IGNITE Zdraví hasičů (IGNITE FH)
2. dubna 2026 aktualizováno: Christopher Gardner, Stanford University
Zavádění správné výživy ke zlepšení, transformaci a posílení zdraví hasičů
Vyšetřovatelé doufají, že se dozvědí o potenciálních dietních intervenčních strategiích (konkrétně celozrnné, rostlinné stravě), které mohou pomoci snížit markery rakoviny u hasičů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem studie San Francisco (SF) Firefighter's Diet Study je zjistit, zda strava s nízkým obsahem zpracovaných potravin, většinou rostlinných, s přidanými fermentovanými potravinami, může snížit riziko rakoviny u hasičů.
Posoudíme to tak, že náhodně přiřadíme SF hasičům buď k celozrnné, rostlinné stravě nebo k jejich obvyklým hasičským jídlům.
Účastníci budou sledováni po dobu 12 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
121
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18+
- Aktivní SF hasič
- Ochota konzumovat rostlinnou stravu (zelenina, ovoce, celozrnné výrobky, luštěniny atd.)
- Ochota absolvovat 4 návštěvy kliniky
Kritéria vyloučení:
- Hmotnost < 110 lb
- BMI >= 40
- Samostatně hlášená nekontrolovaná hypercholesterolémie, hypertenze nebo diabetes
- Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství v průběhu studie.
Užívání některého z následujících léků/doplňků během posledních 2 měsíců:
- systémová antibiotika, antimykotika, antivirotika nebo antiparazitika (intravenózní, intramuskulární nebo perorální);
- kortikosteroidy (intravenózní, intramuskulární, perorální, nazální nebo inhalační);
- cytokiny;
- metotrexát nebo imunosupresivní cytotoxická činidla.
- Chronická, klinicky významná nebo nestabilní (nevyřešená, vyžadující průběžné změny v léčbě nebo medikaci) plicní, kardiovaskulární, gastrointestinální, jaterní nebo ledvinové funkční abnormality, jak je stanoveno v anamnéze, diabetes 1. typu, dialýza
- Anamnéza aktivní rakoviny v posledních 3 letech s výjimkou spinocelulárních nebo bazocelulárních karcinomů kůže, které byly lékařsky zvládnuty lokální excizí
- Nestabilní dietní historie definovaná velkými změnami ve stravě během předchozího měsíce, kdy subjekt vyloučil nebo významně zvýšil hlavní potravinovou skupinu ve stravě.
- Nedávná historie chronické nadměrné konzumace alkoholu definovaná jako více než pět porcí 1,5 unce 80 proof destilovaných lihovin, pět porcí 12 uncového piva nebo pět porcí 5 uncového vína denně; nebo > 14 nápojů/týden.
- Jakýkoli potvrzený nebo suspektní stav/stav imunosuprese nebo imunodeficience (primární nebo získaná), včetně infekce HIV, roztroušené sklerózy a Gravesovy choroby.
- Operace GI traktu, s výjimkou cholecystektomie a apendektomie, v posledních pěti letech. Jakákoli větší resekce střeva kdykoli.
- Pravidelné/časté užívání tabáku ke kouření nebo žvýkání, e-cigaret, doutníků nebo jiných výrobků obsahujících nikotin
- Pravidelné užívání opiátových léků proti bolesti na předpis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plnohodnotná rostlinná strava
Účastníci budou požádáni, aby konzumovali převážně veganskou, celozrnnou stravu s přidáním ryb, vajec a fermentovaných mléčných výrobků.
|
Plnohodnotné potraviny, převážně rostlinná strava, s přídavkem ryb, vajec a fermentovaných mléčných výrobků.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá hasičská dieta
Účastníci budou požádáni, aby konzumovali své obvyklé hasičské jídlo.
