Klinisk undersøgelse for en multifunktions oftalmisk måleanordning

Inklusionskriterier:

Voksne ≥ 18 år og raske børn* ≥ 4 år og <18 år.

Deltagerne kommer i første omgang til centret til en rutinekonsultation

Deltagere, der er tilsluttet en social sikringsordning eller modtagere af en sådan ordning (L. 1121-8-1 i Public Health Code of "Code de Santé Publique"),

Deltagerne er i stand til at sidde oprejst foran undersøgelsesenheden.

Inklusionskriterier* (for raske børn):

Raske børn ≥ 4 år og <18 år. Forældrene skal have givet samtykke til deres barns deltagelse.

Børn, der er tilsluttet forældres sociale sikringsordning eller begunstigede af en sådan ordning (L. 1121-8-1 i Public Health Code of "Code de Santé Publique")

Børn kommer i første omgang til centret til en rutinekonsultation

Børn kan sidde oprejst foran instrumentet.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere med implanteret elektronisk medicinsk udstyr såsom pacemaker, insulinpumpe, cochleaimplantat, elektrostimulator eller høreapparat,

Deltagerne er ikke i stand til at sidde oprejst foran instrumentet eller forsøgspersoner med pande- eller hageskader, som forhindrer hovedet i at blive støttet på panden/hagestøtten.

Deltagere, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse, og personer, der er indlagt på hospitalet uden deres samtykke (artikel L. 1121-6 i "Code de Santé Publique"),

Deltagere, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål, retfærdighedsbeskyttelse ...) eller ikke er i stand til at udtrykke deres samtykke (artikel L1121-8 i "Code de Santé Publique"),

Deltagere, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning eller modtagere af en sådan ordning (L. 1121-8-1 i Public Health Code of "Code de Santé Publique"),

Deltagere under udelukkelsesperiode fra en anden undersøgelse,

Kvinder, der er gravide eller ammende kvinder; (Artikel L1121-5 i "Code de Santé Publique"). Der var ikke identificeret yderligere risiko for gravide kvinder ved at deltage i undersøgelsen. Ikke desto mindre inducerer graviditet øjenforandringer: i tilfælde af AE kan årsagssammenhængen med apparatet eller med graviditet være vanskelig at fastslå, hvilket retfærdiggør ikke-inkluderingen af ​​denne population.

Deltagere med neurologisk lidelse, især epileptiske eller sensoriske motoriske problemer,

Deltagere med tidligere øjenoperationer (herunder refraktiv kirurgi mindre end 2 uger),

Deltagere, der er ESSILOR International/ESSILOR Luxottica ansatte,

Deltagere med monophthalmia,

Deltagere med tydelig fikseringsforstyrrelse, strabismus eller nystagmus,

Til tonometrimålinger: forsøgspersoner, der har: Ødematøs/ulcereret hornhinde, efter keratoplastik eller øjenkirurgi, efter penetrerende traume, svær Keratoconus med risiko for hydrops og i tilfælde af nethindeløsning. For- og bagkammersulcus IOL, intrastromale ringe eller linse (type Kamra).

Deltagere med pupil < 2 mm,

Deltagere, der er med sfærisk ækvivalent brydning uden for området -20.00 til + 20.00 D (frontofocometer-måling),

Deltagere med en astigmatisme større end 8,00 D (<8,00 D) (frontofocometer-måling),

Deltagere med hornhindekraft uden for området [35-55D],

Deltagere med aksial længde uden for området [18-34 mm],

Deltagere med intraokulært tryk uden for [7-50 mm Hg] område,

Deltagere i en tidligere fase af denne kliniske undersøgelse.

Eksklusionskriterier (for raske børn):

Børn med neurologiske lidelser, især epileptiske eller sensoriske motoriske problemer,

Børn med tidligere øjenoperationer (herunder refraktiv kirurgi mindre end to uger)

Børn med monophthalmia,

Børn med tydelig fiksationsforstyrrelse, strabismus eller nystagmus,

Børn med pupil < 2 mm

Børn med en sfærisk ækvivalent brydning uden for området [-20.00 til + 20.00 D] (frontofocometer-måling),

Børn med astigmatisme højere end 8.00 D (>8.00 D)

Børn med aksial længde uden for området [18-34 mm]