Monitoimisen oftalmisen mittauslaitteen kliininen tutkimus

Sisällön kriteerit:

Aikuiset ≥ 18-vuotiaat ja terveet lapset* ≥ 4-vuotiaat ja <18-vuotiaat.

Osallistujat tulevat aluksi keskukseen rutiinikonsultaatioon

Osallistujat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaajat (L. "Code de Santé Publiquen" kansanterveyslain 1121-8-1),

Osallistujat voivat istua pystyasennossa tutkimuslaitteen edessä.

Osallistumiskriteerit* (terveille lapsille):

Terveet lapset ≥ 4-vuotiaat ja <18-vuotiaat. Vanhempien tulee olla suostuneet lapsensa osallistumiseen.

Lapset, jotka kuuluvat vanhempiensa sosiaaliturvajärjestelmään tai ovat tällaisen järjestelmän edunsaajia (L. "Code de Santé Publiquen" kansanterveyslain 1121-8-1)

Lapset tulevat aluksi keskukseen rutiinikonsultaatioon

Lapset pystyvät istumaan pystyssä soittimen edessä.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, joilla on implantoitu elektroninen lääketieteellinen laite, kuten sydämentahdistin, insuliinipumppu, sisäkorvaistute, sähköstimulaattori tai kuulolaite,

Osallistujat, jotka eivät pysty istumaan pystyasennossa instrumentin edessä, tai kohteet, joilla on otsa- tai leukavammoja, jotka estävät pään tukemisen otsaan/leukatukeen.

Osallistujat, joilta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella, ja henkilöt, jotka on joutunut sairaalaan ilman heidän suostumustaan ​​(Code de Santé Publiquen pykälä L. 1121-6),

Osallistujat, joihin sovelletaan oikeudellista suojaa (huoltajuus, holhous, oikeuden turvaaminen...) tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan ​​(Code de Santé Publiquen artikla L1121-8),

Osallistujat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään, tai tällaisen järjestelmän edunsaajat (L. "Code de Santé Publiquen" kansanterveyslain 1121-8-1),

Osallistujat, jotka ovat poissuljettua toisesta tutkimuksesta,

raskaana olevat tai imettävät naiset; (Code de Santé Publiquen artikla L1121-5). Raskaana olevalle naiselle ei ollut havaittu lisäriskiä tutkimukseen osallistumisesta. Raskaus aiheuttaa kuitenkin silmämuutoksia: AE:n tapauksessa laitteen tai raskauden aiheuttamaa syy-yhteyttä voi olla vaikea määrittää, mikä oikeuttaa tämän populaation jättämisen huomiotta.

Osallistujat, joilla on neurologisia häiriöitä, erityisesti epilepsia- tai sensorimotorisia ongelmia,

Osallistujat, joilla on äskettäin tehty silmäleikkaus (mukaan lukien taittokirurgia alle 2 viikkoa),

Osallistujat, jotka ovat ESSILOR Internationalin/ESSILOR Luxottican työntekijöitä,

Osallistujat, joilla on monoftalmia,

Osallistujat, joilla on ilmeinen kiinnityshäiriö, strabismus tai nystagmus,

Tonometriset mittaukset: henkilöt, joilla on: sarveiskalvo turvotus/haava, keratoplastian tai silmäleikkauksen jälkeen, tunkeutuneen trauman jälkeen, vaikea keratoconus, johon liittyy hydrops-riski ja verkkokalvon irtauma. Etu- ja takakammion sulcus IOL, intrastromaaliset renkaat tai linssi (tyyppi Kamra).

Osallistujat, joiden pupilli < 2 mm,

Osallistujat, joiden palloekvivalenttitaite on alueen -20,00 - + 20,00 D ulkopuolella (frontofokometrin mittaus),

Osallistujat, joiden astigmatismi on yli 8,00 D (<8,00 D) (frontofokometrimittaus),

Osallistujat, joiden sarveiskalvon teho on alueen [35-55D] ulkopuolella,

Osallistujat, joiden aksiaalinen pituus on alueen [18-34 mm] ulkopuolella,

Osallistujat, joiden silmänsisäinen paine on [7–50 mm Hg] alueen ulkopuolella,

Osallistujat tämän kliinisen tutkimuksen edelliseen vaiheeseen.

Poissulkemiskriteerit (terveille lapsille):

Lapset, joilla on neurologisia häiriöitä, erityisesti epileptisiä tai sensorisia motorisia ongelmia,

Lapset, joilla on äskettäin tehty silmäleikkaus (mukaan lukien taittokirurgia alle kaksi viikkoa)

Lapset, joilla on monoftalmia,

Lapset, joilla on ilmeinen kiinnityshäiriö, karsastus tai nystagmus,

Lapset, joiden pupilli < 2 mm

Lapset, joiden pallomainen ekvivalenttitaite on alueen [-20,00 - + 20,00 D] ulkopuolella (frontofokometrin mittaus),

Lapset, joiden astigmatismi on yli 8,00 D (> 8,00 D)

Lapset, joiden aksiaalinen pituus on alueen ulkopuolella [18-34 mm]