|
Obvyklá hasičská jídla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v IL-6
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozdíl v 8týdenní změně od výchozí hodnoty v IL-6 mezi skupinami s celozrnnou rostlinnou stravou oproti obvyklé stravě.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v Glyc a
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozdíl v 8týdenní změně oproti výchozí hodnotě v Glyc a mezi skupinami celozrnné rostlinné stravy oproti obvyklé stravě.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Rozdíl v C-reaktivním proteinu (CRP)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozdíl v 8týdenní změně C-reaktivního proteinu (CRP) od výchozí hodnoty mezi skupinami s celozrnnou rostlinnou stravou a běžnou stravou.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Rozdíl v interleukinu-10 (L-10)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozdíl v 8týdenní změně oproti výchozí hodnotě u interleukinu-10 (IL-10) mezi skupinami s celozrnnou rostlinnou stravou oproti obvyklé stravě.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Rozdíl v tumor nekrotizujícím faktoru-alfa (TNF-alfa)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozdíl v 8týdenní změně faktoru nekrotizujícího tumor alfa (TNF-alfa) od výchozí hodnoty mezi skupinami s celozrnnou rostlinnou stravou a běžnou stravou.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Rozdíl v cytokinech a zánětlivých proteinech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozdíl v 8týdenní změně od výchozí hodnoty v panelu cytokinů a zánětlivých proteinů s použitím testu NUcleic acid Linked Immuno-Sandwich Assay (NULISA™) mezi skupinami s celozrnnou rostlinnou stravou a běžnou stravou.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Rozdíl v kalprotektinu
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozdíl v 8týdenní změně oproti výchozí hodnotě u kalprotektinu mezi skupinami s celozrnnou rostlinnou stravou a běžnou stravou.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Rozdíl v 8-hydroxy-2'-deoxyguanosinu (8-OH-dG)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozdíl v 8týdenní změně oproti výchozí hodnotě u 8-hydroxy-2'-deoxyguanosinu (8-OH-dG) mezi skupinami celozrnné stravy na rostlinné bázi oproti obvyklé stravě.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Rozdíl v peroxidaci lipidů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozdíl v 8týdenní změně od výchozí hodnoty v peroxidaci lipidů mezi skupinami s celozrnnou rostlinnou stravou a obvyklou stravou při použití testu s thiobarbiturovou kyselinou reaktivní látkou (TBARS).
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Rozdíl v karbonylu proteinu (oxidace proteinu)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozdíl v 8týdenní změně od výchozí hodnoty v karbonylu proteinu (míra oxidace proteinu) mezi skupinami s celozrnnou rostlinnou stravou a skupinami s obvyklou stravou při použití enzymové imunoanalýzy (ELISA).
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Rozdíl v glukóze nalačno
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozdíl v 8týdenní změně oproti výchozí hodnotě v glukóze nalačno mezi skupinami s celozrnnou rostlinnou stravou a běžnou stravou.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Rozdíl v inzulinu nalačno
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozdíl v 8týdenní změně oproti výchozí hodnotě u inzulinu nalačno mezi skupinami s celozrnnou rostlinnou stravou a běžnou stravou.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Rozdíl v lipoproteinovém cholesterolu s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozdíl v 8týdenní změně oproti výchozí hodnotě u nízkodenzitního lipoproteinového cholesterolu (LDL) mezi skupinami s celozrnnou rostlinnou stravou a běžnou stravou.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Rozdíl v lipoproteinovém cholesterolu s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozdíl v 8týdenní změně oproti výchozí hodnotě v cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL) mezi skupinami s celozrnnou rostlinnou stravou a běžnou stravou.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Rozdíl v triglyceridech (TRG)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozdíl v 8týdenní změně oproti výchozí hodnotě u triglyceridů (TRG) mezi skupinami s celozrnnou rostlinnou stravou a běžnou stravou.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Rozdíl v telomerech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozdíl v 8týdenní změně oproti výchozí hodnotě u Telomer mezi skupinami s celozrnnou rostlinnou stravou a běžnou stravou.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Rozdíl v epigenetickém věku
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozdíl v 8týdenní změně od výchozí hodnoty v epigenetickém věku mezi skupinami s celozrnnou rostlinnou stravou a běžnou stravou, hodnocený pomocí Epigenetic Clock.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Rozdíl ve složení střevního mikrobiomu
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozdíl v 8týdenní změně oproti výchozí hodnotě ve složení střevního mikrobiomu mezi skupinami s celozrnnou rostlinnou stravou a běžnou stravou, hodnoceno pomocí metagenomického sekvenování.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Rozdíl v metabolických profilech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozdíl v 8týdenní změně oproti výchozí hodnotě ve složení střevního mikrobiomu mezi skupinami s celozrnnou rostlinnou stravou a běžnou stravou, hodnocený pomocí cílené a necílené metabolomiky
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Rozdíl v 4-hydroxynonenalu (HNE)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozdíl v 8týdenní změně oproti výchozí hodnotě u 4-hydroxynonenalu (HNE) mezi skupinami s celozrnnou rostlinnou stravou oproti obvyklé stravě.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Rozdíl ve složení těla
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozdíl v 8týdenní změně tělesného složení od výchozí hodnoty mezi skupinami s celozrnnou rostlinnou stravou a skupinami s obvyklou stravou, jak bylo hodnoceno skenováním pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA).
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Rozdíl v hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozdíl v 8týdenní změně hmotnosti od výchozí hodnoty mezi skupinami celozrnné rostlinné stravy a běžnou stravou.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Rozdíl v systolickém krevním tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozdíl v 8týdenní změně systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty mezi skupinami s celozrnnou rostlinnou stravou a běžnou stravou.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Rozdíl v diastolickém krevním tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Rozdíl v 8týdenní změně diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty mezi skupinami s celozrnnou rostlinnou stravou a běžnou stravou.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher D Gardner, PhD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
11. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
11. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-75777
- NCI-2025-01830 (Identifikátor registru: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .