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- 임상시험 NCT06567561
IGNITE 소방관의 건강 (IGNITE FH)
2026년 4월 2일 업데이트: Christopher Gardner, Stanford University
소방관의 건강을 개선, 변화, 강화하기 위한 좋은 영양 섭취
조사관들은 소방관의 암 지표를 낮추는 데 도움이 될 수 있는 잠재적인 식이 중재 전략(특히 전체 식품, 식물성 식단)에 대해 배우기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
샌프란시스코(SF) 소방관의 다이어트 연구의 목적은 발효 식품을 첨가한 주로 식물성 기반의 가공 식품이 적은 식단이 소방관의 암 위험을 낮출 수 있는지 확인하는 것입니다.
우리는 SF 소방관을 자연 식품, 식물성 식단 또는 일반적인 소방서 식사에 무작위로 배정하여 이를 평가할 것입니다.
참가자들은 12주 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Palo Alto, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 현역 SF 소방관
- 식물성 식단(야채, 과일, 통곡물, 콩과 식물 등)을 섭취할 의향이 있습니다.
- 4번의 진료소 방문을 완료할 의향이 있음
제외 기준:
- 무게 < 110파운드
- BMI >= 40
- 스스로 보고한 조절되지 않는 고콜레스테롤혈증, 고혈압 또는 당뇨병
- 연구 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신할 계획이 있는 경우.
지난 2개월 이내에 다음 약물/보충제 중 하나를 사용한 경우:
- 전신 항생제, 항진균제, 항바이러스제 또는 항기생충제(정맥내, 근육내 또는 경구);
- 코르티코스테로이드(정맥내, 근육내, 경구, 비강 또는 흡입);
- 사이토카인;
- 메토트렉세이트 또는 면역억제성 세포독성제.
- 병력에 따라 결정되는 만성, 임상적으로 유의하거나 불안정한(해결되지 않았으며, 의학적 관리 또는 약물 치료에 대한 지속적인 변경이 필요함) 폐, 심혈관, 위장, 간 또는 신장 기능 이상, 제1형 당뇨병, 투석
- 국소절제술로 의학적으로 관리된 피부의 편평상피암 또는 기저세포암종을 제외하고 지난 3년 동안 활동성 암 병력이 있는 경우
- 대상자가 식이에서 주요 식품군을 제거하거나 크게 늘린 지난달 동안 식이의 주요 변화로 정의되는 불안정한 식이 이력.
- 만성 과도한 알코올 소비의 최근 병력은 하루 1.5온스 80프루프 증류주 5회 이상, 맥주 12온스 5회 또는 5온스 와인 5회 이상으로 정의됩니다. 또는 > 14잔/주.
- HIV 감염, 다발성 경화증 및 그레이브스병을 포함하여 확인되거나 의심되는 모든 면역억제 또는 면역결핍(원발성 또는 후천성) 상태/상태.
- 지난 5년 이내에 담낭절제술과 충수절제술을 제외한 위장관 수술. 언제든지 대대적인 장절제술을 받을 수 있습니다.
- 흡연 또는 씹는 담배, 전자 담배, 시가 또는 기타 니코틴 함유 제품을 정기적으로/자주 사용하는 경우
- 처방된 아편성 진통제의 정기적인 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전체 식품 식물성 식단
참가자들은 생선, 달걀, 발효 유제품을 추가한 완전 채식, 자연 식품 식단을 섭취해야 합니다.
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전체 식품, 주로 식물성 식단에 생선, 계란, 발효 유제품을 추가합니다.
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활성 비교기: 일반적인 소방서 다이어트
참가자들은 일반적인 소방서 식사를 섭취해야 합니다.
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일반적인 소방서 식사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IL-6의 차이
기간: 기준선 및 8주
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전체 식품 식물성 기반 식이요법군과 일반 식이요법군 간의 IL-6 기준치 대비 8주 변화의 차이.
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Glyc a의 차이
기간: 기준선 및 8주
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전체 식품 식물성 기반 및 일반 다이어트 그룹 간의 Glyc a 기준선 대비 8주 변화의 차이.
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기준선 및 8주
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C반응성 단백질(CRP)의 차이
기간: 기준선 및 8주
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전체 식품 식물성 기반 식단과 일반 식단 그룹 간의 C 반응성 단백질(CRP)의 기준선 대비 8주 변화 차이.
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기준선 및 8주
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인터루킨-10(L-10)의 차이
기간: 기준선 및 8주
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전체 식품 식물성 기반 식단과 일반 식단 그룹 간의 인터루킨-10(IL-10)의 기준선 대비 8주 변화 차이.
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기준선 및 8주
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종양 괴사 인자-알파(TNF-알파)의 차이
기간: 기준선 및 8주
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전체 식품 식물성 기반 식단과 일반 식단 그룹 간의 종양 괴사 인자-알파(TNF-알파)의 기준선 대비 8주 변화 차이.
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기준선 및 8주
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사이토카인과 염증성 단백질의 차이
기간: 기준선 및 8주
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전체 식품 식물성 기반 및 일반 식이요법 그룹 간의 NUcleic acid Linked Immuno-Sandwich Assay(NULISA™)를 사용하여 사이토카인 및 염증성 단백질 패널의 기준선과 8주 간의 변화 차이.
