítěte musí souhlasit rodiče.

Děti, které jsou zapojeny do systému sociálního zabezpečení rodičů nebo příjemci takového systému (L. 1121-8-1 Kodexu veřejného zdraví "Code de Santé Publique")

Děti zpočátku přicházejí do centra na běžnou konzultaci

Děti schopné sedět vzpřímeně před nástrojem.

Kritéria vyloučení:

Účastníci s implantovaným elektronickým zdravotnickým zařízením, jako je kardiostimulátor, inzulínová pumpa, kochleární implantát, elektrostimulátor nebo naslouchátko,

Účastníci, kteří nemohou sedět vzpřímeně před nástrojem, nebo subjekty s poraněním čela nebo brady, které brání opření hlavy o čelo / opěrku brady.

Účastníci, kteří jsou zbaveni svobody soudním nebo správním rozhodnutím, a osoby hospitalizované bez jejich souhlasu (článek L. 1121-6 „Code de Santé Publique“),

Účastníci, kteří podléhají opatřením právní ochrany (kurátorství, opatrovnictví, ochrana spravedlnosti...) nebo nemohou vyjádřit svůj souhlas (článek L1121-8 „Code de Santé Publique“),

Účastníci, kteří nejsou členy systému sociálního zabezpečení nebo příjemci takového systému (L. 1121-8-1 Kodexu veřejného zdraví „Code de Santé Publique“),

Účastníci v období vyloučení z jiného vyšetřování,

Ženy, které jsou těhotné nebo kojící ženy; (článek L1121-5 "Code de Santé Publique"). Nebylo zjištěno žádné další riziko pro těhotnou ženu při účasti na vyšetřování. Nicméně těhotenství vyvolává oční změny: v případě AE může být obtížné stanovit kauzalitu s přístrojem nebo s těhotenstvím, což odůvodňuje nezařazení této populace.

Účastníci s neurologickými poruchami, zejména epileptickými nebo senzorickými motorickými problémy,

Účastníci s anamnézou nedávných očních operací (včetně refrakčních operací kratších než 2 týdny),

Účastníci, kteří jsou zaměstnanci ESSILOR International/ESSILOR Luxottica,

Účastníci s monoftalmií,

Účastníci se zjevnou poruchou fixace, strabismem nebo nystagmem,

Pro měření tonometrie: subjekty, které mají: Edematózní/ulcerovanou rohovku, po keratoplastice nebo oční operaci, po penetrujícím traumatu, těžký keratokonus s rizikem hydropsu a v případě odchlípení sítnice. IOL sulcus přední a zadní komory, intrastromální prstence nebo čočka (typ Kamra).

Účastníci s zornicí < 2 mm,

Účastníci, kteří jsou se sférickým ekvivalentem lomu mimo rozsah -20,00 až +20,00 D (měření frontofokometrem),

Účastníci s astigmatismem větším než 8,00 D (<8,00 D) (měření frontofokometrem),

Účastníci s výkonem rohovky mimo rozsah [35-55D],

Účastníci s axiální délkou mimo rozsah [18–34 mm],

Účastníci s nitroočním tlakem mimo rozsah [7–50 mm Hg],

Účastníci předchozí fáze tohoto klinického výzkumu.

Kritéria vyloučení (pro zdravé děti):

Děti s neurologickými poruchami, zejména epileptickými nebo senzorickými poruchami,

Děti s anamnézou nedávných očních operací (včetně refrakčních operací kratších než dva týdny)

Děti s monoftalmií,

Děti se zjevnou poruchou fixace, strabismem nebo nystagmem,

Děti s zornicí < 2 mm

Děti se sférickým ekvivalentem lomu mimo rozsah [-20,00 až + 20,00 D] (měření frontofokometrem),

Děti s astigmatismem vyšším než 8,00 D (>8,00 D)

Děti s axiální délkou mimo rozsah [18–34 mm]