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기준선 및 8주
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칼프로텍틴의 차이
기간: 기준선 및 8주
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전체 식품 식물성 기반 식이요법군과 일반 식이요법군 간의 칼프로텍틴 기준치 대비 8주 변화의 차이.
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기준선 및 8주
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8-하이드록시-2'-데옥시구아노신(8-OH-dG)의 차이
기간: 기준선 및 8주
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전체 식품 식물성 기반 그룹과 일반 다이어트 그룹 간의 8-하이드록시-2'-데옥시구아노신(8-OH-dG)의 기준선 대비 8주 변화 차이.
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기준선 및 8주
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지질 과산화의 차이
기간: 기준선 및 8주
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TBARS(티오바르비투르산 반응성 물질) 분석을 사용하여 전체 식품 식물성 기반 식단과 일반 식단 그룹 간의 지질 과산화의 기준선과 8주 간의 변화 차이.
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기준선 및 8주
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단백질 카르보닐의 차이(단백질 산화)
기간: 기준선 및 8주
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ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)를 사용하여 전체 식품 식물성 기반 그룹과 일반 다이어트 그룹 간의 단백질 카르보닐(단백질 산화 측정)의 기준선 대비 8주 변화 차이.
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기준선 및 8주
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공복 혈당의 차이
기간: 기준선 및 8주
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전체 식품 식물성 기반 식단과 일반 식단 그룹 간의 공복 혈당 기준선 대비 8주 변화의 차이.
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기준선 및 8주
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공복 인슐린의 차이
기간: 기준선 및 8주
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전체 식품 식물성 기반 그룹과 일반 다이어트 그룹 간의 공복 인슐린 기준선 대비 8주 변화의 차이.
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기준선 및 8주
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저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL)의 차이
기간: 기준선 및 8주
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전체 식품 식물성 기반 식단과 일반 식단 그룹 간의 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL)의 기준선 대비 8주 변화 차이.
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기준선 및 8주
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고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL)의 차이
기간: 기준선 및 8주
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전체 식품 식물성 기반 식단 그룹과 일반 식단 그룹 간의 고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL)의 기준선 대비 8주 변화 차이.
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기준선 및 8주
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트리글리세리드(TRG)의 차이
기간: 기준선 및 8주
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전체 식품 식물성 기반 그룹과 일반 다이어트 그룹 간의 트리글리세리드(TRG)의 기준선 대비 8주 변화 차이.
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기준선 및 8주
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텔로미어의 차이
기간: 기준선 및 8주
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전체 식품 식물성 기반 그룹과 일반 다이어트 그룹 간의 텔로미어 기준선 대비 8주간의 변화 차이.
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기준선 및 8주
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후성유전학적 연령의 차이
기간: 기준선 및 8주
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후성유전시계(Epigenetic Clocks)로 평가한 전체 식품 식물성 기반 식이요법 그룹과 일반 식이요법 그룹 간의 후성유전적 연령 기준선으로부터 8주간의 변화 차이.
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기준선 및 8주
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장내 미생물 구성의 차이
기간: 기준선 및 8주
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Metagenomic Sequencing으로 평가한 전체 식품 식물성 기반 식단 그룹과 일반 식단 그룹 간의 장내 미생물군 구성의 기준선과 8주 간의 변화 차이.
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기준선 및 8주
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대사 프로필의 차이
기간: 기준선 및 8주
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표적 및 비표적 대사체학으로 평가한 전체 식품 식물성 기반 식이요법 그룹과 일반 식이요법 그룹 간의 장내 미생물군 구성의 기준선과 8주 간의 변화 차이
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기준선 및 8주
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4-하이드록시노네날(HNE)의 차이
기간: 기준선 및 8주
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전체 식품 식물성 기반 그룹과 일반 다이어트 그룹 간의 4-하이드록시노네날(HNE)의 기준선 대비 8주 변화 차이.
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기준선 및 8주
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체성분의 차이
기간: 기준선 및 8주
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이중 에너지 X선 흡광계 스캔(DEXA) 스캔으로 평가한 전체 식품 식물성 기반 그룹과 일반 다이어트 그룹 간의 신체 구성 기준선과의 8주간 변화 차이.
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기준선 및 8주
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무게의 차이
기간: 기준선 및 8주
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전체 식품 식물성 기반 그룹과 일반 다이어트 그룹 사이의 기준선 대비 8주간의 체중 변화 차이.
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기준선 및 8주
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수축기 혈압의 차이
기간: 기준선 및 8주
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전체 식품 식물성 기반 그룹과 일반 다이어트 그룹 간의 수축기 혈압의 기준선 대비 8주 변화 차이.
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기준선 및 8주
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확장기 혈압의 차이
기간: 기준선 및 8주
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전체 식품 식물성 기반 그룹과 일반 다이어트 그룹 간의 확장기 혈압 기준선 대비 8주간 변화의 차이.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher D Gardner, PhD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 11일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-75777
- NCI-2025-01830 (레지스트리 식별자: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .